- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05616312
Patientenrückruf nach orthopädischem Trauma
9. Januar 2026 aktualisiert von: John Sontich, University Hospitals Cleveland Medical Center
Validierung eines „Teach-back“-Protokolls zur Verbesserung des Rückrufs bei orthopädischen Traumapatienten
Der Zweck dieser Studie ist es zu evaluieren, ob der Erhalt von Aufklärung nach Traumaoperationen drei Dinge beeinflusst: 1) Wissen über Verletzungen und Behandlung ("Erinnerung"), 2) wie gut Patienten Behandlungsempfehlungen befolgen und 3) wie zufrieden Patienten mit ihrer Versorgung sind .
Zu diesem Zweck erhalten einige Teilnehmer dieser Studie eine Ausbildung, andere nicht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kallie J Chen, MD
- Telefonnummer: 920-912-6244
- E-Mail: kallie.chen@uhhospitals.org
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Kontakt:
- Kallie J Chen, MD
- Telefonnummer: 920-912-6244
- E-Mail: kallie.chen@uhhospitals.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Isolierte offene oder geschlossene Fraktur des Beckens und/oder der unteren Extremität, die chirurgisch behandelt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patient, der orthopädische Versorgung oder Nachsorge in einer anderen Einrichtung erhält
- Nicht englischsprachig
- Inhaftiert (oder wahrscheinlich bevorstehende Inhaftierung)
- Derzeit in einer Studie eingeschrieben, die keine Miteinschreibung zulässt
- Schädel-Hirn-Trauma, Demenz oder andere kognitive Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Postoperatives Teach-Back-Bildungsprogramm
Die Patienten werden während des Ausfüllens der Fragebögen unterrichtet.
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Die Patienten werden während des Ausfüllens der Fragebögen unterrichtet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten beim Ausfüllen der Fragebögen keine Teach-Back-Schulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der richtigen Antworten auf die Items zur Erinnerungseinschätzung im Follow-up-Fragebogen.
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
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Bis zu 45 Minuten
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Einhaltungsrate der postoperativen Anweisungen zur Gewichtsbelastung, gemessen anhand des Patientenberichts.
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage nach der OP
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Bis zu 180 Tage nach der OP
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Einhaltungsrate der Anweisungen zur TVT-Prophylaxe, gemessen anhand des Patientenberichts.
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage nach der OP
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Bis zu 180 Tage nach der OP
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Mittlere Zufriedenheit, gemessen anhand des Follow-up-Fragebogens.
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage nach der OP
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Die Zufriedenheit wird auf einer Likert-Skala von 1-5 gemessen, wobei 1 sehr unzufrieden und 5 sehr zufrieden mit der Pflege bedeutet
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Bis zu 180 Tage nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John Sontich, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20220951
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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