- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05605561
Efekt digitálního vyprávění aplikovaný na děti v předoperačním období
Vliv digitálního vyprávění aplikovaného na děti v předoperačním období na úzkost a negativní emocionální chování
Digitální vyprávění příběhů je řemeslo a umění prozkoumávat různá média a softwarové aplikace za účelem sdělování příběhů novými a účinnými způsoby pomocí digitálních médií. Protože nové digitální nástroje jsou levné a široce dostupné, digitální vyprávění bývá vysoce osobní a zároveň univerzální. Celkově vzato je to velmi silná forma komunikace. Aplikace digitálního vyprávění zahrnují krátké (tří až pětiminutové) filmy s obrázky, videoklipy, zvukovým doprovodem a vyprávěním; vyprávění a přednášky podporované mediálními prezentacemi nebo interaktivními prezentacemi; a webové aplikace, včetně streamovaných médií, podcastů a blogů.
Při pohledu na literaturu jsou vidět různé přístupy k používání digitálního vyprávění: používá se při vzdělávání zdravotníků, v akademickém vzdělávání, pro vývoj a výzkum digitálních příběhů a jako intervence terapeutické péče.
Studie o využití digitálních příběhů v oblasti zdraví právě začaly získávat na popularitě a je pozoruhodné, že studie v literatuře zdravotnických služeb ještě nejsou na požadované úrovni a prevalenci. Zdravotnictví je jedinečným prostředím, kde lze kromě získávání znalostí ve všech našich činnostech využívat intervenci digitálního vyprávění jako terapeutický účel. Používání digitálních příběhů; Předpokládá se, že poskytne významné výhody rodičům/dětem a zdravotníkům tím, že zaplní mezeru v literatuře, aby se snížilo negativní emocionální chování a úzkost dětí podstupujících jednodenní operaci v předoperačním období, jako informativní intervence, která může přilákat pozornost svých dětí při zábavě.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Krocan, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přijetí do nemocnice na jednodenní chirurgii Mít přístup k internetu Písemný informovaný souhlas rodiny a dobrovolníků s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Děti s neurologickým vývojem a problémy s učením Děti s chronickým onemocněním, které vyžadují zvláštní lékařskou péči Bez přístupu k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (Digitální příběh)
Webový digitální proces přípravy příběhu bude dokončen jako 3–5 minutový krátký film pomocí obrázků, videí, komentářů a různých technik úpravy videa výzkumníkem vyškoleným ve vyprávění příběhů.
Digitální příběh bude připraven ve vhodném formátu s přihlédnutím k kognitivnímu vývoji a dobovým charakteristikám školních dětí (7-12 let).
|
Je to standardní péče poskytovaná podle zásad a postupů nemocnice.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní skupina údržby
Je to standardní péče poskytovaná podle zásad a postupů nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská škála emocionálního projevu
Časové okno: Den ordinace Den: V čekárně ordinace
|
Tuto škálu vyvinuli Li a Lopez (2005) k měření emočních reakcí dětí během stresujících lékařských procedur. Škálu dětského emočního projevu upravili do turečtiny Mete Izci a Çetinkaya (2020). Turecká verze škály dětských emocionálních projevů (T-CEMS) byla shledána jako validní a spolehlivá pro měření emočních reakcí dětí před stresujícími lékařskými procedurami nebo v předoperačním období. |
Den ordinace Den: V čekárně ordinace
|
|
Fyziologický formulář pro měření
Časové okno: Den ordinace Den: V čekárně ordinace
|
Tato forma se skládá z dětských fyziologických měření (puls, krevní tlak a dýchání).
Fyziologická měření budou založena na hodnotách pulsu (60-95 tepů/minutu), krevního tlaku (100-120/60-75 mmHg) a dýchání (14-22 minut), které jsou považovány za normální pro věkovou skupinu 6-12 let ( Hartman a Cheifetz).
2011).
|
Den ordinace Den: V čekárně ordinace
|
|
Státní škála úzkosti pro děti (dotazník Jak se cítím)
Časové okno: Předoperační klinika: 5-7 dní před jednodenní operací, denní chirurgie den: v čekárně ordinace, doma: 2 týdny po operaci
|
Dětský státní inventář úzkosti byl vyvinut Spielbergerem v roce 1973 pro děti 4. a 6. třídy a jeho tureckou platnost a spolehlivost stanovil Özusta (1995) u 615 dětí ve věku 9-12 let (Özusta 1995).
|
Předoperační klinika: 5-7 dní před jednodenní operací, denní chirurgie den: v čekárně ordinace, doma: 2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bengü ÇETİNKAYA, Phd,Prof., Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pamukkale University HSI
- 2022SABE007 (Jiné číslo grantu/financování: Pamukkale University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .