Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van stressbal en niet-stresstest bij zwangere vrouwen

20 juni 2023 bijgewerkt door: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Effect van stressbaltoepassing op angstzwangerschap tijdens de niet-stresstest: experimentele studie met gerandomiseerde controle

Dit onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om de angst te verminderen die aanstaande moeders voelen tijdens een niet-stresstest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het welzijn van de foetus wordt beoordeeld door patronen van de foetale hartslag (FHR) te evalueren. Het primaire doel is om foetussen te identificeren die het risico lopen op intra-uteriene dood of neonatale complicaties en, indien mogelijk, in te grijpen (meestal door bevalling) om deze nadelige gevolgen te voorkomen. De meest gebruikte methode hiervoor is de non-stress test. Non-stress test (NST) is een niet-invasieve foetale evaluatiemethode. De NST wordt gedurende ten minste 20 minuten geëvalueerd terwijl de aanstaande moeder op haar rug of op haar linkerzij ligt.

Hoewel het een pijnloze procedure is, duurt het ongeveer 20 minuten en blijft de zwangere vrouw gedurende de hele procedure in dezelfde houding. Hoewel er veel methoden zijn om stress te verminderen, wordt aangenomen dat een goedkope en gemakkelijk toegankelijke stressbal kan worden gebruikt. als een methode van afleiding of afleiding. Hoewel er in de literatuur studies zijn die de effectiviteit van stressballen onderzoeken bij het beheersen van verschillende ziektegroepen en symptomen, is er geen studie gevonden om de NST-effectiviteit van stressballen te onderzoeken. Dit onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om de stress te verminderen die vrouwen voelen die tijdens de zwangerschap een non-stresstest hebben ondergaan door tijdens de procedure een stressbal aan te brengen. angst voor de zwangere vrouw. Het feit dat de zwangere vrouw tijdens de procedure grote angst heeft, beïnvloedt het testresultaat en kan het percentage fout-positieven verhogen en een foutieve evaluatie veroorzaken. Deze toename van het percentage vals-positieve resultaten in NST-resultaten kan leiden tot een toename van het aantal operatieve bevallingen. Het is echter de verantwoordelijkheid van de verloskundige om de situaties die angst veroorzaken bij zwangere vrouwen, die het NST-resultaat voor en tijdens de procedure kunnen beïnvloeden, te elimineren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen
        • Cukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Turks kunnen lezen en begrijpen
  • Tussen de 20 en 35 jaar oud zijn
  • Enkele zwangerschap
  • Ik heb eerder NST gehad

    ¬- Minstens 2 uur voor de NST-procedure gegeten hebben

  • Wees niet primiparisch
  • 37 of minder krijgen op de angststoornisschaal (STAI-1).
  • 37 of meer krijgen op de statusangstschaal (STAI-2).
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Volledig invullen van enquête- en schaalformulieren
  • In het 3e trimester zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een risicovolle zwangerschap
  • Niet bereid om verder te werken
  • Een chronische ziekte hebben (Diabetes, Hypertensie, Schildklier enz.),
  • Een probleem hebben dat communicatie verhindert (zoals gehoor-, spreek- en begripsvermogen),
  • Een van de farmacologische of niet-farmacologische methoden gebruiken om stress te verminderen en psychiatrische behandeling ondergaan (farmacotherapie of psychotherapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep stressballen
Tijdens NST wordt een stressbal aangebracht bij zwangere vrouwen met angst.
De vrouw wordt tijdens de procedure meestal in de laatste zijligging gelegd. Tijdens de NST-procedure wordt een stressbal aan de rechterhand van de deelnemers gegeven (gemiddeld 15-20 minuten). Deze stressbal wordt gedurende 2-3 seconden samengedrukt en vervolgens wordt de hand en arm verteld zich te ontspannen. Dit proces wordt gedurende de NST herhaald. Ook op deze deelnemers wordt het ziekenhuisprotocol toegepast.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan deze groep zullen bestaan ​​uit mensen die niet routinematig zelf oefeningen doen om angstsymptomen te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: tussen één en zes maanden

Een formulier met vragen over sociaal-demografische vrouwen en zwangerschap en kenmerken.

Een formulier met vragen over sociaal-demografische vrouwen en zwangerschap en kenmerken.

tussen één en zes maanden
de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI/1-2) schaal
Tijdsspanne: tussen één en zes maanden
Deze schaal, ontwikkeld door Spielberg in 1973, bestaat uit 40 vragen. Het is een 4-punts Likertschaal (1=helemaal niet, 4=heel erg). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 80. Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau. De alpha-waarde van de schaal is 0.86-.92.33. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in ons land werd uitgevoerd door Oner et al., in 1983 en de alpha-waarde werd gevonden tussen. De schaal die zal worden gebruikt om de toestand en trekangst van zwangere vrouwen te evalueren. Naarmate de score hoger wordt, wordt vastgesteld dat de angst hoger is.
tussen één en zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
  • Hoofdonderzoeker: Elif Dağlı, Phd, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KırklareliAS-7

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op stressbal

3
Abonneren