- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05630391
Addestramento con simulazione ad alta fedeltà: uno studio con metodo misto
21 novembre 2022 aggiornato da: özlem doğu, Sakarya University
Approccio al coronavirus con paziente con addestramento di simulazione ad alta fedeltà: uno studio con metodo misto
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare e descrivere le abilità degli studenti infermieri del primo anno. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Gli studenti infermieri che eseguono la pratica di simulazione con il manichino di simulazione ad alta fedeltà basato su scenari sono superiori a quelli che eseguono la pratica con il metodo dimostrativo standard?
- I livelli di soddisfazione degli studenti infermieri che eseguono la pratica di simulazione con il manichino di simulazione ad alta fedeltà basato su scenari sono superiori rispetto a quelli che eseguono la pratica con il metodo dimostrativo standard? I ricercatori confronteranno due gruppi di studenti infermieri che si allenano con un manichino di simulazione ad alta fedeltà e si allenano con un metodo dimostrativo standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino, 54050
- Sakarya University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di infermieristica del primo anno
- Non sono stato addestrato in simulazione prima
- Frequentare per la prima volta un corso di infermieristica di base
- Aperto alla comunicazione e al volontariato per essere coinvolto nello studio
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Non volontario per partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Nel processo di insegnamento dell'uso dei dispositivi di protezione personale (DPI) con il modello di simulazione ad alta fedeltà basato su scenari, è stata realizzata un'applicazione di simulazione con 26 studenti.
Lo scenario di simulazione è stato implementato con 13 gruppi composti da 3 studenti ciascuno con ruoli diversi (infermiere, caposala, parente del paziente).
In tutto lo scenario, gli studenti che hanno svolto il ruolo di infermiere e caposala hanno simulato la pratica di indossare-rimuovere i DPI in modo da coprire tutte le fasi del processo (preparazione, implementazione e valutazione).
Durante l'implementazione dello scenario, lo studente che interpretava il ruolo del parente del paziente ha fornito indicazioni guida all'infermiere quando necessario.
Il debriefing è stato avviato subito dopo la simulazione.
Frequenza della somministrazione l'attuazione di ogni gruppo è una volta e la fase di debriefing in cui il processo di apprendimento è stato rafforzato ed è durato 30 minuti.
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È stato sviluppato un simulatore ad alta fedeltà per insegnare le abilità nell'educazione infermieristica ed è dimensionato per rappresentare un paziente maschio adulto.
Il manichino può essere controllato utilizzando un programma per computer, può respirare e i suoi segni vitali possono essere monitorati utilizzando un monitor da comodino.
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Altro: Controllo
I 26 studenti che costituivano il gruppo di controllo hanno eseguito la pratica di indossare-rimuovere i dispositivi di protezione personale (DPI) una volta sotto la supervisione del ricercatore presso il laboratorio Fundamentals of Nursing skills.
Frequenza di somministrazione l'attuazione di ciascun gruppo è una volta.
Gli studenti hanno applicato i principi dell'apprendimento esperienziale attraverso l'esperienza attiva e l'osservazione riflessiva.
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La formazione per 26 studenti infermieri che costituivano il gruppo di controllo ha eseguito pratiche di rimozione dei dispositivi di protezione personale (DPI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare gli studenti infermieri delle abilità nell'indossare-rimuovere i dispositivi di protezione individuale
Lasso di tempo: 1 mese
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L'elenco di controllo delle fasi procedurali è stato utilizzato per valutare le capacità infermieristiche di rimozione degli indumenti.
La lista di controllo per le abilità di rimozione dei DPI è stata creata dai ricercatori sulla base della loro revisione della letteratura pertinente (Göçmen Baykara et al. 2020; Patricia Potter et al. 2020; Organizzazione mondiale della sanità 2021).
Sono state ricevute opinioni da cinque membri della facoltà con esperienza in Fondamenti di infermieristica per la lista di controllo e il coefficiente W di Kendall per la lista di controllo è stato trovato pari a 0,776 (p < 0,001).
Il coefficiente alfa di Cronbach della lista di controllo è stato calcolato come 0,64, che ha mostrato un livello moderato di coerenza interna.
La lista di controllo da utilizzare per la valutazione è stata finalizzata e consisteva di 17 elementi.
Ogni elemento è stato valutato come 0 o 1 e i punteggi totali minimo e massimo della lista di controllo erano 0 e 17.
Quando il partecipante ha eseguito il passaggio procedurale, ha ricevuto 1 punto per l'elemento correlato, mentre ha ricevuto 0 punti quando non è riuscito a eseguire il passaggio.
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1 mese
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Descrivere gli studenti infermieri dei livelli di soddisfazione
Lasso di tempo: 1 mese
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VAS è stato utilizzato per determinare quale modello fosse più soddisfacente per gli studenti infermieri.
La VAS è stata utilizzata per misurare i livelli di soddisfazione dei partecipanti sulla base della loro valutazione tra "0 (per niente soddisfatto) e 10 (molto soddisfatto)".
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire la paura dei livelli di COVID-19 degli studenti infermieri
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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La Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S) è stata utilizzata per determinare i livelli di paura COVID-19 degli studenti infermieri.
Questa scala, sviluppata da Ahorsu et al. (2020), è stato adattato alla cultura turca da Bakioğlu, Korkmaz ed Ercan (2020).
È una scala unidimensionale composta da sette elementi.
È stato riportato che i coefficienti di correlazione item-totale della scala variavano da 0,47 a 0,56, mentre i suoi carichi fattoriali variavano da 0,66 a 0,74.
Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato riportato come α = 0,82.
Nel suo studio di adattamento turco è stata effettuata una serie di analisi di validità e affidabilità per la scala di tipo Likert a cinque punti.
Gli autori che hanno condotto lo studio hanno riportato il coefficiente alfa della scala di Cronbach come 0,88.
Anche altri autori hanno adattato la scala al turco (Satıcı et al. 2020).
Considerando i risultati degli studi di adattamento, si può affermare che si tratta di una scala valida e affidabile (Ahorsu et al. 2022; Bakioğlu, Korkmaz e Ercan 2021).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Simcovid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Pianificare la realizzazione di un manoscritto per questo studio e condividere informazioni e risultati sull'identificazione dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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