此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

压力球和非压力测试在孕妇中的应用

2023年6月20日 更新者:Ayca Solt Kirca、Kırklareli University

压力球应用对非压力测试期间焦虑妊娠的影响:随机对照的实验研究

这项研究计划作为一项随机对照实验研究,以减少准妈妈在进行非压力测试时的焦虑感。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

通过评估胎儿心率 (FHR) 模式来评估胎儿的健康状况。 主要目的是确定有宫内死亡或新生儿并发症风险的胎儿,并在可能的情况下进行干预(通常通过分娩)以防止这些不良后果。 为此目的最常用的方法是无压力测试。 无压力试验(NST)是一种无创的胎儿评估方法。 当准妈妈仰卧或左侧卧时,对 NST 进行至少 20 分钟的评估。

虽然是无痛手术,但大约需要 20 分钟,而且孕妇在整个手术过程中保持同一姿势,因此尽管有很多减轻压力的方法,但人们认为可以使用便宜且易于使用的压力球作为分散注意力或分散注意力的方法。 尽管文献中有研究调查压力球在管理各种疾病组和症状方面的有效性,但尚未发现任何研究来检查压力球的 NST 有效性。 这项研究计划作为一项随机对照实验研究,旨在通过在手术过程中应用压力球来减轻在怀孕期间进行非压力测试的女性所感受到的压力。 为孕妇焦虑。 孕妇在操作过程中高度焦虑,影响检测结果,可能会增加假阳性率,造成假评价。 NST 结果中假阳性率的增加可能导致手术分娩的增加。 但是,助产士有责任消除引起孕妇焦虑的情况,这些情况可能会影响术前和术中的 NST 结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡
        • Çukurova University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够阅读和理解土耳其语
  • 20-35岁之间
  • 单胎妊娠
  • 之前有过NST

    ¬- 在 NST 手术前至少 2 小时进食

  • 不要初产
  • 在特质焦虑 (STAI-1) 量表上获得 37 分或以下
  • 状态焦虑 (STAI-2) 量表达到 37 分或以上
  • 自愿参与研究
  • 完全回答调查和比例表
  • 在第三个三个月

排除标准:

  • 被诊断为高危妊娠
  • 不愿意继续工作
  • 患有慢性疾病(糖尿病、高血压、甲状腺等),
  • 有任何妨碍沟通的问题(如听力、口语和理解能力),
  • 使用其中一种药理学或非药理学方法来减轻压力并接受精神治疗(药物疗法或心理疗法)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压力球组
在 NST 期间,将对焦虑的孕妇使用压力球。
在手术过程中,女性通常躺在最后一侧的位置。 在 NST 程序(平均 15-20 分钟)期间,将向参与者的右手提供一个压力球。 这个压力球会被挤压 2-3 秒,然后手和手臂会被告知放松。 这个过程将在整个 NST 中重复。 医院协议也将适用于这些参与者。
无干预:控制组
这个小组的参与者将包括那些不经常自己做任何练习来减轻焦虑症状的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
介绍信息表
大体时间:一到六个月之间

一种表格,其中包括有关女性社会人口统计和怀孕及特征的问题。

一种表格,其中包括有关女性社会人口统计和怀孕及特征的问题。

一到六个月之间
斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表 (STAI/1-2) 量表
大体时间:一到六个月之间
该量表由斯皮尔伯格于 1973 年制定,包含 40 个问题。 这是一个 4 点李克特式量表(1=一点也不,4=非常多)。 该量表最低得分为 20 分,最高得分为 80 分。 得分越高,焦虑程度越高。 比例尺的 alpha 值为 0.86-.92.33。 我国的效度和信度研究是由 Oner 等人于 1983 年进行的,发现 α 值介于 . 该量表将用于评估孕妇的状态和特质焦虑。 随着分数的增加,确定焦虑程度更高。
一到六个月之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:AYCA SOLT KIRCA, Phd、Kırklareli University
  • 首席研究员:Elif Dağlı, Phd、Çukurova University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月15日

研究完成 (实际的)

2023年6月20日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月15日

首次发布 (实际的)

2022年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月20日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KırklareliAS-7

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

压力球的临床试验

3
订阅