- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05608811
Vliv tréninku sociálních dovedností u zrakově postižených adolescentů
Vliv tréninku sociálních dovedností na sebeúčinnost, sociální fobii a sociální integraci u zrakově postižených adolescentů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie byla naplánována tak, aby sledovala účinek tréninku sociálních dovedností aplikovaného na zrakově postižené adolescenty na vlastní účinnost, sociální fobii a sociální integraci.
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 13-19 let
- Zrakově postižený podle zprávy zdravotní rady
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnóza nebo postižení kromě zrakového postižení.
- Nerozumím tomu, co čtete v turečtině a co se říká
- Získání skóre ˂23 podle metody Modified Mini Mental Evaluation Scale: Ve studii byla vytvořena kontrolní skupina 20 osob a intervenční skupina 20 osob. Jednotlivci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli zařazeni do souboru vzorků tím, že je informovali o výzkumu. Adolescenti v tréninkové skupině absolvovali 8 sezení „Trénink sociálních dovedností“, zatímco kontrolní skupina byla informována o obecných sociálních dovednostech v 1 sezení. Na konci školení bylo provedeno závěrečné vyhodnocení obou skupin. Prvotní a závěrečné hodnocení bylo provedeno tváří v tvář. Školení probíhalo přes Zoom.
Tréninkový plán: Trénink je rozvržen na 8 lekcí. Během tohoto 4týdenního období se budou konat 2 sezení každý týden. Školení, které bude probíhat přes Zoom, bude probíhat formou skupinové nebo individuální aplikace. První sezení budou čtyři základní dovednosti, druhé sezení budou komunikační dovednosti, třetí sezení dovednosti asertivity, čtvrté sezení dovednosti zvládání konfliktů, páté sezení dovednosti společenského života, šesté setkání flirtování přátelství dovednosti, sedmé sezení bude dovedností pro udržení zdraví. Osmý blok bude o odborných/pracovních dovednostech.
Lekce 1: Čtyři základní dovednosti: Naslouchat druhým, vznášet požadavky, vyjadřovat pozitivní emoce, vznášet požadavky.
Sekce 2: Komunikační dovednosti Sekce 3: Asertivní dovednosti: Odmítání žádostí, podávání stížností, odpovídání na stížnosti atd.
Lekce 4: Dovednosti zvládání konfliktů Lekce 5: Dovednosti společenského života Lekce 6: Dovednosti randění a flirtování Lekce 7: Dovednosti udržování zdraví: Telefonicky se objednat k lékaři, zeptat se na léky, zeptat se na zdravotní problémy atd.
Sezení 8: Profesionální/pracovní dovednosti: Vedení pracovních pohovorů, žádání o zpětnou vazbu ohledně pracovního výkonu atd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 13-19 let
- Zrakově postižený podle zprávy zdravotní rady
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná diagnóza než zrakové postižení, přítomnost postižené osoby
- Nerozumím tomu, co čtete v turečtině a co se říká
- Získání skóre ˂23 podle Modified Mini Mental Evaluation Scale
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink sociálních dovedností-intervenční skupina
Intervenční skupina: Adolescenti v tréninkové skupině absolvovali 8 lekcí „Trénink sociálních dovedností“.
Na závěr školení proběhlo závěrečné vyhodnocení.
Prvotní a závěrečné hodnocení bylo provedeno tváří v tvář.
Školení probíhalo přes Zoom.
|
Zásah: Školení je plánováno jako 8 lekcí. Během tohoto 4týdenního období se konala 2 sezení každý týden. Školení, které bude probíhat přes Zoom, probíhalo jako skupinová nebo individuální aplikace. První sezení bylo naplánováno jako čtyři základní dovednosti, druhé sezení komunikační dovednosti, třetí sezení asertivní dovednosti, čtvrté sezení dovednosti zvládání konfliktů, páté sezení dovednosti v oblasti společenského života, šesté sezení dovednosti flirtování přátelství, sedmé sezení dovednosti udržovat zdraví, a osmé sezení odborné/pracovní dovednosti. |
Aktivní komparátor: Jedno sezení skupiny pro kontrolu obecných sociálních dovedností
Kontrolní skupina byla informována o obecných sociálních dovednostech v jednom sezení.
Po ukončení školení intervenční skupiny bylo provedeno konečné vyhodnocení.
Prvotní a závěrečné hodnocení bylo provedeno tváří v tvář.
|
Zásah: Školení je plánováno jako 8 lekcí. Během tohoto 4týdenního období se konala 2 sezení každý týden. Školení, které bude probíhat přes Zoom, probíhalo jako skupinová nebo individuální aplikace. První sezení bylo naplánováno jako čtyři základní dovednosti, druhé sezení komunikační dovednosti, třetí sezení asertivní dovednosti, čtvrté sezení dovednosti zvládání konfliktů, páté sezení dovednosti v oblasti společenského života, šesté sezení dovednosti flirtování přátelství, sedmé sezení dovednosti udržovat zdraví, a osmé sezení odborné/pracovní dovednosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociodemografický informační formulář
Časové okno: až jeden měsíc
|
až jeden měsíc
|
|
Škála hodnocení sociálních dovedností dětí MESSY (MESSY)
Časové okno: až jeden měsíc
|
Škála byla vyvinuta pro hodnocení sociálních dovedností dětí a umožňuje hodnocení osoby z hlediska sociálních dovedností nebo sociálního postavení jakékoli subdimenze.
Hodnotí subdimenze Vhodné sociální dovednosti (23 položek), Nevhodná asertivita (21 položek), Impulzivita (5 položek), Sebevědomí (5 položek), Žárlivost/Introverze (4 položky).
Poskytuje 5bodové měření typu Likert.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 47 a 235.
Studii platnosti a spolehlivosti provedl Erdoğan.
Škála byla vyvinuta pro posouzení sociálních dovedností dětí a umožňuje posouzení osoby z hlediska sociálních dovedností nebo sociálního postavení jakékoli subdimenze.
|
až jeden měsíc
|
Škála sociální fobie dětí a dospívajících
Časové okno: až jeden měsíc
|
Škála byla v první fázi připravena jako 35 otázek a byla aplikována na 30 dětí se sociální fobií nebo bez ní v ambulanci a bylo kontrolováno, zda jsou položky vhodné pro danou věkovou skupinu.
Některé položky tak byly přeskupeny.
Některé položky byly odstraněny a počet položek byl snížen na 25. Poskytuje pětibodové měření typu Likert.
Se zvyšujícím se celkovým skóre na škále se sociální fobie jedinců snižuje.
|
až jeden měsíc
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: až jeden měsíc
|
Sherer a jeho tým se vyvíjeli společně; Jde o formulář skládající se z 23 položek, jehož studii validity a reliability provedli Yıldırım a İlhan.
Má 3 dílčí parametry (zahájení-nevzdání-pokračování) a 17 položek; Boduje se podle 5-bodového likert systému.
Mezi získaným skóre ze škály a přesvědčením o vlastní účinnosti je přímá úměra a je možné získat minimálně 17 a maximálně 85 bodů.
Koeficient spolehlivosti škály je 0,80 a koeficient spolehlivosti opakovaného testu je 0,69.
Se zvyšujícím se celkovým skóre získaným ve škále se zvyšuje úroveň sebeúčinnosti jednotlivců.
|
až jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum sociální integrace
Časové okno: až jeden měsíc
|
Tureckou studii validity a reliability provedli Akyürek, Salar, Bumin a Kayıhan.
Studie validity a spolehlivosti byla provedena se studií provedenou na 126 pacientech na klinice fyzioterapie Ankarské univerzitní rehabilitační nemocnice a rehabilitační nemocnice Kastamonu.
Skládá se z 15 otázek.
Se zvyšujícím se celkovým skóre na škále se zvyšuje sociální integrace jedince do společnosti.
|
až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení sociálních dovedností
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of Colorado, DenverZápis na pozvánkuDlouhý COVIDSpojené státy