- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05630391
Školení simulace s vysokou věrností: Studie smíšených metod
21. listopadu 2022 aktualizováno: özlem doğu, Sakarya University
Přístup ke koronaviru s pacientem s vysoce věrným simulačním školením: Studie smíšených metod
Cílem této klinické studie je porovnat v popisu dovedností studentů prvního ročníku ošetřovatelství. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou studenti ošetřovatelství, kteří provádějí simulační cvičení s vysoce věrnou simulační figurínou založenou na scénáři, vyšší než ti, kteří provádějí praxi standardní demonstrační metodou?
- Je míra spokojenosti studentů ošetřovatelství, kteří provádějí simulační cvičení s vysoce věrnou simulační figurínou založenou na scénářích, vyšší než u studentů, kteří provádějí praxi standardní demonstrační metodou? Výzkumníci budou porovnávat dvě skupiny studentů ošetřovatelství cvičících s vysoce věrnou simulační figurínou a cvičící standardní demonstrační metodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54050
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prvního ročníku ošetřovatelství
- Předtím nebyli trénováni v simulaci
- Absolvování kurzu základů ošetřovatelství poprvé
- Otevřeno komunikaci a dobrovolnictví zapojit se do studie
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Nedobrovolně se účastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
V procesu výuky používání ochranných pomůcek personálu (OOP) s vysoce věrnou simulační figurínou založenou na scénáři byla vytvořena simulační aplikace s 26 studenty.
Scénář simulace byl realizován ve 13 skupinách složených ze 3 studentů, z nichž každá hrála různé role (sestra, vrchní sestra, příbuzný pacienta).
V celém scénáři studenti v roli sestry a vrchní sestry simulovali nácvik nošení OOPP tak, aby pokryl všechny kroky procesu (příprava, realizace a vyhodnocení).
Během realizace scénáře poskytl student v roli příbuzného pacienta v případě potřeby sestře vodítka.
Debriefing byl zahájen hned po simulaci.
Frekvence administrace realizace každé skupiny je jednou a fáze debriefingu, kdy byl proces učení posílen a trval 30 minut.
|
Pro výuku dovedností v oblasti ošetřovatelského vzdělávání byl vyvinut vysoce věrný simulátor, jehož velikost odpovídá dospělému mužskému pacientovi.
Figurínu lze ovládat pomocí počítačového programu, může dýchat a monitorovat její životní funkce pomocí monitoru u lůžka.
|
|
Jiný: Řízení
26 studentů, kteří tvořili kontrolní skupinu, provedlo jednorázově pod dohledem výzkumného pracovníka v Laboratoři Základů ošetřovatelských dovedností praxi odstraňování osobních ochranných pracovních prostředků (OOPP).
Frekvence administrace realizace každé skupiny je jednou.
Studenti uplatňovali principy prožitkového učení prostřednictvím aktivního prožívání a reflektivního pozorování.
|
Školení pro 26 studentů ošetřovatelství, kteří tvořili kontrolní skupinu, prováděli nácvik nošení ochranných pomůcek (OOPP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dovedností studentů ošetřovatelství při nošení-sundávání osobních ochranných pracovních prostředků
Časové okno: 1 měsíc
|
Kontrolní seznam procedurálních kroků byl použit k posouzení dovedností ošetřovatelského odstraňování nošení.
Kontrolní seznam pro dovednosti při odstraňování OOP vytvořili vědci na základě přehledu příslušné literatury (Göçmen Baykara a kol. 2020; Patricia Potter a kol. 2020; Světová zdravotnická organizace 2021).
Pro kontrolní seznam byly obdrženy názory od pěti členů fakulty s odbornými znalostmi v oboru Základy ošetřovatelství a Kendallův koeficient W pro kontrolní seznam byl zjištěn jako 0,776 (p < 0,001).
Cronbachův koeficient alfa kontrolního seznamu byl vypočten jako 0,64, což prokázalo střední úroveň vnitřní konzistence.
Byl dokončen kontrolní seznam, který má být použit pro hodnocení, a sestával ze 17 položek.
Každá položka byla hodnocena jako 0 nebo 1 a minimální a maximální celkové skóre kontrolního seznamu bylo 0 a 17.
Když účastník provedl procedurální krok, obdržel 1 bod za související položku, zatímco dostal 0 bodů, když krok neprovedl.
|
1 měsíc
|
|
Popisující úroveň spokojenosti studentů ošetřovatelství
Časové okno: 1 měsíc
|
VAS byl použit ke zjištění, který model byl pro studenty ošetřovatelství uspokojivější.
VAS byl použit k měření úrovně spokojenosti účastníků na základě jejich vlastního hodnocení mezi „0 (vůbec nespokojen) a 10 (velmi spokojen)“.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte u studentů ošetřovatelství strach z úrovně COVID-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Škála strachu z COVID-19 (FCV-19S) byla použita k určení úrovně strachu COVID-19 u studentů ošetřovatelství.
Tato stupnice, která byla vyvinuta Ahorsu et al. (2020), byl přizpůsoben turecké kultuře Bakioğlu, Korkmaz a Ercan (2020).
Je to jednorozměrná stupnice sestávající ze sedmi položek.
Korelační koeficienty mezi položkami a celkovými hodnotami škály se pohybovaly od 0,47 do 0,56, zatímco její faktorové zatížení se pohybovalo od 0,66 do 0,74.
Cronbachův koeficient alfa škály byl uveden jako α = 0,82.
V její turecké adaptační studii byl proveden soubor analýz validity a reliability pro pětibodovou škálu Likertova typu.
Autoři provádějící studii uvedli Cronbachův alfa koeficient škály 0,88.
Jiní autoři také přizpůsobili stupnici turečtině (Satıcı et al. 2020).
S ohledem na výsledky adaptačních studií lze konstatovat, že se jedná o validní a spolehlivou škálu (Ahorsu et al. 2022; Bakioğlu, Korkmaz a Ercan 2021).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Ahorsu DK, Lin CY, Imani V, Saffari M, Griffiths MD, Pakpour AH. The Fear of COVID-19 Scale: Development and Initial Validation. Int J Ment Health Addict. 2022;20(3):1537-1545. doi: 10.1007/s11469-020-00270-8. Epub 2020 Mar 27.
- Kuru Alici N, Ozturk Copur E. Anxiety and fear of COVID-19 among nursing students during the COVID-19 pandemic: A descriptive correlation study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Jan;58(1):141-148. doi: 10.1111/ppc.12851. Epub 2021 May 20.
- Alsolais A, Alquwez N, Alotaibi KA, Alqarni AS, Almalki M, Alsolami F, Almazan J, Cruz JP. Risk perceptions, fear, depression, anxiety, stress and coping among Saudi nursing students during the COVID-19 pandemic. J Ment Health. 2021 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1080/09638237.2021.1922636. Epub 2021 May 12.
- Apisarnthanarak A, Apisarnthanarak P, Siripraparat C, Saengaram P, Leeprechanon N, Weber DJ. Impact of anxiety and fear for COVID-19 toward infection control practices among Thai healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1093-1094. doi: 10.1017/ice.2020.280. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Bakioglu F, Korkmaz O, Ercan H. Fear of COVID-19 and Positivity: Mediating Role of Intolerance of Uncertainty, Depression, Anxiety, and Stress. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):2369-2382. doi: 10.1007/s11469-020-00331-y. Epub 2020 May 28.
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Bouchoucha SL, Phillips NM, Lucas J, Kilpatrick M, Hutchinson A. An investigation into nursing students' application of infection prevention and control precautions. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104987. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104987. Epub 2021 May 29.
- Campanati FLDS, Ribeiro LM, Silva ICRD, Hermann PRS, Brasil GDC, Carneiro KKG, Funghetto SS. Clinical simulation as a Nursing Fundamentals teaching method: a quasi-experimental study. Rev Bras Enferm. 2021 Oct 18;75(2):e20201155. doi: 10.1590/0034-7167-2020-1155. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Driscoll B, Evans D. Nursing Infection Control Practice Adherence, Related Barriers, and Methods of Intervention. J Nurs Adm. 2022 Mar 1;52(3):132-137. doi: 10.1097/NNA.0000000000001120.
- Eyikara E, Baykara ZG. Effect of simulation on the ability of first year nursing students to learn vital signs. Nurse Educ Today. 2018 Jan;60:101-106. doi: 10.1016/j.nedt.2017.09.023. Epub 2017 Oct 13.
- Fawaz MA, Hamdan-Mansour AM. Impact of high-fidelity simulation on the development of clinical judgment and motivation among Lebanese nursing students. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:36-42. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.026. Epub 2016 Aug 25.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Medina Fernández IA, Carreño Moreno S, Chaparro Díaz L, Gallegos-Torres RM, Medina Fernández JA, Hernández Martínez EK. Fear, Stress, and Knowledge regarding COVID-19 in Nursing Students and Recent Graduates in Mexico. Invest Educ Enferm. 2021 Feb;39(1). doi: 10.17533/udea.iee.v39n1e05.
- Najjar RH, Lyman B, Miehl N. Nursing students' experiences with high-fidelity simulation. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2015 Mar 19;12:/j/ijnes.2015.12.issue-1/ijnes-2015-0010/ijnes-2015-0010.xml. doi: 10.1515/ijnes-2015-0010.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155.
- Pol-Castañeda S, Carrero-Planells A, Moreno-Mulet C. Use of simulation to improve nursing students' medication administration competence: a mixed-method study. BMC Nurs. 2022 May 16;21(1):117. doi: 10.1186/s12912-022-00897-z. Erratum in: BMC Nurs. 2022 Jun 14;21(1):154.
- Tabah A, Ramanan M, Laupland KB, Buetti N, Cortegiani A, Mellinghoff J, Conway Morris A, Camporota L, Zappella N, Elhadi M, Povoa P, Amrein K, Vidal G, Derde L, Bassetti M, Francois G, Ssi Yan Kai N, De Waele JJ; PPE-SAFE contributors. Personal protective equipment and intensive care unit healthcare worker safety in the COVID-19 era (PPE-SAFE): An international survey. J Crit Care. 2020 Oct;59:70-75. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.06.005. Epub 2020 Jun 13. Erratum In: J Crit Care. 2021 Jun;63:280-281.
- Verbeek JH, Rajamaki B, Ijaz S, Sauni R, Toomey E, Blackwood B, Tikka C, Ruotsalainen JH, Kilinc Balci FS. Personal protective equipment for preventing highly infectious diseases due to exposure to contaminated body fluids in healthcare staff. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 15;4:CD011621. doi: 10.1002/14651858.CD011621.pub4. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 15;5:CD011621.
- Watson C, Gómez-Ibáñez R, Granel N, Bernabeu-Tamayo MD. Nursing students first experience on high fidelity simulation: A phenomenological research study. Nurse Educ Pract. 2021 Aug;55:103162. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103162. Epub 2021 Jul 23.
- Yu M, Yang MR. Effectiveness and Utility of Virtual Reality Infection Control Simulation for Children With COVID-19: Quasi-Experimental Study. JMIR Serious Games. 2022 May 27;10(2):e36707. doi: 10.2196/36707.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Simcovid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Plánování vytvoření rukopisu pro tuto studii a sdílení identifikačních informací a výsledků účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .