Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske kjennetegn ved type 2 diabetes mellitus kombinert med akutt hjerteinfarkt: En umålrettet metabolomisk studie

26. oktober 2022 oppdatert av: Weiping Li, Beijing Friendship Hospital

12,13-DHOME og Noradrenalin er assosiert med forekomst av akutt hjerteinfarkt hos pasienter med type 2 diabetes mellitus: en umålrettet metabolomisk studie

Denne studien er en retrospektiv case-kontroll studie. I denne studien, gjennom umålrettet metabolomikk, identifiserte etterforskere flere spesifikke endrede serummetabolitter hos T2DM-pasienter med eller uten AMI og deres funksjoner/kategori. Videre valgte forskere flere endogene kandidatbiomarkører med større fold endring for validering i utvidet populasjon for å finne biomarkører som effektivt forutsier utviklingen av STEMI hos pasienter med T2DM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Weiping Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

① Pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI) som gjennomgikk akutt-PCI i Beijing Friendship Hospital (Xicheng-distriktet) tilknyttet Capital Medical University. ②I Beijing Friendship Hospital (Xicheng-distriktet) tilknyttet Capital Medical University, viste koronar angiografi negativ koronar angiografi eller koronararterie-CT viste <50 % obstruksjon hos pasienter med ikke-koronar hjertesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • STEMI-pasienter oppfyller diagnosekriteriene i "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (2015)".
  • STMEI-pasienter som gjennomgår akutt-PCI bør gjennomgå nød-PCI innen 12 timer etter oppstart ved Beijing Friendship Hospital tilknyttet Capital Medical University.
  • Alle diabetespasienter oppfyller diagnosekriteriene for type 2 diabetes.
  • De gikk med på å bli registrert i rettssaken og signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med alvorlig klaffesykdom eller medfødt hjertesykdom, hypertensjon, kronisk nyresykdom, hjerneslag, hyperlipidemi, tidligere koronarsykdom.
  • Involvert i akutt infeksjon, alvorlig leverdysfunksjon, svulst, revmatisk immunsykdom.
  • Ufullstendig klinisk informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
i gruppen viste deltakerne negative resultater eller <50 % obstruksjon ved koronararterie-CT eller koronar angiografi. Gruppen hadde ikke koronar hjertesykdom og diabetes
Enhet: væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS) analyse
For å oppnå en fullstendig metabolsk profil ble umålrettet metabolomikkanalyse utført ved bruk av UPLC-MS. Kromatografisk separasjon ble utført i et Thermo Vanquish-system utstyrt med en ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA)-kolonne holdt ved 40 ℃. Temperaturen på autosampleren var 8 ℃. ESI-MSn-eksperimentene ble utført på Thermo Q Exactive massespektrometer med sprayspenning på 3,5 kV og -2,5 kV i henholdsvis positiv og negativ modus. Kapillærtemperaturen var 325 ℃. Analysatoren skannet over et masseområde på m/z 81-1 000 for full skanning med en masseoppløsning på 70 000. Den normaliserte kollisjonsenergien var 30 eV(19606840). De påviste ionene var alle under isotopkalibrering med de nøyaktige massene til referansestandardene.
T2DM gruppe
i gruppen viste deltakerne negative resultater eller <50 % obstruksjon ved koronararterie-CT eller koronar angiografi. Gruppen hadde ikke koronar hjertesykdom, men har type 2 diabetes mellitus.
Enhet: væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS) analyse
For å oppnå en fullstendig metabolsk profil ble umålrettet metabolomikkanalyse utført ved bruk av UPLC-MS. Kromatografisk separasjon ble utført i et Thermo Vanquish-system utstyrt med en ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA)-kolonne holdt ved 40 ℃. Temperaturen på autosampleren var 8 ℃. ESI-MSn-eksperimentene ble utført på Thermo Q Exactive massespektrometer med sprayspenning på 3,5 kV og -2,5 kV i henholdsvis positiv og negativ modus. Kapillærtemperaturen var 325 ℃. Analysatoren skannet over et masseområde på m/z 81-1 000 for full skanning med en masseoppløsning på 70 000. Den normaliserte kollisjonsenergien var 30 eV(19606840). De påviste ionene var alle under isotopkalibrering med de nøyaktige massene til referansestandardene.
T2DM+AMI gruppe
I gruppen rekrutterte vi til slutt 30 voksne pasienter som først ble diagnostisert med ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) innen 12 timer etter utseende brystsmerter eller andre AMI-symptomer og som ikke hadde noen tidligere historie med koronararteriesykdom (CAD). Perifere venøse blodprøver ble tatt fra forsøkspersoner ved innleggelse eller før koronar revaskularisering.
Enhet: væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS) analyse
For å oppnå en fullstendig metabolsk profil ble umålrettet metabolomikkanalyse utført ved bruk av UPLC-MS. Kromatografisk separasjon ble utført i et Thermo Vanquish-system utstyrt med en ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA)-kolonne holdt ved 40 ℃. Temperaturen på autosampleren var 8 ℃. ESI-MSn-eksperimentene ble utført på Thermo Q Exactive massespektrometer med sprayspenning på 3,5 kV og -2,5 kV i henholdsvis positiv og negativ modus. Kapillærtemperaturen var 325 ℃. Analysatoren skannet over et masseområde på m/z 81-1 000 for full skanning med en masseoppløsning på 70 000. Den normaliserte kollisjonsenergien var 30 eV(19606840). De påviste ionene var alle under isotopkalibrering med de nøyaktige massene til referansestandardene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det er forskjeller i metabolsk profil hos diabetespasienter med eller uten kombinert akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: 16. desember 2020
Omtrent 10 ml veneblod ble samlet ved innleggelsen, serum ble separert. For å oppnå en fullstendig metabolsk profil ble umålrettet metabolomikkanalyse utført ved bruk av UPLC-MS.
16. desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Weiping Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BFH-Metabolomics and STEMI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STEMI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere