- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05630391
Szkolenie z symulacji o wysokiej wierności: badanie metodą mieszaną
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: özlem doğu, Sakarya University
Podejście do koronawirusa z pacjentem ze szkoleniem symulacyjnym o wysokiej wierności: badanie metodą mieszaną
Celem tego badania klinicznego jest porównanie i opis umiejętności studentów pierwszego roku pielęgniarstwa. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy studenci pielęgniarstwa, którzy wykonują ćwiczenia symulacyjne z wykorzystaniem opartego na scenariuszach manekina symulacyjnego o wysokiej wierności, są lepsi od tych, którzy wykonują ćwiczenia przy użyciu standardowej metody demonstracyjnej?
- Czy poziom zadowolenia studentów pielęgniarstwa, którzy wykonują ćwiczenia symulacyjne z manekinem symulacyjnym opartym na scenariuszach o wysokiej wierności, jest wyższy niż tych, którzy wykonują ćwiczenia standardową metodą demonstracyjną? Naukowcy porównają dwie grupy studentów pielęgniarstwa szkolących się na manekinach symulacyjnych o wysokiej wierności i trenujących przy użyciu standardowej metody demonstracyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54050
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pierwszego roku pielęgniarstwa
- Nie byli wcześniej szkoleni w symulacji
- Pierwszy kurs z podstaw pielęgniarstwa
- Otwarty na komunikację i wolontariat, aby wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W procesie nauczania obsługi sprzętu ochronnego personelu (PPE) za pomocą opartego na scenariuszu manekina symulacyjnego o wysokiej wierności wykonano aplikację symulacyjną z udziałem 26 uczniów.
Scenariusz symulacji został zrealizowany z 13 grupami składającymi się z 3 uczniów, z których każda pełniła różne role (pielęgniarka, przełożona pielęgniarek, krewny pacjenta).
W całym scenariuszu uczniowie, którzy wcielili się w rolę pielęgniarki i przełożonej pielęgniarek, symulowali praktykę zdejmowania środków ochrony indywidualnej w taki sposób, aby obejmowały wszystkie etapy procesu (przygotowanie, wdrożenie i ocena).
W trakcie realizacji scenariusza uczeń wcielając się w rolę krewnego pacjenta, w razie potrzeby udzielał pielęgniarce wskazówek przewodnich.
Debriefing rozpoczął się zaraz po symulacji.
Częstotliwość podawania wykonania każdej grupie jest jednorazowa oraz etap podsumowujący, w którym proces uczenia się został wzmocniony i trwał 30 minut.
|
Symulator o wysokiej wierności został opracowany w celu nauczania umiejętności w zakresie edukacji pielęgniarskiej i ma wymiary odpowiadające dorosłemu pacjentowi płci męskiej.
Manekinem można sterować za pomocą programu komputerowego, może oddychać, a jego parametry życiowe można monitorować za pomocą monitora przyłóżkowego.
|
|
Inny: Kontrola
26 studentów, którzy stanowili grupę kontrolną, odbyło jednorazową praktykę zdejmowania środków ochrony osobistej pod kierunkiem pracownika naukowego w Pracowni Podstaw Umiejętności Pielęgniarskich.
Częstotliwość podawania realizacji każdej grupy jest jednorazowa.
Uczniowie zastosowali zasady uczenia się przez doświadczenie poprzez aktywne doświadczenie i refleksyjną obserwację.
|
Szkolenie dla 26 studentów pielęgniarstwa, którzy stanowili grupę kontrolną, wykonywało ćwiczenia zakładania i zdejmowania środków ochrony osobistej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie noszenia i zdejmowania środków ochrony indywidualnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Lista kontrolna kroków proceduralnych została wykorzystana do oceny umiejętności pielęgniarskich w zakresie zdejmowania odzieży.
Lista kontrolna dotycząca umiejętności zdejmowania środków ochrony indywidualnej została stworzona przez badaczy na podstawie przeglądu odpowiedniej literatury (Göçmen Baykara i in. 2020; Patricia Potter i in. 2020; Światowa Organizacja Zdrowia 2021).
Otrzymano opinie od pięciu wykładowców z doświadczeniem w zakresie podstaw pielęgniarstwa dla listy kontrolnej, a współczynnik W Kendalla dla listy kontrolnej wyniósł 0,776 (p < 0,001).
Współczynnik alfa Cronbacha listy kontrolnej został obliczony na 0,64, co świadczy o umiarkowanym poziomie spójności wewnętrznej.
Lista kontrolna do oceny została sfinalizowana i składała się z 17 pozycji.
Każda pozycja została oceniona jako 0 lub 1, a minimalne i maksymalne wyniki na liście kontrolnej wynosiły 0 i 17.
Gdy badany wykonał krok proceduralny, otrzymywał 1 punkt za przedmiot z nim związany, natomiast 0 punktów, gdy nie wykonał tego kroku.
|
1 miesiąc
|
|
Opis poziomu satysfakcji studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do określenia, który model był bardziej satysfakcjonujący dla studentów pielęgniarstwa, wykorzystano VAS.
VAS został wykorzystany do pomiaru poziomu zadowolenia uczestników na podstawie ich własnej oceny od „0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony)”.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal poziom lęku przed COVID-19 wśród studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Skala strachu przed COVID-19 (FCV-19S) została wykorzystana do określenia poziomu strachu studentów pielęgniarstwa przed COVID-19.
Skala ta, opracowana przez Ahorsu i in. (2020), został dostosowany do kultury tureckiej przez Bakioğlu, Korkmaz i Ercan (2020).
Jest to jednowymiarowa skala składająca się z siedmiu elementów.
Zgłoszono, że współczynniki korelacji pozycji z całością skali wahają się od 0,47 do 0,56, podczas gdy jej ładunki czynnikowe wahają się od 0,66 do 0,74.
Współczynnik alfa Cronbacha skali został podany jako α = 0,82.
Zestaw analiz trafności i rzetelności przeprowadzono dla pięciopunktowej skali typu Likerta w tureckim badaniu adaptacyjnym.
Autorzy przeprowadzający badanie podali współczynnik alfa skali Cronbacha na poziomie 0,88.
Inni autorzy również dostosowali skalę do języka tureckiego (Satıcı et al. 2020).
Biorąc pod uwagę wyniki badań adaptacyjnych, można stwierdzić, że jest to skala trafna i wiarygodna (Ahorsu et al. 2022; Bakioğlu, Korkmaz i Ercan 2021).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Ahorsu DK, Lin CY, Imani V, Saffari M, Griffiths MD, Pakpour AH. The Fear of COVID-19 Scale: Development and Initial Validation. Int J Ment Health Addict. 2022;20(3):1537-1545. doi: 10.1007/s11469-020-00270-8. Epub 2020 Mar 27.
- Kuru Alici N, Ozturk Copur E. Anxiety and fear of COVID-19 among nursing students during the COVID-19 pandemic: A descriptive correlation study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Jan;58(1):141-148. doi: 10.1111/ppc.12851. Epub 2021 May 20.
- Alsolais A, Alquwez N, Alotaibi KA, Alqarni AS, Almalki M, Alsolami F, Almazan J, Cruz JP. Risk perceptions, fear, depression, anxiety, stress and coping among Saudi nursing students during the COVID-19 pandemic. J Ment Health. 2021 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1080/09638237.2021.1922636. Epub 2021 May 12.
- Apisarnthanarak A, Apisarnthanarak P, Siripraparat C, Saengaram P, Leeprechanon N, Weber DJ. Impact of anxiety and fear for COVID-19 toward infection control practices among Thai healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1093-1094. doi: 10.1017/ice.2020.280. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Bakioglu F, Korkmaz O, Ercan H. Fear of COVID-19 and Positivity: Mediating Role of Intolerance of Uncertainty, Depression, Anxiety, and Stress. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):2369-2382. doi: 10.1007/s11469-020-00331-y. Epub 2020 May 28.
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Bouchoucha SL, Phillips NM, Lucas J, Kilpatrick M, Hutchinson A. An investigation into nursing students' application of infection prevention and control precautions. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104987. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104987. Epub 2021 May 29.
- Campanati FLDS, Ribeiro LM, Silva ICRD, Hermann PRS, Brasil GDC, Carneiro KKG, Funghetto SS. Clinical simulation as a Nursing Fundamentals teaching method: a quasi-experimental study. Rev Bras Enferm. 2021 Oct 18;75(2):e20201155. doi: 10.1590/0034-7167-2020-1155. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Driscoll B, Evans D. Nursing Infection Control Practice Adherence, Related Barriers, and Methods of Intervention. J Nurs Adm. 2022 Mar 1;52(3):132-137. doi: 10.1097/NNA.0000000000001120.
- Eyikara E, Baykara ZG. Effect of simulation on the ability of first year nursing students to learn vital signs. Nurse Educ Today. 2018 Jan;60:101-106. doi: 10.1016/j.nedt.2017.09.023. Epub 2017 Oct 13.
- Fawaz MA, Hamdan-Mansour AM. Impact of high-fidelity simulation on the development of clinical judgment and motivation among Lebanese nursing students. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:36-42. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.026. Epub 2016 Aug 25.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Medina Fernández IA, Carreño Moreno S, Chaparro Díaz L, Gallegos-Torres RM, Medina Fernández JA, Hernández Martínez EK. Fear, Stress, and Knowledge regarding COVID-19 in Nursing Students and Recent Graduates in Mexico. Invest Educ Enferm. 2021 Feb;39(1). doi: 10.17533/udea.iee.v39n1e05.
- Najjar RH, Lyman B, Miehl N. Nursing students' experiences with high-fidelity simulation. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2015 Mar 19;12:/j/ijnes.2015.12.issue-1/ijnes-2015-0010/ijnes-2015-0010.xml. doi: 10.1515/ijnes-2015-0010.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155.
- Pol-Castañeda S, Carrero-Planells A, Moreno-Mulet C. Use of simulation to improve nursing students' medication administration competence: a mixed-method study. BMC Nurs. 2022 May 16;21(1):117. doi: 10.1186/s12912-022-00897-z. Erratum in: BMC Nurs. 2022 Jun 14;21(1):154.
- Tabah A, Ramanan M, Laupland KB, Buetti N, Cortegiani A, Mellinghoff J, Conway Morris A, Camporota L, Zappella N, Elhadi M, Povoa P, Amrein K, Vidal G, Derde L, Bassetti M, Francois G, Ssi Yan Kai N, De Waele JJ; PPE-SAFE contributors. Personal protective equipment and intensive care unit healthcare worker safety in the COVID-19 era (PPE-SAFE): An international survey. J Crit Care. 2020 Oct;59:70-75. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.06.005. Epub 2020 Jun 13. Erratum In: J Crit Care. 2021 Jun;63:280-281.
- Verbeek JH, Rajamaki B, Ijaz S, Sauni R, Toomey E, Blackwood B, Tikka C, Ruotsalainen JH, Kilinc Balci FS. Personal protective equipment for preventing highly infectious diseases due to exposure to contaminated body fluids in healthcare staff. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 15;4:CD011621. doi: 10.1002/14651858.CD011621.pub4. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 15;5:CD011621.
- Watson C, Gómez-Ibáñez R, Granel N, Bernabeu-Tamayo MD. Nursing students first experience on high fidelity simulation: A phenomenological research study. Nurse Educ Pract. 2021 Aug;55:103162. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103162. Epub 2021 Jul 23.
- Yu M, Yang MR. Effectiveness and Utility of Virtual Reality Infection Control Simulation for Children With COVID-19: Quasi-Experimental Study. JMIR Serious Games. 2022 May 27;10(2):e36707. doi: 10.2196/36707.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Simcovid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Planowanie sporządzenia manuskryptu do tego badania i udostępnienie informacji identyfikujących uczestników i wyników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .