Indvirkning af tidsbegrænset fodring på daglige proteinbehov
18. december 2024 opdateret af: University of Arkansas
Efterforskerne sigter mod at vurdere 24-timers proteinkinetik ved to forskellige niveauer af proteinindtag: 0,8 (RDA) og 1,6 g/kg/dag (2RDA) under en normal kost (TRAD) og et tidsbegrænset fodringsmønster (TRF) hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at vurdere 24-timers proteinkinetik ved to forskellige niveauer af proteinindtag: 0,8 (RDA) og 1,6 g/kg/dag (2RDA) under en normal kost (TRAD) og et tidsbegrænset fodringsmønster (TRF) hos ældre voksne.
Personer i TRF-mønsteret vil kun indtage mad i en 6-timers spiseperiode og faste i de resterende 18 timer.
Personer i TRAD-mønsteret vil indtage isokalorisk og isonitrogen (RDA eller 2RDA) diæt, men indtager en oksekødsmorgenmad.
Deltagerne vil indtage orale stabile isotoper for at måle muskelproteinsyntese (MPS), helkrops muskelproteinnedbrydning (MPB) og helkropsproteinbalance (WBPB).
Passende muskel-, blodprøver og urin vil blive opsamlet gennem et 24-timers metabolisk forsøg efter en 2-dages kontrolleret diæt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 50-75 år.
- BMI 20-30 kg/m2 inklusive.
- I stand til at give informeret samtykke.
- COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der ikke spiser/vil ikke spise animalske proteinkilder.
- Body mass index <20 eller >30.
- Hæmoglobin <10g/dL ved screening.
- Blodplader <150.000/uL ved screening.
- Historie om diabetes.
- Anamnese med kemoterapi eller strålebehandling for kræft i de 6 måneder før indskrivning.
- Anamnese med gastrointestinal bypass/reduktionskirurgi.
- Anamnese med en kronisk inflammatorisk sygdom (f. hvad?)
- Modtager i øjeblikket androgen (f.eks. testosteron) eller anabolsk (f.eks. GH, IGF-I) behandling.
- Bruger i øjeblikket receptpligtig blodfortyndende medicin.
- Bruger i øjeblikket kortikosteroid medicin.
- Ude af stand til eller vil ikke suspendere brugen af aspirin i 7 dage før besøg 3.
- Uvillig til at undgå at bruge protein- eller aminosyretilskud under deltagelse.
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at faste natten over.
- Deltagelse i >200 minutter/uge med kraftig træning og/eller >4 dage/uge med styrketræning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TRF af RDA
En tidsbegrænset model for forbrug af RDA af protein/dag.
|
Deltagerne vil spise tilberedte studiemåltider i 3 dage, der enten har RDA af protein om dagen eller to gange RDA af protein pr. dag.
|
|
Aktiv komparator: TRAD af RDA
Et typisk amerikansk kostindtagelsesmønster af RDA af protein/dag.
|
Deltagerne vil spise tilberedte studiemåltider i 3 dage, der enten har RDA af protein om dagen eller to gange RDA af protein pr. dag.
|
|
Eksperimentel: TRF på 2RDA
En tidsbegrænset model for forbrug af to gange RDA af protein/dag.
|
Deltagerne vil spise tilberedte studiemåltider i 3 dage, der enten har RDA af protein om dagen eller to gange RDA af protein pr. dag.
|
|
Eksperimentel: TRAD på 2RDA
Et typisk amerikansk kostindtagelsesmønster på to gange RDA af protein/dag.
|
Deltagerne vil spise tilberedte studiemåltider i 3 dage, der enten har RDA af protein om dagen eller to gange RDA af protein pr. dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: 24 timer
|
Volumen af nettoprotein produceret pr. tidsenhed
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Church, UAMS (University of Arkansas for Medical Sciences)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 275081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .