- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05616312
Odvolání pacienta po ortopedickém traumatu
9. ledna 2026 aktualizováno: John Sontich, University Hospitals Cleveland Medical Center
Validace protokolu „teach-back“ pro zlepšení odvolání u pacientů s ortopedickým traumatem
Účelem této studie je vyhodnotit, zda vzdělávání po úrazových operacích ovlivňuje tři věci: 1) znalosti o zranění a léčbě ("odvolání"), 2) jak dobře pacienti dodržují léčebná doporučení a 3) jak jsou pacienti spokojeni s jejich péčí. .
Aby tak učinili, někteří účastníci této studie získají vzdělání a někteří ne.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kallie J Chen, MD
- Telefonní číslo: 920-912-6244
- E-mail: kallie.chen@uhhospitals.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Kallie J Chen, MD
- Telefonní číslo: 920-912-6244
- E-mail: kallie.chen@uhhospitals.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Izolovaná otevřená nebo uzavřená zlomenina pánve a/nebo dolní končetiny léčená chirurgicky
Kritéria vyloučení:
- Pacient, kterému je poskytnuta ortopedická péče nebo sledování v jiném ústavu
- Neanglicky mluvící
- Uvězněný (nebo pravděpodobně blížící se uvěznění)
- V současné době zapsán do studia, které neumožňuje společný zápis
- Traumatické poranění mozku, demence nebo jiné kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pooperační výukový vzdělávací program
Během vyplňování dotazníků se pacientům dostane zpětného učení.
|
Během vyplňování dotazníků se pacientům dostane zpětného učení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacientům se při vyplňování dotazníků nedostává žádného zpětného učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet správných odpovědí na položky hodnotící odvolání v následném dotazníku.
Časové okno: Až 45 minut
|
Až 45 minut
|
|
|
Míra dodržování pooperačních instrukcí pro vážení měřená ve zprávě pacienta.
Časové okno: Až 180 dní po op
|
Až 180 dní po op
|
|
|
Míra dodržování pokynů k profylaxi hluboké žilní trombózy měřená ve zprávě pacienta.
Časové okno: Až 180 dní po op
|
Až 180 dní po op
|
|
|
Průměrná spokojenost měřená následným dotazníkem.
Časové okno: Až 180 dní po op
|
Spokojenost bude měřena na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je velmi nespokojen a 5 je velmi spokojen s péčí
|
Až 180 dní po op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Sontich, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20220951
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .