Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение стресс-мяча и нестрессового теста у беременных женщин

20 июня 2023 г. обновлено: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Влияние применения мяча для снятия стресса на тревожную беременность во время нестрессового теста: экспериментальное исследование с рандомизированным контролем

Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, чтобы уменьшить беспокойство, которое испытывают будущие матери во время нестрессового теста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Состояние плода оценивается путем оценки частоты сердечных сокращений плода (ЧСС). Основной целью является выявление плодов с риском внутриутробной гибели или неонатальных осложнений и, если возможно, вмешательство (обычно путем родов) для предотвращения этих неблагоприятных исходов. Наиболее часто используемый метод для этой цели – нестрессовый тест. Нестрессовый тест (НСТ) — это неинвазивный метод оценки состояния плода. NST оценивается в течение не менее 20 минут, пока будущая мать лежит на спине или на левом боку.

Несмотря на то, что это безболезненная процедура, она занимает около 20 минут, и беременная женщина остается в одном и том же положении на протяжении всей процедуры, создавая, хотя существует множество методов снижения стресса, считается, что можно использовать дешевый и легкодоступный стресс-мяч. как метод отвлечения или отвлечения внимания. Хотя в литературе есть исследования, изучающие эффективность мячей для снятия стресса при лечении различных групп заболеваний и симптомов, не было обнаружено ни одного исследования, в котором изучалась бы эффективность мячей для стресса NST. Это исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью снижения стресса, испытываемого женщинами, прошедшими нестрессовый тест во время беременности, путем применения стресс-мяча во время процедуры. тревога за беременную. Тот факт, что беременная женщина испытывает сильное беспокойство во время процедуры, влияет на результат теста и может увеличить частоту ложноположительных результатов и вызвать ложную оценку. Это увеличение частоты ложноположительных результатов NST может привести к увеличению числа оперативных родов. Однако обязанностью акушерок является устранение ситуаций, вызывающих беспокойство у беременных, которые могут повлиять на результат НСТ до и во время процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и понимать по-турецки
  • Быть в возрасте от 20 до 35 лет
  • Одноплодная беременность
  • Имея NST раньше

    ¬- Прием пищи не менее чем за 2 часа до процедуры НСТ

  • Не будь первородящей
  • Получение 37 или менее баллов по шкале личностной тревожности (STAI-1)
  • Получение 37 и более баллов по шкале состояния тревожности (STAI-2)
  • Добровольное участие в исследовании
  • Полноценные анкеты и масштабные формы
  • Находясь в 3-м триместре

Критерий исключения:

  • У нее диагностировали опасную беременность
  • Нежелание продолжать работу
  • Наличие хронических заболеваний (диабет, гипертония, тиреоидит и др.),
  • Наличие любой проблемы, препятствующей общению (например, нарушения слуха, речи и понимания),
  • Использование одного из фармакологических или немедикаментозных методов снижения стресса и получение психиатрического лечения (фармакотерапия или психотерапия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мячей для снятия стресса
Мяч для снятия стресса будет применяться к беременным женщинам с тревогой во время НСТ.
Женщину обычно укладывают в крайнее боковое положение во время процедуры. Во время процедуры NST (в среднем 15-20 минут) участникам в правую руку дается мячик для снятия стресса. Этот стресс-мяч будет сжат на 2-3 секунды, а затем кисть и рука будут расслаблены. Этот процесс будет повторяться на протяжении всего NST. Больничный протокол также будет применяться к этим участникам.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут состоять из людей, которые обычно не практикуют самостоятельно, чтобы уменьшить симптомы тревоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вводная информационная форма
Временное ограничение: от одного до шести месяцев

Форма, которая включает вопросы о социально-демографических характеристиках женщин, их беременности и характеристиках.

Форма, которая включает вопросы о социально-демографических характеристиках женщин, их беременности и характеристиках.

от одного до шести месяцев
Шкала Спилбергера «Состояние-черта тревожности» (STAI/1-2)
Временное ограничение: от одного до шести месяцев
Эта шкала, разработанная Спилбергом в 1973 году, состоит из 40 вопросов. Это 4-балльная шкала типа Лайкерта (1=совсем нет, 4=очень сильно). Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый высокий балл — 80. Чем выше балл, тем выше уровень тревожности. Альфа-значение шкалы составляет 0,86–0,92,33. Исследование валидности и надежности в нашей стране было проведено Oner et al. в 1983 г., и значение альфа было найдено между. Шкала, которая будет использоваться для оценки состояния и личностной тревожности беременных. По мере увеличения балла определяется, что тревожность выше.
от одного до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
  • Главный следователь: Elif Dağlı, Phd, Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KırklareliAS-7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мяч для снятия стресса

Подписаться