- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05610644
Aikarajoitetun ruokinnan vaikutus päivittäisiin proteiinitarpeisiin
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkijat pyrkivät arvioimaan 24 tunnin proteiinikinetiikkaa kahdella eri proteiinin saantitasolla: 0,8 (RDA) ja 1,6 g/kg/vrk (2RDA) normaalin ruokavalion (TRAD) aikana ja aikarajoitetun ruokinnan (TRF) mallilla vanhemmilla. aikuisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan 24 tunnin proteiinikinetiikkaa kahdella eri proteiinin saantitasolla: 0,8 (RDA) ja 1,6 g/kg/vrk (2RDA) normaalin ruokavalion (TRAD) aikana ja aikarajoitetun ruokinnan (TRF) mallilla vanhemmilla. aikuisia.
TRF-mallin yksilöt syövät ruokaa vain 6 tunnin ruokailujakson aikana ja paastoavat loput 18 tuntia.
TRAD-mallin yksilöt syövät isokalorista ja isonitrogeenista (RDA tai 2RDA) ruokavaliota, mutta syövät vain naudanlihaa sisältävän aamiaisen.
Osallistujat käyttävät suun kautta otettavia stabiileja isotooppeja mitatakseen lihasproteiinisynteesiä (MPS), koko kehon lihasproteiinien hajoamista (MPB) ja koko kehon proteiinitasapainoa (WBPB).
Sopivia lihaksia, verinäytteitä ja virtsaa kerätään 24 tunnin aineenvaihduntatutkimuksen aikana 2 päivän kontrolloidun ruokavalion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Church
- Puhelinnumero: 501-526-5769
- Sähköposti: dchurch@uams.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Scott Schutzler
- Puhelinnumero: 501-526-5734
- Sähköposti: SESchutzler@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- David Church, Ph.D.
- Puhelinnumero: 501-526-5769
- Sähköposti: DChurch@uams.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Schutzler, RN
- Puhelinnumero: 5015265734
- Sähköposti: seschutzler@uams.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 50-75 vuotiaat.
- BMI 20-30 kg/m2 mukaan lukien.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- COVID-19 negatiivinen ja/tai oireeton
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei syö/ei syö eläinproteiinin lähteitä.
- Painoindeksi <20 tai >30.
- Hemoglobiini <10g/dl seulonnassa.
- Verihiutaleet <150 000/uL seulonnassa.
- Diabeteksen historia.
- Syövän kemoterapia- tai sädehoitohistoria 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Aiempi maha-suolikanavan ohitus-/vähennysleikkaus.
- Aiempi krooninen tulehdussairaus (esim. mitä?)
- Saat tällä hetkellä androgeeni- (esim. testosteroni) tai anabolista (esim. GH, IGF-I) hoitoa.
- Tällä hetkellä käytössä on verenohennuslääkkeitä.
- Tällä hetkellä käytössä kortikosteroidilääkkeitä.
- Ei pysty tai halua keskeyttää aspiriinin käyttöä 7 päivää ennen käyntiä 3.
- Ei halua välttää proteiini- tai aminohappolisän käyttöä osallistumisen aikana.
- Koehenkilöt, jotka eivät halua paastota yhdessä yössä.
- Osallistuminen >200 minuuttia/viikko voimakkaaseen harjoitteluun ja/tai >4 päivään/viikko vastustusharjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: RDA:n TRF
Aikarajoitettu malli proteiinin RDA-kulutuksesta päivässä.
|
Osallistujat syövät 3 päivän ajan valmistettuja tutkimusaterioita, joissa on joko proteiinin RDA päivässä tai kaksinkertainen proteiinin RDA päivässä.
|
Active Comparator: RDA:n TRAD
Tyypillinen amerikkalainen ruokavalion nielemismalli proteiinin RDA:sta päivässä.
|
Osallistujat syövät 3 päivän ajan valmistettuja tutkimusaterioita, joissa on joko proteiinin RDA päivässä tai kaksinkertainen proteiinin RDA päivässä.
|
Kokeellinen: 2RDA:n TRF
Aikarajoitettu kulutuksen malli, joka sisältää kaksi kertaa proteiinin RDA:n päivässä.
|
Osallistujat syövät 3 päivän ajan valmistettuja tutkimusaterioita, joissa on joko proteiinin RDA päivässä tai kaksinkertainen proteiinin RDA päivässä.
|
Kokeellinen: 2RDA:n TRAD
Tyypillinen amerikkalainen ruokavalion nielemismalli, joka sisältää kaksi kertaa proteiinin RDA:n päivässä.
|
Osallistujat syövät 3 päivän ajan valmistettuja tutkimusaterioita, joissa on joko proteiinin RDA päivässä tai kaksinkertainen proteiinin RDA päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koko kehon proteiinitasapaino
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aikayksikköä kohti tuotetun nettoproteiinin määrä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Church, UAMS (University of Arkansas for Medical Sciences)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset isokaloriset, isonityppipitoiset ateriat
-
Laval UniversityDairy Farmers of Canada; Dairy Australia; Institute of Nutraceuticals and...ValmisSydän-ja verisuonitautiKanada