Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Metabolische Eigenschaften von Typ-2-Diabetes mellitus in Kombination mit akutem Myokardinfarkt: Eine ungezielte Metabolomics-Studie

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Weiping Li, Beijing Friendship Hospital

12,13-DHOME und Noradrenalin sind mit dem Auftreten eines akuten Myokardinfarkts bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus assoziiert: Eine ungezielte Stoffwechselstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie. In dieser Studie identifizierten die Forscher durch ungezielte Metabolomik mehrere spezifische veränderte Serummetaboliten bei T2DM-Patienten mit oder ohne AMI und deren Funktionen/Kategorie. Darüber hinaus wählten die Forscher mehrere endogene Kandidaten-Biomarker mit größerer facher Veränderung zur Validierung in einer erweiterten Population aus, um Biomarker zu finden, die die Entwicklung von STEMI bei Patienten mit T2DM effektiv vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Weiping Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

① Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI), die sich einer Notfall-PCI im Beijing Friendship Hospital (Bezirk Xicheng), das der Capital Medical University angegliedert ist, unterzogen haben. ②Im Pekinger Freundschaftskrankenhaus (Bezirk Xicheng), das der Capital Medical University angegliedert ist, zeigte die Koronarangiographie eine negative Koronarangiographie oder die Koronararterien-CT zeigte eine Obstruktion von <50 % bei Patienten mit nicht-koronarer Herzkrankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STEMI-Patienten erfüllen die diagnostischen Kriterien der „Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (2015)“.
  • STMEI-Patienten, die sich einer Notfall-PCI unterziehen, sollten sich innerhalb von 12 Stunden nach Beginn einer Notfall-PCI im Beijing Friendship Hospital, das der Capital Medical University angegliedert ist, unterziehen.
  • Alle Diabetiker erfüllen die diagnostischen Kriterien für Typ-2-Diabetes.
  • Sie erklärten sich bereit, in die Studie aufgenommen zu werden, und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kombiniert mit schwerer Herzklappenerkrankung oder angeborenem Herzfehler, Bluthochdruck, chronischer Nierenerkrankung, Schlaganfall, Hyperlipidämie, koronarer Herzkrankheit in der Vorgeschichte.
  • Beteiligt an akuter Infektion, schwerer Leberfunktionsstörung, Tumor, rheumatischer Immunerkrankung.
  • Unvollständige klinische Informationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
in der Gruppe zeigten die Teilnehmer negative Ergebnisse oder <50 % Obstruktion bei Koronararterien-CT oder Koronarangiographie. Die Gruppe hatte keine koronare Herzkrankheit und keinen Diabetes
Gerät: Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC/MS)-Analyse
Um ein vollständiges Stoffwechselprofil zu erhalten, wurde eine ungezielte Metabolomikanalyse unter Verwendung von UPLC-MS durchgeführt. Die chromatographische Trennung wurde in einem Thermo Vanquish-System durchgeführt, das mit einer bei 40°C gehaltenen ACQUITY UPLC®HSS T3-Säule (150 × 2,1 mm, 1,8 μm, Waters, USA) ausgestattet war. Die Temperatur des Autosamplers betrug 8 °C. Die ESI-MSn-Experimente wurden auf dem Massenspektrometer Thermo Q Exactive mit einer Sprühspannung von 3,5 kV und –2,5 kV im positiven bzw. negativen Modus durchgeführt. Die Kapillartemperatur betrug 325℃. Der Analysator scannte über einen Massenbereich von m/z 81–1.000 für einen vollständigen Scan mit einer Massenauflösung von 70.000. Die normalisierte Kollisionsenergie betrug 30 eV (19606840). Die detektierten Ionen befanden sich alle unter Isotopenkalibrierung mit den genauen Massen der Referenzstandards.
T2DM-Gruppe
in der Gruppe zeigten die Teilnehmer negative Ergebnisse oder <50 % Obstruktion bei Koronararterien-CT oder Koronarangiographie. Die Gruppe hatte keine koronare Herzkrankheit, aber Diabetes mellitus Typ 2.
Gerät: Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC/MS)-Analyse
Um ein vollständiges Stoffwechselprofil zu erhalten, wurde eine ungezielte Metabolomikanalyse unter Verwendung von UPLC-MS durchgeführt. Die chromatographische Trennung wurde in einem Thermo Vanquish-System durchgeführt, das mit einer bei 40°C gehaltenen ACQUITY UPLC®HSS T3-Säule (150 × 2,1 mm, 1,8 μm, Waters, USA) ausgestattet war. Die Temperatur des Autosamplers betrug 8 °C. Die ESI-MSn-Experimente wurden auf dem Massenspektrometer Thermo Q Exactive mit einer Sprühspannung von 3,5 kV und –2,5 kV im positiven bzw. negativen Modus durchgeführt. Die Kapillartemperatur betrug 325℃. Der Analysator scannte über einen Massenbereich von m/z 81–1.000 für einen vollständigen Scan mit einer Massenauflösung von 70.000. Die normalisierte Kollisionsenergie betrug 30 eV (19606840). Die detektierten Ionen befanden sich alle unter Isotopenkalibrierung mit den genauen Massen der Referenzstandards.
T2DM+AMI-Gruppe
In der Gruppe rekrutierten wir schließlich 30 erwachsene Patienten, bei denen erstmals innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten von Brustschmerzen oder anderen AMI-Symptomen ein ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) diagnostiziert wurde und die keine Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit (KHK) hatten. Periphere venöse Blutproben wurden den Probanden bei der Aufnahme oder vor der koronaren Revaskularisierung entnommen.
Gerät: Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC/MS)-Analyse
Um ein vollständiges Stoffwechselprofil zu erhalten, wurde eine ungezielte Metabolomikanalyse unter Verwendung von UPLC-MS durchgeführt. Die chromatographische Trennung wurde in einem Thermo Vanquish-System durchgeführt, das mit einer bei 40°C gehaltenen ACQUITY UPLC®HSS T3-Säule (150 × 2,1 mm, 1,8 μm, Waters, USA) ausgestattet war. Die Temperatur des Autosamplers betrug 8 °C. Die ESI-MSn-Experimente wurden auf dem Massenspektrometer Thermo Q Exactive mit einer Sprühspannung von 3,5 kV und –2,5 kV im positiven bzw. negativen Modus durchgeführt. Die Kapillartemperatur betrug 325℃. Der Analysator scannte über einen Massenbereich von m/z 81–1.000 für einen vollständigen Scan mit einer Massenauflösung von 70.000. Die normalisierte Kollisionsenergie betrug 30 eV (19606840). Die detektierten Ionen befanden sich alle unter Isotopenkalibrierung mit den genauen Massen der Referenzstandards.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es gibt Unterschiede im Stoffwechselprofil von Diabetikern mit oder ohne kombinierten akuten Myokardinfarkt
Zeitfenster: 16. Dezember 2020
Bei der Aufnahme wurden etwa 10 ml venöses Blut gesammelt, das Serum wurde abgetrennt. Um ein vollständiges Stoffwechselprofil zu erhalten, wurde eine ungezielte Metabolomikanalyse unter Verwendung von UPLC-MS durchgeführt.
16. Dezember 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Weiping Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFH-Metabolomics and STEMI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur STEMI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren