Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av tidsbegrenset fôring på daglige proteinkrav

7. mars 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Etterforskerne tar sikte på å vurdere 24-timers proteinkinetikk ved to forskjellige nivåer av proteininntak: 0,8 (RDA) og 1,6 g/kg/dag (2RDA) under et normalt kosthold (TRAD) og et tidsbegrenset fôringsmønster (TRF) hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å vurdere 24-timers proteinkinetikk ved to forskjellige nivåer av proteininntak: 0,8 (RDA) og 1,6 g/kg/dag (2RDA) under et normalt kosthold (TRAD) og et tidsbegrenset fôringsmønster (TRF) hos eldre voksne. Personer i TRF-mønsteret vil kun spise mat i løpet av en 6-timers spiseperiode og faste i de resterende 18 timene. Individer i TRAD-mønsteret vil spise isokalorisk og isonitrogen diett (RDA eller 2RDA), men spiser en frokost som består av storfekjøtt. Deltakerne vil konsumere orale stabile isotoper for å måle muskelproteinsyntese (MPS), muskelproteinnedbrytning i hele kroppen (MPB) og helkroppsproteinbalanse (WBPB). Passende muskler, blodprøver og urin vil bli samlet gjennom en 24-timers metabolsk prøve etter en 2-dagers kontrollert diett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 50-75 år.
  2. BMI 20-30 kg/m2 inkludert.
  3. Kan gi informert samtykke.
  4. COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Person som ikke spiser/vil ikke spise animalske proteinkilder.
  2. Kroppsmasseindeks <20 eller >30.
  3. Hemoglobin <10g/dL ved screening.
  4. Blodplater <150 000/uL ved screening.
  5. Historie om diabetes.
  6. Historie med kjemoterapi eller strålebehandling for kreft i de 6 månedene før påmelding.
  7. Anamnese med gastrointestinal bypass/reduksjonskirurgi.
  8. Historie med en kronisk inflammatorisk sykdom (f. hva?)
  9. Mottar for tiden androgen (f.eks. testosteron) eller anabole (f.eks. GH, IGF-I) behandling.
  10. Bruker for tiden reseptbelagte blodfortynnende medisiner.
  11. Bruker for tiden kortikosteroidmedisiner.
  12. Kan ikke eller vil ikke avbryte bruken av aspirin i 7 dager før besøk 3.
  13. Uvillig til å unngå å bruke protein- eller aminosyretilskudd under deltakelse.
  14. Forsøkspersoner som ikke er villige til å faste over natten.
  15. Deltar i >200 minutter/uke med hard trening og/eller >4 dager/uke med styrketrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TRF av RDA
En tidsbegrenset modell for forbruk av RDA av protein/dag.
Annen: isokaloriske, isonitrogene måltider
Deltakerne vil spise tilberedte studiemåltider i 3 dager som har enten RDA av protein per dag eller to ganger RDA av protein per dag.
Aktiv komparator: TRAD av RDA
Et typisk amerikansk kostholdsmønster for RDA av protein/dag.
Annen: isokaloriske, isonitrogene måltider
Deltakerne vil spise tilberedte studiemåltider i 3 dager som har enten RDA av protein per dag eller to ganger RDA av protein per dag.
Eksperimentell: TRF på 2RDA
En tidsbegrenset modell for forbruk av to ganger RDA av protein/dag.
Annen: isokaloriske, isonitrogene måltider
Deltakerne vil spise tilberedte studiemåltider i 3 dager som har enten RDA av protein per dag eller to ganger RDA av protein per dag.
Eksperimentell: TRAD på 2RDA
Et typisk amerikansk kostinntaksmønster på to ganger RDA av protein/dag.
Annen: isokaloriske, isonitrogene måltider
Deltakerne vil spise tilberedte studiemåltider i 3 dager som har enten RDA av protein per dag eller to ganger RDA av protein per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinbalanse i hele kroppen
Tidsramme: 24 timer
Volum av netto protein produsert per tidsenhet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Church, UAMS (University of Arkansas for Medical Sciences)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 275081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på isokaloriske, isonitrogene måltider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere