- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05616312
정형외과 외상 후 환자 회상
2023년 12월 20일 업데이트: John Sontich
정형외과 외상 환자의 기억력 향상을 위한 "Teach-back" 프로토콜 검증
이 연구의 목적은 외상 수술 후 교육을 받는 것이 1) 부상 및 치료에 대한 지식("recall"), 2) 환자가 치료 권장 사항을 얼마나 잘 따르는지, 3) 환자가 치료에 얼마나 만족하는지 평가하는 것입니다. .
이를 위해 본 연구의 일부 참여자는 교육을 받을 것이고 일부는 그렇지 않을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kallie J Chen, MD
- 전화번호: 920-912-6244
- 이메일: kallie.chen@uhhospitals.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
연락하다:
- Kallie J Chen, MD
- 전화번호: 920-912-6244
- 이메일: kallie.chen@uhhospitals.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외과적으로 치료된 골반 및/또는 하지의 고립된 개방 또는 폐쇄 골절
제외 기준:
- 다른 기관에서 정형외과 진료 또는 후속 조치를 받는 환자
- 비영어권
- 투옥됨(또는 임박한 투옥 가능성 있음)
- 공동 등록을 허용하지 않는 연구에 현재 등록됨
- 외상성 뇌 손상, 치매 또는 기타 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 티치백 교육 프로그램
환자들은 설문지를 작성하는 동안 티치백 교육을 받게 됩니다.
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환자들은 설문지를 작성하는 동안 티치백 교육을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 설문지를 작성하는 동안 어떠한 티치백 교육도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 설문지의 회상 평가 항목에 대한 정답 수.
기간: 최대 45분
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최대 45분
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환자 보고서에 의해 측정된 수술 후 체중 부하 지침 준수율.
기간: 수술 후 최대 180일
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수술 후 최대 180일
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환자 보고서로 측정한 DVT 예방 지침 준수율.
기간: 수술 후 최대 180일
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수술 후 최대 180일
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후속 설문지로 측정한 평균 만족도입니다.
기간: 수술 후 최대 180일
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만족도는 1-5의 리커트 척도로 측정되며 1은 매우 불만족하고 5는 관리에 매우 만족합니다.
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수술 후 최대 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Sontich, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20220951
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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외상 후 교육에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
교육 티백에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago아직 모집하지 않음
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Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide Prevention완전한