- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05616312
Patienttilbagekaldelse efter ortopædisk traume
9. januar 2026 opdateret af: John Sontich, University Hospitals Cleveland Medical Center
Validering af en "Teach-back"-protokol for at forbedre tilbagekaldelse hos ortopædiske traumepatienter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om det at modtage undervisning efter traumeoperationer påvirker tre ting: 1) viden om skade og behandling ("recall"), 2) hvor godt patienter følger behandlingsanbefalinger og 3) hvor tilfredse patienter er med deres pleje. .
For at gøre det vil nogle deltagere i denne undersøgelse modtage undervisning, og nogle vil ikke.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kallie J Chen, MD
- Telefonnummer: 920-912-6244
- E-mail: kallie.chen@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Kallie J Chen, MD
- Telefonnummer: 920-912-6244
- E-mail: kallie.chen@uhhospitals.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Isoleret åben eller lukket fraktur af bækken og/eller underekstremitet behandlet kirurgisk
Ekskluderingskriterier:
- Patient i ortopædisk behandling eller opfølgning på anden institution
- Ikke-engelsktalende
- Fængslet (eller sandsynligvis forestående fængsling)
- Er i øjeblikket tilmeldt en undersøgelse, der ikke tillader medtilmelding
- Traumatisk hjerneskade, demens eller anden kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postoperativ teach-back uddannelsesprogram
Patienterne vil modtage teach-back undervisning, mens de udfylder spørgeskemaer.
|
Patienterne vil modtage teach-back undervisning, mens de udfylder spørgeskemaer.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter vil ikke modtage nogen undervisningsundervisning, mens de udfylder spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal korrekte svar på de tilbagekaldelsesvurderende punkter på det opfølgende spørgeskema.
Tidsramme: Op til 45 minutter
|
Op til 45 minutter
|
|
|
Overholdelseshastighed til postoperative vægtbærende instruktioner målt ved patientrapport.
Tidsramme: Op til 180 dage efter op
|
Op til 180 dage efter op
|
|
|
Overholdelse af DVT-profylakseinstruktioner målt ved patientrapport.
Tidsramme: Op til 180 dage efter op
|
Op til 180 dage efter op
|
|
|
Gennemsnitlig tilfredshed målt ved opfølgende spørgeskema.
Tidsramme: Op til 180 dage efter op
|
Tilfredshed vil blive målt på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 er meget utilfreds og 5 er meget tilfreds med omhu.
|
Op til 180 dage efter op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Sontich, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20220951
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .