Aplikace zátěžového míčku a nestresového testu u těhotných žen
Vliv aplikace stresového míčku na úzkostné těhotenství během nezátěžového testu: Experimentální studie s randomizovanou kontrolou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví plodu se hodnotí vyhodnocením vzorců srdeční frekvence plodu (FHR). Primárním cílem je identifikovat plody ohrožené nitroděložním úmrtím nebo neonatálními komplikacemi a pokud možno intervenovat (obvykle porodem), aby se těmto nepříznivým výsledkům zabránilo. Nejčastěji používanou metodou pro tento účel je nezátěžový test. Non-stress test (NST) je neinvazivní metoda hodnocení plodu. NST se hodnotí po dobu nejméně 20 minut, zatímco nastávající matka leží na zádech nebo na levém boku.
Přestože se jedná o bezbolestnou proceduru, trvá asi 20 minut a těhotná žena zůstává po celou dobu procedury ve stejné poloze, takže ačkoliv existuje mnoho metod ke snížení stresu, předpokládá se, že lze použít levný a snadno dostupný zátěžový míček. jako metoda rozptýlení nebo rozptýlení. Přestože v literatuře existují studie zkoumající účinnost stresových míčků při zvládání různých skupin nemocí a symptomů, nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinnost stresových míčků NST. Tento výzkum byl naplánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke snížení stresu, který pociťovaly ženy, které během těhotenství podstoupily nezátěžový test aplikací zátěžového míčku během procedury. úzkost pro těhotnou ženu. Skutečnost, že těhotná žena má během procedury vysokou úzkost, ovlivňuje výsledek testu a může zvýšit míru falešně pozitivních výsledků a způsobit falešné hodnocení. Toto zvýšení četnosti falešně pozitivních výsledků NST může vést ke zvýšení operačního porodu. Je však odpovědností porodních asistentek, aby eliminovaly situace, které u těhotných žen vyvolávají úzkost, která může ovlivnit výsledek NST před výkonem a během něj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst a rozumět turečtině
- Být ve věku 20-35 let
- Jediné těhotenství
Předtím jsem měl NST
¬- Jezte alespoň 2 hodiny před procedurou NST
- Nebuď prvorodička
- Získání 37 nebo méně na stupnici úzkosti (STAI-1).
- Získání 37 nebo více na stupnici stavové úzkosti (STAI-2).
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Plně odpovídání na dotazníky a formuláře
- Být ve 3. trimestru
Kritéria vyloučení:
- Bylo jí diagnostikováno rizikové těhotenství
- Neochota pokračovat v práci
- s chronickým onemocněním (diabetes, hypertenze, štítná žláza atd.),
- Máte jakýkoli problém, který brání komunikaci (jako je schopnost slyšet, mluvit a rozumět),
- Použití některé z farmakologických nebo nefarmakologických metod ke snížení stresu a absolvování psychiatrické léčby (farmakoterapie nebo psychoterapie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina stresových míčků
Těhotným ženám s úzkostí během NST bude aplikován stresový míček.
|
Žena je při výkonu obvykle položena do poslední polohy na boku.
Zátěžový míček bude dán na pravou ruku účastníků během NST procedury (průměrně 15-20 minut).
Tento stresový míček bude mačkat po dobu 2-3 sekund a poté bude ruka a paže vyzvány, aby se uvolnily.
Tento proces se bude opakovat po celou dobu NST.
Na tyto účastníky bude rovněž aplikován nemocniční protokol.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině se budou skládat z lidí, kteří sami běžně neprovádějí žádnou praxi, aby zmírnili symptomy úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
|
Formulář, který obsahuje otázky týkající se sociodemografie žen, těhotenství a charakteristik. Formulář, který obsahuje otázky týkající se sociodemografie žen, těhotenství a charakteristik. |
mezi jedním až šesti měsíci
|
|
stupnice Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI/1-2).
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
|
Tato stupnice, vyvinutá Spielbergem v roce 1973, se skládá ze 40 otázek.
Je to 4-bodová stupnice Likertova typu (1=vůbec ne, 4=velmi moc).
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 80.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň úzkosti.
Hodnota alfa stupnice je 0,86-0,92,33.
Studii validity a reliability u nás provedli Oner et al., v roce 1983 a hodnota alfa byla nalezena mezi.
Škála, která bude použita pro hodnocení stavu a rysové úzkosti těhotných žen.
Jak se skóre zvyšuje, je určeno, že úzkost je vyšší.
|
mezi jedním až šesti měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Dağlı, Phd, Cukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KırklareliAS-7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .