Wpływ karmienia ograniczonego czasowo na dzienne zapotrzebowanie na białko
7 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badacze zamierzają ocenić 24-godzinną kinetykę białek przy dwóch różnych poziomach spożycia białka: 0,8 (RDA) i 1,6 g/kg/dzień (2RDA) podczas normalnej diety (TRAD) i schematu żywienia ograniczonego czasowo (TRF) u osób starszych dorośli ludzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają ocenić 24-godzinną kinetykę białek przy dwóch różnych poziomach spożycia białka: 0,8 (RDA) i 1,6 g/kg/dzień (2RDA) podczas normalnej diety (TRAD) i schematu żywienia ograniczonego czasowo (TRF) u osób starszych dorośli ludzie.
Osoby we wzorze TRF będą spożywać jedzenie tylko podczas 6-godzinnego okresu jedzenia i poszczą przez pozostałe 18 godzin.
Osoby w schemacie TRAD będą spożywać dietę izokaloryczną i izoazotową (RDA lub 2RDA), ale spożywać śniadanie składające się wyłącznie z wołowiny.
Uczestnicy będą spożywać stabilne izotopy doustne w celu pomiaru syntezy białek mięśniowych (MPS), rozkładu białek mięśniowych całego ciała (MPB) i bilansu białek całego ciała (WBPB).
Odpowiednie mięśnie, próbki krwi i moczu zostaną zebrane podczas 24-godzinnej próby metabolicznej po 2-dniowej kontrolowanej diecie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Church
- Numer telefonu: 501-526-5769
- E-mail: dchurch@uams.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Scott Schutzler
- Numer telefonu: 501-526-5734
- E-mail: SESchutzler@uams.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- David Church, Ph.D.
- Numer telefonu: 501-526-5769
- E-mail: DChurch@uams.edu
-
Kontakt:
- Scott Schutzler, RN
- Numer telefonu: 5015265734
- E-mail: seschutzler@uams.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 50-75 lat.
- BMI 20-30 kg/m2 włącznie.
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
- COVID-19 negatywny i/lub bezobjawowy
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która nie je/nie chce jeść źródeł białka zwierzęcego.
- Wskaźnik masy ciała <20 lub >30.
- Hemoglobina <10 g/dl podczas badania przesiewowego.
- Płytki krwi <150 000/ul podczas badania przesiewowego.
- Historia cukrzycy.
- Historia chemioterapii lub radioterapii raka w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.
- Historia operacji pomostowania/redukcji przewodu pokarmowego.
- Historia przewlekłej choroby zapalnej (np. Co?)
- Obecnie przyjmuje terapię androgenową (np. testosteronem) lub anaboliczną (np. GH, IGF-I).
- Obecnie stosuje leki rozrzedzające krew na receptę.
- Obecnie stosuje leki kortykosteroidowe.
- Niemożność lub niechęć do zaprzestania stosowania aspiryny na 7 dni przed Wizytą 3.
- Niechęć do unikania stosowania odżywek białkowych lub aminokwasowych podczas uczestnictwa.
- Osoby, które nie chcą pościć przez noc.
- Uczestnictwo w intensywnych ćwiczeniach > 200 minut tygodniowo i/lub treningach oporowych > 4 dni tygodniowo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TRF z RDA
Ograniczony czasowo model spożycia RDA białka/dzień.
|
Uczestnicy przez 3 dni będą spożywać gotowe posiłki do badania, które mają albo dzienne zapotrzebowanie na białko, albo dwukrotność dziennego zapotrzebowania na białko.
|
|
Aktywny komparator: TRAD RDA
Typowy amerykański schemat spożycia białka RDA na dzień.
|
Uczestnicy przez 3 dni będą spożywać gotowe posiłki do badania, które mają albo dzienne zapotrzebowanie na białko, albo dwukrotność dziennego zapotrzebowania na białko.
|
|
Eksperymentalny: TRF 2RDA
Ograniczony czasowo model spożycia dwukrotności RDA białka dziennie.
|
Uczestnicy przez 3 dni będą spożywać gotowe posiłki do badania, które mają albo dzienne zapotrzebowanie na białko, albo dwukrotność dziennego zapotrzebowania na białko.
|
|
Eksperymentalny: TRAD 2RDA
Typowy amerykański sposób spożywania pokarmu w postaci dwukrotności dziennej dawki białka RDA.
|
Uczestnicy przez 3 dni będą spożywać gotowe posiłki do badania, które mają albo dzienne zapotrzebowanie na białko, albo dwukrotność dziennego zapotrzebowania na białko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga białka w całym ciele
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Objętość białka netto wyprodukowanego w jednostce czasu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Church, UAMS (University of Arkansas for Medical Sciences)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 275081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .