Metaboliske karakteristika ved type 2-diabetes mellitus kombineret med akut myokardieinfarkt: En umålrettet metabolomisk undersøgelse
26. oktober 2022 opdateret af: Weiping Li, Beijing Friendship Hospital
12,13-DHOME og Noradrenalin er associeret med forekomst af akut myokardieinfarkt hos patienter med type 2 diabetes mellitus: en umålrettet metabolomisk undersøgelse
Denne undersøgelse er en retrospektiv case-kontrol undersøgelse.
I denne undersøgelse identificerede efterforskere gennem ikke-målrettet metabolomik adskillige specifikke ændrede serummetabolitter hos T2DM-patienter med eller uden AMI og deres funktioner/kategori.
Desuden udvalgte forskere flere endogene kandidatbiomarkører med større foldændring til validering i udvidet befolkning for at finde biomarkører, som effektivt forudsiger udviklingen af STEMI hos patienter med T2DM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
82
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Weiping Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
① Patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), som gennemgik akut PCI i Beijing Friendship Hospital (Xicheng District) tilknyttet Capital Medical University.
②I Beijing Friendship Hospital (Xicheng-distriktet), der er tilknyttet Capital Medical University, viste koronar angiografi negativ koronar angiografi eller koronararterie-CT viste <50 % obstruktion hos patienter med ikke-koronar hjertesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STEMI-patienter opfylder de diagnostiske kriterier i "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (2015)".
- STMEI-patienter, der gennemgår nød-PCI, bør gennemgå nød-PCI inden for 12 timer efter debut på Beijing Friendship Hospital, der er tilknyttet Capital Medical University.
- Alle diabetespatienter opfylder de diagnostiske kriterier for type 2-diabetes.
- De indvilligede i at blive tilmeldt retssagen og underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med svær klapsygdom eller medfødt hjertesygdom, hypertension, kronisk nyresygdom, slagtilfælde, hyperlipidæmi, tidligere koronararteriesygdom.
- Involveret i akut infektion, alvorlig leverdysfunktion, tumor, reumatisk immunsygdom.
- Ufuldstændig klinisk information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
i gruppen udviste deltagerne negative resultater eller <50 % obstruktion ved koronararterie-CT eller koronar angiografi.
Gruppen havde ikke koronar hjertesygdom og diabetes
|
For at opnå en komplet metabolisk profil blev ikke-målrettet metabolomisk analyse udført ved hjælp af UPLC-MS.
Kromatografisk adskillelse blev udført i et Thermo Vanquish-system udstyret med en ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA)-søjle holdt ved 40 ℃.
Temperaturen på autosampleren var 8 ℃.
ESI-MSn eksperimenterne blev udført på Thermo Q Exactive massespektrometeret med sprayspændingen på 3,5 kV og -2,5 kV i henholdsvis positiv og negativ tilstand.
Kapillærtemperaturen var 325 ℃.
Analysatoren scannede over et masseområde på m/z 81-1 000 for fuld scanning ved en masseopløsning på 70 000.
Den normaliserede kollisionsenergi var 30 eV(19606840).
De påviste ioner var alle under isotopkalibrering med de nøjagtige masser af referencestandarderne.
|
|
T2DM gruppe
i gruppen udviste deltagerne negative resultater eller <50 % obstruktion ved koronararterie-CT eller koronar angiografi.
Gruppen havde ikke koronar hjertesygdom, men havde type 2 diabetes mellitus.
|
For at opnå en komplet metabolisk profil blev ikke-målrettet metabolomisk analyse udført ved hjælp af UPLC-MS.
Kromatografisk adskillelse blev udført i et Thermo Vanquish-system udstyret med en ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA)-søjle holdt ved 40 ℃.
Temperaturen på autosampleren var 8 ℃.
ESI-MSn eksperimenterne blev udført på Thermo Q Exactive massespektrometeret med sprayspændingen på 3,5 kV og -2,5 kV i henholdsvis positiv og negativ tilstand.
Kapillærtemperaturen var 325 ℃.
Analysatoren scannede over et masseområde på m/z 81-1 000 for fuld scanning ved en masseopløsning på 70 000.
Den normaliserede kollisionsenergi var 30 eV(19606840).
De påviste ioner var alle under isotopkalibrering med de nøjagtige masser af referencestandarderne.
|
|
T2DM+AMI gruppe
I gruppen rekrutterede vi til sidst 30 voksne patienter, som først blev diagnosticeret med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) inden for 12 timer efter udseendet af brystsmerter eller andre AMI-symptomer og ikke havde nogen tidligere historie med koronararteriesygdom (CAD).
Perifere venøse blodprøver blev udtaget fra forsøgspersoner ved indlæggelse eller før koronar revaskularisering.
|
For at opnå en komplet metabolisk profil blev ikke-målrettet metabolomisk analyse udført ved hjælp af UPLC-MS.
Kromatografisk adskillelse blev udført i et Thermo Vanquish-system udstyret med en ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA)-søjle holdt ved 40 ℃.
Temperaturen på autosampleren var 8 ℃.
ESI-MSn eksperimenterne blev udført på Thermo Q Exactive massespektrometeret med sprayspændingen på 3,5 kV og -2,5 kV i henholdsvis positiv og negativ tilstand.
Kapillærtemperaturen var 325 ℃.
Analysatoren scannede over et masseområde på m/z 81-1 000 for fuld scanning ved en masseopløsning på 70 000.
Den normaliserede kollisionsenergi var 30 eV(19606840).
De påviste ioner var alle under isotopkalibrering med de nøjagtige masser af referencestandarderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der er forskelle i den metaboliske profil hos diabetespatienter med eller uden kombineret akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 16. december 2020
|
Omkring 10 ml veneblod blev opsamlet ved indlæggelsen, serum blev separeret.
For at opnå en komplet metabolisk profil blev ikke-målrettet metabolomisk analyse udført ved hjælp af UPLC-MS.
|
16. december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Weiping Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
1. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BFH-Metabolomics and STEMI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .