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Caratteristiche metaboliche del diabete mellito di tipo 2 combinato con infarto miocardico acuto: uno studio di metabolomica non mirato

26 ottobre 2022 aggiornato da: Weiping Li, Beijing Friendship Hospital

12,13-DHOME e noradrenalina sono associati all'insorgenza di infarto miocardico acuto in pazienti con diabete mellito di tipo 2: uno studio di metabolomica non mirato

Questo studio è uno studio caso-controllo retrospettivo. In questo studio, attraverso una metabolomica non mirata, i ricercatori hanno identificato diversi metaboliti sierici modificati specifici nei pazienti con T2DM con o senza IMA e le loro funzioni/categorie. Inoltre, i ricercatori hanno selezionato diversi biomarcatori candidati endogeni con un cambiamento di piega maggiore per la convalida nella popolazione allargata per trovare biomarcatori che predicono efficacemente lo sviluppo di STEMI nei pazienti con T2DM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100032
        • Weiping Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

① Pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a PCI di emergenza presso il Beijing Friendship Hospital (distretto di Xicheng) affiliato alla Capital Medical University. ②Nel Beijing Friendship Hospital (distretto di Xicheng) affiliato alla Capital Medical University, l'angiografia coronarica ha mostrato un'angiografia coronarica negativa o la TC dell'arteria coronarica ha mostrato un'ostruzione <50% nei pazienti con malattia cardiaca non coronarica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con STEMI soddisfano i criteri diagnostici delle "Linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST (2015)".
  • I pazienti STMEI sottoposti a PCI di emergenza devono sottoporsi a PCI di emergenza entro 12 ore dall'esordio presso il Beijing Friendship Hospital affiliato alla Capital Medical University.
  • Tutti i pazienti diabetici soddisfano i criteri diagnostici per il diabete di tipo 2.
  • Hanno accettato di essere arruolati nello studio e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • In combinazione con grave malattia valvolare o cardiopatia congenita, ipertensione, malattia renale cronica, ictus, iperlipidemia, precedente storia di malattia coronarica.
  • Coinvolto in infezione acuta, grave disfunzione epatica, tumore, malattia immunitaria reumatica.
  • Informazioni cliniche incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
nel gruppo, i partecipanti hanno mostrato risultati negativi o <50% di ostruzione alla TC dell'arteria coronarica o all'angiografia coronarica. Il gruppo non aveva malattie coronariche e diabete
Dispositivo: analisi cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC/MS).
Per ottenere un profilo metabolico completo, è stata condotta un'analisi metabolomica non mirata utilizzando UPLC-MS. La separazione cromatografica è stata eseguita in un sistema Thermo Vanquish dotato di una colonna ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA) mantenuta a 40 ℃. La temperatura dell'autocampionatore era di 8 ℃. Gli esperimenti ESI-MSn sono stati eseguiti sullo spettrometro di massa Thermo Q Exactive con la tensione di spruzzo di 3,5 kV e -2,5 kV rispettivamente in modalità positiva e negativa. La temperatura capillare era di 325 ℃. L'analizzatore ha scansionato su un intervallo di massa di m/z 81-1 000 per una scansione completa con una risoluzione di massa di 70 000. L'energia di collisione normalizzata era di 30 eV (19606840). Gli ioni rilevati erano tutti sottoposti a calibrazione isotopica con le masse accurate degli standard di riferimento.
Gruppo T2DM
nel gruppo, i partecipanti hanno mostrato risultati negativi o <50% di ostruzione alla TC dell'arteria coronarica o all'angiografia coronarica. Il gruppo non aveva malattie coronariche ma aveva il diabete mellito di tipo 2.
Dispositivo: analisi cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC/MS).
Per ottenere un profilo metabolico completo, è stata condotta un'analisi metabolomica non mirata utilizzando UPLC-MS. La separazione cromatografica è stata eseguita in un sistema Thermo Vanquish dotato di una colonna ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA) mantenuta a 40 ℃. La temperatura dell'autocampionatore era di 8 ℃. Gli esperimenti ESI-MSn sono stati eseguiti sullo spettrometro di massa Thermo Q Exactive con la tensione di spruzzo di 3,5 kV e -2,5 kV rispettivamente in modalità positiva e negativa. La temperatura capillare era di 325 ℃. L'analizzatore ha scansionato su un intervallo di massa di m/z 81-1 000 per una scansione completa con una risoluzione di massa di 70 000. L'energia di collisione normalizzata era di 30 eV (19606840). Gli ioni rilevati erano tutti sottoposti a calibrazione isotopica con le masse accurate degli standard di riferimento.
Gruppo T2DM+AMI
Nel gruppo, alla fine abbiamo reclutato 30 pazienti adulti a cui è stato inizialmente diagnosticato un infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) entro 12 ore dalla comparsa di dolori toracici o altri sintomi di IMA e che non avevano precedenti di malattia coronarica (CAD). I campioni di sangue venoso periferico sono stati prelevati dai soggetti al momento del ricovero o prima della rivascolarizzazione coronarica.
Dispositivo: analisi cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC/MS).
Per ottenere un profilo metabolico completo, è stata condotta un'analisi metabolomica non mirata utilizzando UPLC-MS. La separazione cromatografica è stata eseguita in un sistema Thermo Vanquish dotato di una colonna ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2,1 mm, 1,8 µm, Waters, USA) mantenuta a 40 ℃. La temperatura dell'autocampionatore era di 8 ℃. Gli esperimenti ESI-MSn sono stati eseguiti sullo spettrometro di massa Thermo Q Exactive con la tensione di spruzzo di 3,5 kV e -2,5 kV rispettivamente in modalità positiva e negativa. La temperatura capillare era di 325 ℃. L'analizzatore ha scansionato su un intervallo di massa di m/z 81-1 000 per una scansione completa con una risoluzione di massa di 70 000. L'energia di collisione normalizzata era di 30 eV (19606840). Gli ioni rilevati erano tutti sottoposti a calibrazione isotopica con le masse accurate degli standard di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ci sono differenze nel profilo metabolico dei pazienti diabetici con o senza infarto miocardico acuto combinato
Lasso di tempo: 16 dicembre 2020
Al momento del ricovero sono stati raccolti circa 10 ml di sangue venoso, il siero è stato separato. Per ottenere un profilo metabolico completo, è stata condotta un'analisi metabolomica non mirata utilizzando UPLC-MS.
16 dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Weiping Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFH-Metabolomics and STEMI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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