Impact de l'alimentation limitée dans le temps sur les besoins quotidiens en protéines
7 mars 2024 mis à jour par: University of Arkansas
Les chercheurs ont pour objectif d'évaluer la cinétique des protéines sur 24 heures à deux niveaux différents d'apport en protéines : 0,8 (RDA) et 1,6 g/kg/jour (2RDA) au cours d'un régime alimentaire normal (TRAD) et d'un schéma d'alimentation limité dans le temps (TRF) chez les personnes âgées. adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont pour objectif d'évaluer la cinétique des protéines sur 24 heures à deux niveaux différents d'apport en protéines : 0,8 (RDA) et 1,6 g/kg/jour (2RDA) au cours d'un régime alimentaire normal (TRAD) et d'un schéma d'alimentation limité dans le temps (TRF) chez les personnes âgées. adultes.
Les individus du modèle TRF ne consommeront de la nourriture que pendant une période de repas de 6 heures et jeûneront pendant les 18 heures restantes.
Les personnes du modèle TRAD consommeront un régime isocalorique et isoazoté (RDA ou 2RDA) mais consommeront un petit-déjeuner entièrement au bœuf.
Les participants consommeront des isotopes stables par voie orale pour mesurer la synthèse des protéines musculaires (MPS), la dégradation des protéines musculaires du corps entier (MPB) et l'équilibre des protéines du corps entier (WBPB).
Des échantillons musculaires, sanguins et d'urine appropriés seront prélevés tout au long d'un essai métabolique de 24 heures après un régime contrôlé de 2 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Church
- Numéro de téléphone: 501-526-5769
- E-mail: dchurch@uams.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Scott Schutzler
- Numéro de téléphone: 501-526-5734
- E-mail: SESchutzler@uams.edu
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Recrutement
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contact:
- David Church, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 501-526-5769
- E-mail: DChurch@uams.edu
-
Contact:
- Scott Schutzler, RN
- Numéro de téléphone: 5015265734
- E-mail: seschutzler@uams.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 50 à 75 ans.
- IMC 20-30 kg/m2 inclus.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- COVID-19 négatif et/ou asymptomatique
Critère d'exclusion:
- Sujet qui ne mange pas/ne mangera pas de sources de protéines animales.
- Indice de masse corporelle <20 ou >30.
- Hémoglobine <10g/dL au dépistage.
- Plaquettes < 150 000/uL au moment du dépistage.
- Antécédents de diabète.
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie pour le cancer au cours des 6 mois précédant l'inscription.
- Antécédents de pontage gastro-intestinal / chirurgie de réduction.
- Antécédents de maladie inflammatoire chronique (ex. quelle?)
- Recevant actuellement un traitement androgène (par exemple, testostérone) ou anabolique (par exemple, GH, IGF-I).
- Utilise actuellement des anticoagulants sur ordonnance.
- Utilise actuellement des corticostéroïdes.
- Incapable ou refusant de suspendre l'utilisation de l'aspirine pendant 7 jours avant la visite 3.
- Ne veut pas éviter d'utiliser des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant la participation.
- Sujets qui ne veulent pas jeûner pendant la nuit.
- Participer à > 200 minutes/semaine d'exercices vigoureux et/ou > 4 jours/semaine d'entraînement en résistance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: TRF de RDA
Un modèle limité dans le temps de consommation de l'AJR de protéines/jour.
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Les participants mangeront des repas d'étude préparés pendant 3 jours qui ont soit le RDA de protéines par jour, soit deux fois le RDA de protéines par jour.
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Comparateur actif: TRAD de RDA
Un modèle d'ingestion alimentaire américain typique de la RDA de protéines / jour.
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Les participants mangeront des repas d'étude préparés pendant 3 jours qui ont soit le RDA de protéines par jour, soit deux fois le RDA de protéines par jour.
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|
Expérimental: TRF du 2RDA
Un modèle limité dans le temps de consommation de deux fois la RDA de protéines/jour.
|
Les participants mangeront des repas d'étude préparés pendant 3 jours qui ont soit le RDA de protéines par jour, soit deux fois le RDA de protéines par jour.
|
|
Expérimental: TRAD du 2RDA
Un modèle d'ingestion alimentaire américain typique de deux fois la RDA de protéines / jour.
|
Les participants mangeront des repas d'étude préparés pendant 3 jours qui ont soit le RDA de protéines par jour, soit deux fois le RDA de protéines par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre protéique du corps entier
Délai: 24 heures
|
Volume de protéines nettes produites par unité de temps
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Church, UAMS (University of Arkansas for Medical Sciences)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
9 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 275081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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