Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af stressbold og ikke-stresstest hos gravide kvinder

20. juni 2023 opdateret af: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Effekt af stressboldanvendelse på angstgraviditet under ikke-stresstesten: Eksperimentel undersøgelse med randomiseret kontrol

Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at reducere den angst, kommende mødre føler, når de er på en ikke-stresstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fosterets velbefindende vurderes ved at evaluere føtal hjertefrekvens (FHR) mønstre. Det primære formål er at identificere fostre med risiko for intrauterin død eller neonatale komplikationer og, hvis det er muligt, gribe ind (normalt ved levering) for at forhindre disse uønskede udfald. Den mest anvendte metode til dette formål er ikke-stresstesten. Non-stress test (NST) er en ikke-invasiv føtal evalueringsmetode. NST evalueres i mindst 20 minutter, mens den vordende mor ligger på ryggen eller på venstre side.

Selvom det er en smertefri procedure, tager det omkring 20 minutter, og den gravide forbliver i samme stilling under hele proceduren, hvilket skaber, selvom der er mange metoder til at reducere stress, menes det, at en billig og let tilgængelig stressbold kan bruges som en metode til distraktion eller distraktion. Selvom der er undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​stressbolde til at håndtere forskellige sygdomsgrupper og symptomer i litteraturen, er der ikke fundet nogen undersøgelse for at undersøge NST-effektiviteten af ​​stressbolde. Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at reducere den stress, der føltes af kvinder, der havde en ikke-stresstest under graviditeten, ved at anvende en stressbold under proceduren. angst for den gravide. Det faktum, at den gravide kvinde har høj angst under proceduren, påvirker testresultatet og kan øge antallet af falsk-positive og forårsage falsk vurdering. Denne stigning i den falsk-positive frekvens i NST-resultater kan føre til en stigning i en operativ levering. Det er dog jordemødrenes ansvar at fjerne de situationer, der giver angst hos gravide, som kan påvirke NST-resultatet før og under indgrebet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adana, Kalkun
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at læse og forstå tyrkisk
  • At være mellem 20-35 år
  • Enkelt graviditet
  • Har haft NST før

    ¬- Har spist mindst 2 timer før NST proceduren

  • Vær ikke primipar
  • At få 37 eller mindre på trait anxiety (STAI-1) skalaen
  • At få 37 eller mere på skalaen for tilstandsangst (STAI-2).
  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • Fuldstændig besvarelse af undersøgelses- og skalaformularer
  • At være i 3. trimester

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have fået konstateret en risikabel graviditet
  • Uvillig til at fortsætte arbejdet
  • At have en kronisk sygdom (diabetes, hypertension, skjoldbruskkirtel osv.),
  • Har problemer, der forhindrer kommunikation (såsom høre-, tale- og forståelsesevner),
  • Brug af en af ​​de farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder til at reducere stress og modtage psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stressboldgruppe
En stressbold vil blive brugt til gravide kvinder med angst under NST.
Kvinden lægges normalt i sidste sideleje under indgrebet. En stressbold vil blive givet til deltagernes højre hånd under NST-proceduren (gennemsnitligt 15-20 minutter). Denne stressbold vil blive klemt i 2-3 sekunder, og derefter får hånden og armen besked på at slappe af. Denne proces vil blive gentaget gennem hele NST. Hospitalsprotokol vil også blive anvendt på disse deltagere.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bestå af personer, som ikke rutinemæssigt øver sig på egen hånd for at reducere angstsymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til indledende information
Tidsramme: mellem en til seks måneder

Et skema, der indeholder spørgsmål om kvinders sociodemografiske og graviditet og karakteristika.

Et skema, der indeholder spørgsmål om kvinders sociodemografiske og graviditet og karakteristika.

mellem en til seks måneder
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI/1-2) skalaen
Tidsramme: mellem en til seks måneder
Denne skala, udviklet af Spielberg i 1973, består af 40 spørgsmål. Det er en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 4=meget). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80. Jo højere scoren er, jo højere er angstniveauet. Alfaværdien af ​​skalaen er 0,86-0,92,33. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen i vores land blev udført af Oner et al., i 1983 og alfaværdien blev fundet mellem. Skalaen, der vil blive brugt til at evaluere tilstanden og træk angst hos gravide kvinder. Efterhånden som scoren stiger, bestemmes det, at angsten er højere.
mellem en til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
  • Ledende efterforsker: Elif Dağlı, Phd, Çukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KırklareliAS-7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stressbold

3
Abonner