急性心筋梗塞を合併した 2 型糖尿病の代謝特性：非標的メタボロミクス研究
2022年10月26日 更新者：Weiping Li、Beijing Friendship Hospital
12,13-DHOME とノルアドレナリンは、2 型糖尿病患者における急性心筋梗塞の発生と関連している：非標的メタボロミクス研究
この研究は遡及的症例対照研究です。
この研究では、非標的メタボロミクスを通じて、研究者は AMI の有無にかかわらず 2 型糖尿病患者におけるいくつかの特定の変化した血清代謝産物とその機能/カテゴリーを特定しました。
さらに、研究者は、T2DM 患者の STEMI の発症を効果的に予測するバイオマーカーを見つけるために、拡大された集団での検証のために、より大きな変化倍率を持ついくつかの内因性候補バイオマーカーを選択しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- Weiping Li
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
①首都医科大学附属北京友誼医院（西城区）で緊急PCIを受けた急性ST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者。
②首都医科大学附属北京友誼医院（西城区）では、非冠動脈性心疾患患者の冠動脈造影で陰性の冠動脈造影または冠動脈CTで50％未満の閉塞が示された。
説明
包含基準:
- STEMI患者は、「急性ST上昇型心筋梗塞の診断と治療に関するガイドライン（2015年）」の診断基準を満たしています。
- 緊急 PCI を受ける STMEI 患者は、首都医科大学付属の北京友誼病院で発症から 12 時間以内に緊急 PCI を受ける必要があります。
- すべての糖尿病患者は、2 型糖尿病の診断基準を満たしています。
- 彼らは試験に登録することに同意し、インフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
- 重度の弁膜症または先天性心疾患、高血圧、慢性腎臓病、脳卒中、高脂血症、冠動脈疾患の既往歴を伴う。
- 急性感染症、重度の肝機能障害、腫瘍、リウマチ性免疫疾患に関与。
- 不完全な臨床情報。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
グループでは、参加者は冠動脈CTまたは冠動脈造影で陰性の結果または50％未満の閉塞を示しました。
このグループには、冠動脈疾患や糖尿病はありませんでした
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完全な代謝プロファイルを得るために、UPLC-MS を使用して非標的メタボロミクス分析を実施しました。
クロマトグラフィー分離は、40℃に維持された ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2.1 mm、1.8 µm、Waters、USA) カラムを備えた Thermo Vanquish システムで達成されました。
オートサンプラーの温度は8℃でした。
ESI-MSn 実験は、Thermo Q Exactive 質量分析計で、スプレー電圧をそれぞれ 3.5 kV および -2.5 kV で、ポジティブ モードおよびネガティブ モードで実行しました。
キャピラリー温度は325℃でした。
アナライザーは、質量分解能 70,000 でのフルスキャンのために m/z 81-1,000 の質量範囲をスキャンしました。
正規化された衝突エネルギーは 30 eV(19606840) でした。
検出されたイオンはすべて、参照標準の正確な質量による同位体キャリブレーションの下にありました。
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T2DMグループ
グループでは、参加者は冠動脈CTまたは冠動脈造影で陰性の結果または50％未満の閉塞を示しました。
このグループは、冠状動脈性心臓病を患っていませんでしたが、2型糖尿病を患っていました。
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完全な代謝プロファイルを得るために、UPLC-MS を使用して非標的メタボロミクス分析を実施しました。
クロマトグラフィー分離は、40℃に維持された ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2.1 mm、1.8 µm、Waters、USA) カラムを備えた Thermo Vanquish システムで達成されました。
オートサンプラーの温度は8℃でした。
ESI-MSn 実験は、Thermo Q Exactive 質量分析計で、スプレー電圧をそれぞれ 3.5 kV および -2.5 kV で、ポジティブ モードおよびネガティブ モードで実行しました。
キャピラリー温度は325℃でした。
アナライザーは、質量分解能 70,000 でのフルスキャンのために m/z 81-1,000 の質量範囲をスキャンしました。
正規化された衝突エネルギーは 30 eV(19606840) でした。
検出されたイオンはすべて、参照標準の正確な質量による同位体キャリブレーションの下にありました。
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T2DM+AMIグループ
このグループでは最終的に、胸痛またはその他の AMI 症状の出現から 12 時間以内に ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) と最初に診断され、冠動脈疾患 (CAD) の既往歴のない 30 人の成人患者を募集しました。
入院時または冠動脈血行再建術の前に、対象から末梢静脈血サンプルを採取した。
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完全な代謝プロファイルを得るために、UPLC-MS を使用して非標的メタボロミクス分析を実施しました。
クロマトグラフィー分離は、40℃に維持された ACQUITY UPLC®HSS T3 (150×2.1 mm、1.8 µm、Waters、USA) カラムを備えた Thermo Vanquish システムで達成されました。
オートサンプラーの温度は8℃でした。
ESI-MSn 実験は、Thermo Q Exactive 質量分析計で、スプレー電圧をそれぞれ 3.5 kV および -2.5 kV で、ポジティブ モードおよびネガティブ モードで実行しました。
キャピラリー温度は325℃でした。
アナライザーは、質量分解能 70,000 でのフルスキャンのために m/z 81-1,000 の質量範囲をスキャンしました。
正規化された衝突エネルギーは 30 eV(19606840) でした。
検出されたイオンはすべて、参照標準の正確な質量による同位体キャリブレーションの下にありました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性心筋梗塞を合併している糖尿病患者と合併していない糖尿病患者の代謝プロファイルには違いがあります
時間枠：2020 年 12 月 16 日
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入院時に約10mlの静脈血を採取し、血清を分離した。
完全な代謝プロファイルを得るために、UPLC-MS を使用して非標的メタボロミクス分析を実施しました。
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2020 年 12 月 16 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Weiping Li, MD、Beijing Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月23日
一次修了 (実際)
2020年5月28日
研究の完了 (実際)
2020年5月28日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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