- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05616312
Richiamo del paziente dopo trauma ortopedico
9 gennaio 2026 aggiornato da: John Sontich, University Hospitals Cleveland Medical Center
Convalida di un protocollo "Teach-back" per migliorare il richiamo nei pazienti traumatizzati ortopedici
Lo scopo di questo studio è valutare se ricevere un'istruzione dopo gli interventi chirurgici traumatici influisce su tre cose: 1) conoscenza della lesione e del trattamento ("richiamo"), 2) quanto bene i pazienti seguono le raccomandazioni terapeutiche e 3) quanto sono soddisfatti i pazienti con la loro cura .
Per fare ciò, alcuni partecipanti a questo studio riceveranno un'istruzione e altri no.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kallie J Chen, MD
- Numero di telefono: 920-912-6244
- Email: kallie.chen@uhhospitals.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contatto:
- Kallie J Chen, MD
- Numero di telefono: 920-912-6244
- Email: kallie.chen@uhhospitals.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura isolata aperta o chiusa del bacino e/o dell'arto inferiore trattata chirurgicamente
Criteri di esclusione:
- Paziente che riceve cure ortopediche o follow-up presso un'altra istituzione
- Non di lingua inglese
- Incarcerato (o probabile carcerazione imminente)
- Attualmente iscritto a uno studio che non consente la co-iscrizione
- Lesione cerebrale traumatica, demenza o altri disturbi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma educativo Teach-back postoperatorio
I pazienti riceveranno un'istruzione didattica durante la compilazione dei questionari.
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I pazienti riceveranno un'istruzione didattica durante la compilazione dei questionari.
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti non riceveranno alcuna istruzione di supporto durante la compilazione dei questionari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di risposte corrette agli elementi di valutazione del richiamo sul questionario di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti
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Fino a 45 minuti
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Tasso di aderenza alle istruzioni sul carico postoperatorio misurato dal referto del paziente.
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dopo l'operazione
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Fino a 180 giorni dopo l'operazione
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Tasso di aderenza alle istruzioni per la profilassi della TVP come misurato dal referto del paziente.
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dopo l'operazione
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Fino a 180 giorni dopo l'operazione
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Soddisfazione media misurata dal questionario di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dopo l'operazione
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La soddisfazione sarà misurata su una scala Likert da 1 a 5 con 1 molto insoddisfatto e 5 molto soddisfatto dell'assistenza
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Fino a 180 giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John Sontich, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20220951
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .