Vliv časově omezeného krmení na denní požadavky na bílkoviny
18. prosince 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Výzkumníci se zaměřují na posouzení 24hodinové kinetiky proteinů na dvou různých úrovních příjmu proteinů: 0,8 (RDA) a 1,6 g/kg/den (2RDA) během normální stravy (TRAD) a časově omezeného krmení (TRF) u starších pacientů. Dospělí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci se zaměřují na posouzení 24hodinové kinetiky proteinů na dvou různých úrovních příjmu proteinů: 0,8 (RDA) a 1,6 g/kg/den (2RDA) během normální stravy (TRAD) a časově omezeného krmení (TRF) u starších pacientů. Dospělí.
Jedinci s TRF vzorem budou konzumovat jídlo pouze během 6hodinového období jídla a zbývajících 18 hodin se postí.
Jedinci ve vzorci TRAD budou konzumovat izokalorickou a izodusíkovou (RDA nebo 2RDA) stravu, ale konzumují snídani výhradně z hovězího masa.
Účastníci budou konzumovat perorálně stabilní izotopy k měření syntézy svalových proteinů (MPS), odbourávání svalových proteinů v celém těle (MPB) a rovnováhy proteinů v celém těle (WBPB).
Během 24hodinové metabolické studie po 2denní kontrolované dietě budou odebírány příslušné vzorky svalů, krve a moči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 50-75 let.
- BMI 20-30 kg/m2 včetně.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- COVID-19 negativní a/nebo asymptomatický
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který nejí/nebude jíst zdroje živočišných bílkovin.
- Index tělesné hmotnosti <20 nebo >30.
- Hemoglobin <10g/dl při screeningu.
- Krevní destičky <150 000/ul při screeningu.
- Diabetes v anamnéze.
- Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie rakoviny během 6 měsíců před zařazením.
- Historie gastrointestinálního bypassu/redukční operace.
- Chronické zánětlivé onemocnění v anamnéze (např. co?)
- V současné době dostáváte androgenní (např. testosteron) nebo anabolickou (např. GH, IGF-I) terapii.
- V současné době užívá léky na ředění krve na předpis.
- V současné době užívá kortikosteroidy.
- Nemůžete nebo nechcete přerušit užívání aspirinu na 7 dní před návštěvou 3.
- Neochotný vyhnout se užívání proteinových nebo aminokyselinových doplňků během účasti.
- Subjekty, které se nechtějí postit přes noc.
- Účast na > 200 minutách/týdnu intenzivního cvičení a/nebo >4 dnech/týdnu silového tréninku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: TRF RDA
Časově omezený model spotřeby RDA bílkovin/den.
|
Účastníci budou jíst připravená studijní jídla po dobu 3 dnů, která mají buď RDA bílkovin za den, nebo dvojnásobek RDA bílkovin za den.
|
|
Aktivní komparátor: TRAD RDA
Typický americký dietní vzorec příjmu bílkovin RDA/den.
|
Účastníci budou jíst připravená studijní jídla po dobu 3 dnů, která mají buď RDA bílkovin za den, nebo dvojnásobek RDA bílkovin za den.
|
|
Experimentální: TRF 2RDA
Časově omezený model spotřeby dvojnásobku RDA bílkovin/den.
|
Účastníci budou jíst připravená studijní jídla po dobu 3 dnů, která mají buď RDA bílkovin za den, nebo dvojnásobek RDA bílkovin za den.
|
|
Experimentální: TRAD 2RDA
Typický americký stravovací vzorec dvojnásobku RDA bílkovin/den.
|
Účastníci budou jíst připravená studijní jídla po dobu 3 dnů, která mají buď RDA bílkovin za den, nebo dvojnásobek RDA bílkovin za den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha bílkovin v celém těle
Časové okno: 24 hodin
|
Objem čistého proteinu produkovaného za jednotku času
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Church, UAMS (University of Arkansas for Medical Sciences)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 275081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .