- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05616312
Wspomnienie pacjenta po urazie ortopedycznym
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: John Sontich, University Hospitals Cleveland Medical Center
Walidacja protokołu „Teach-back” w celu poprawy przypomnienia u pacjentów z urazami ortopedycznymi
Celem tego badania jest ocena, czy edukacja po operacjach urazowych wpływa na trzy rzeczy: 1) wiedzę na temat urazu i leczenia („przypomnij sobie”), 2) jak dobrze pacjenci stosują się do zaleceń terapeutycznych oraz 3) na ile pacjenci są zadowoleni z opieki .
Aby to zrobić, niektórzy uczestnicy tego badania otrzymają wykształcenie, a niektórzy nie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kallie J Chen, MD
- Numer telefonu: 920-912-6244
- E-mail: kallie.chen@uhhospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Kallie J Chen, MD
- Numer telefonu: 920-912-6244
- E-mail: kallie.chen@uhhospitals.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Izolowane otwarte lub zamknięte złamanie miednicy i/lub kończyny dolnej leczone operacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty opieką ortopedyczną lub kontynuacją w innej placówce
- Nieanglojęzyczny
- Uwięziony (lub prawdopodobnie zbliżający się uwięzienie)
- Obecnie uczestniczy w badaniu, które nie zezwala na wspólną rejestrację
- Urazowe uszkodzenie mózgu, demencja lub inne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pooperacyjny program edukacyjny
Pacjenci otrzymają informacje zwrotne podczas wypełniania kwestionariuszy.
|
Pacjenci otrzymają informacje zwrotne podczas wypełniania kwestionariuszy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nie otrzymają żadnej informacji zwrotnej podczas wypełniania kwestionariuszy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na pozycje oceny wycofania w kwestionariuszu uzupełniającym.
Ramy czasowe: Do 45 minut
|
Do 45 minut
|
|
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń pooperacyjnych dotyczących obciążania, mierzony w raporcie pacjenta.
Ramy czasowe: Do 180 dni po op
|
Do 180 dni po op
|
|
|
Stopień przestrzegania zaleceń dotyczących profilaktyki DVT mierzony na podstawie raportu pacjenta.
Ramy czasowe: Do 180 dni po op
|
Do 180 dni po op
|
|
|
Średnia satysfakcja mierzona za pomocą kwestionariusza uzupełniającego.
Ramy czasowe: Do 180 dni po op
|
Zadowolenie będzie mierzone na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, a 5 bardzo zadowolony z opieki
|
Do 180 dni po op
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John Sontich, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20220951
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .