Impatto dell'alimentazione a tempo limitato sui fabbisogni proteici giornalieri
18 dicembre 2024 aggiornato da: University of Arkansas
I ricercatori mirano a valutare la cinetica proteica di 24 ore a due diversi livelli di assunzione di proteine: 0,8 (RDA) e 1,6 g/kg/giorno (2RDA) durante una dieta normale (TRAD) e un modello di alimentazione a tempo limitato (TRF) negli anziani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori mirano a valutare la cinetica proteica di 24 ore a due diversi livelli di assunzione di proteine: 0,8 (RDA) e 1,6 g/kg/giorno (2RDA) durante una dieta normale (TRAD) e un modello di alimentazione a tempo limitato (TRF) negli anziani adulti.
Gli individui nel modello TRF consumeranno cibo solo durante un periodo di alimentazione di 6 ore e digiuneranno per le restanti 18 ore.
Gli individui nel modello TRAD consumeranno una dieta isocalorica e isonitrogena (RDA o 2RDA) ma consumeranno una colazione a base di carne di manzo.
I partecipanti consumeranno isotopi stabili orali per misurare la sintesi proteica muscolare (MPS), la disgregazione proteica muscolare di tutto il corpo (MPB) e l'equilibrio proteico di tutto il corpo (WBPB).
Verranno raccolti muscoli, campioni di sangue e urina appropriati durante una prova metabolica di 24 ore dopo una dieta controllata di 2 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 50 ai 75 anni.
- BMI 20-30 kg/m2 compreso.
- In grado di fornire il consenso informato.
- COVID-19 negativo e/o asintomatico
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non mangia/non mangerà fonti di proteine animali.
- Indice di massa corporea <20 o >30.
- Emoglobina <10g/dL allo screening.
- Piastrine <150.000/uL allo screening.
- Storia del diabete.
- Storia di chemioterapia o radioterapia per il cancro nei 6 mesi precedenti l'arruolamento.
- Storia di intervento chirurgico di bypass/riduzione gastrointestinale.
- Storia di una malattia infiammatoria cronica (ad es. che cosa?)
- Attualmente in terapia con androgeni (ad es. Testosterone) o anabolizzanti (ad es. GH, IGF-I).
- Attualmente utilizza farmaci per fluidificare il sangue su prescrizione.
- Attualmente utilizza farmaci corticosteroidi.
- Incapace o non disposto a sospendere l'uso di aspirina per 7 giorni prima della Visita 3.
- Riluttante a evitare l'uso di integratori proteici o di aminoacidi durante la partecipazione.
- Soggetti che non sono disposti a digiunare durante la notte.
- Partecipare a >200 minuti/settimana di esercizio vigoroso e/o >4 giorni/settimana di allenamento di resistenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: TRF di RDA
Un modello di consumo limitato nel tempo della RDA di proteine/giorno.
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I partecipanti mangeranno pasti di studio preparati per 3 giorni che contengono la RDA di proteine al giorno o il doppio della RDA di proteine al giorno.
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Comparatore attivo: TRAD di RDA
Un tipico modello di ingestione alimentare americana della RDA di proteine/giorno.
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I partecipanti mangeranno pasti di studio preparati per 3 giorni che contengono la RDA di proteine al giorno o il doppio della RDA di proteine al giorno.
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Sperimentale: TRF di 2RDA
Un modello di consumo limitato nel tempo pari al doppio della RDA di proteine/giorno.
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I partecipanti mangeranno pasti di studio preparati per 3 giorni che contengono la RDA di proteine al giorno o il doppio della RDA di proteine al giorno.
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Sperimentale: TRAD di 2RDA
Un tipico modello di ingestione alimentare americana del doppio della RDA di proteine/giorno.
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I partecipanti mangeranno pasti di studio preparati per 3 giorni che contengono la RDA di proteine al giorno o il doppio della RDA di proteine al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: 24 ore
|
Volume di proteine nette prodotte per unità di tempo
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Church, UAMS (University of Arkansas for Medical Sciences)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 275081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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