- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05630391
High-Fidelity-Simulationstraining: Eine Mixed-Method-Studie
21. November 2022 aktualisiert von: özlem doğu, Sakarya University
Herangehensweise an das Coronavirus mit Patienten mit High-Fidelity-Simulationstraining: Eine Studie mit gemischten Methoden
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Fähigkeiten von Krankenpflegeschülern im ersten Jahr zu vergleichen und zu beschreiben. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Sind Krankenpflegeschüler, die die Simulationspraxis mit dem szenariobasierten High-Fidelity-Simulationsmodell durchführen, besser als diejenigen, die die Praxis mit der Standard-Demonstrationsmethode durchführen?
- Ist das Zufriedenheitsniveau von Krankenpflegeschülern, die die Simulationsübung mit dem szenariobasierten High-Fidelity-Simulationsmodell durchführen, höher als bei denen, die die Übung mit der Standard-Demonstrationsmethode durchführen? Die Forscher werden zwei Gruppen von Krankenpflegeschülern vergleichen, die mit High-Fidelity-Simulationspuppen und mit einer Standard-Demonstrationsmethode trainieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sakarya, Truthahn, 54050
- Sakarya University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auszubildende der Krankenpflege im ersten Studienjahr
- Noch nie in Simulation trainiert worden
- Zum ersten Mal einen Pflegegrundkurs besuchen
- Offen für Kommunikation und freiwillige Mitarbeit an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Im Rahmen des Unterrichtens von Personenschutzausrüstungen (PSA) mit der szenariobasierten High-Fidelity-Simulationspuppe wurde eine Simulationsanwendung mit 26 Schülern durchgeführt.
Das Simulationsszenario wurde mit 13 Gruppen bestehend aus je 3 Studierenden in unterschiedlichen Rollen (Pflegekraft, Oberschwester, Angehöriger) durchgeführt.
Während des gesamten Szenarios simulierten die Schüler, die die Rolle der Krankenschwester und der leitenden Krankenschwester spielten, die Praxis des Ablegens der PSA so, dass alle Schritte des Prozesses (Vorbereitung, Durchführung und Bewertung) abgedeckt wurden.
Während der Umsetzung des Szenarios gab der Student, der die Rolle des Angehörigen des Patienten spielte, der Pflegekraft bei Bedarf Orientierungshilfen.
Die Nachbesprechung wurde direkt nach der Simulation begonnen.
Häufigkeit der Verwaltung Die Durchführung jeder Gruppe ist einmalig und die Nachbesprechungsphase, in der der Lernprozess verstärkt wurde, dauerte 30 Minuten.
|
Ein High-Fidelity-Simulator wurde entwickelt, um Fähigkeiten in der Krankenpflegeausbildung zu vermitteln, und er ist so bemessen, dass er einen erwachsenen männlichen Patienten darstellt.
Die Schaufensterpuppe kann mit einem Computerprogramm gesteuert werden, sie kann atmen und ihre Vitalfunktionen können mit einem Bettmonitor überwacht werden.
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Die 26 Studenten, die die Kontrollgruppe bildeten, führten die Übung zum Ablegen der persönlichen Schutzausrüstung (PSA) einmal unter der Aufsicht des Forschers im Labor für Grundlagen der Krankenpflege durch.
Häufigkeit der Verabreichung Die Durchführung jeder Gruppe erfolgt einmalig.
Die Schüler wendeten experimentelle Lernprinzipien durch aktive Erfahrung und reflektierende Beobachtung an.
|
Das Training für 26 Krankenpflegestudenten, die die Kontrollgruppe bildeten, führte Übungen zum Ablegen von persönlicher Schutzausrüstung (PSA) durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Fähigkeiten von Krankenpflegeschülern beim Tragen und Ablegen persönlicher Schutzausrüstung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Verfahrensschritte-Checkliste wurde verwendet, um die Fähigkeiten der Pflege beim Ablegen von Kleidungsstücken zu bewerten.
Die Checkliste für die Fähigkeiten zum Ablegen von PSA wurde von den Forschern auf der Grundlage ihrer Durchsicht der relevanten Literatur erstellt (Göçmen Baykara et al. 2020; Patricia Potter et al. 2020; Weltgesundheitsorganisation 2021).
Für die Checkliste wurden Meinungen von fünf Fakultätsmitgliedern mit Fachkenntnissen in den Grundlagen der Krankenpflege eingeholt, und der W-Koeffizient von Kendall für die Checkliste wurde mit 0,776 (p < 0,001) ermittelt.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Checkliste wurde mit 0,64 berechnet, was ein moderates Maß an interner Konsistenz anzeigt.
Die für die Bewertung zu verwendende Checkliste wurde fertiggestellt und bestand aus 17 Punkten.
Jeder Punkt wurde mit 0 oder 1 bewertet, und die minimale und maximale Gesamtpunktzahl der Checkliste betrug 0 und 17.
Wenn der Teilnehmer den Verfahrensschritt ausführte, erhielt er 1 Punkt für das zugehörige Item, während er 0 Punkte erhielt, wenn er den Schritt nicht ausführte.
|
1 Monat
|
|
Beschreiben von Zufriedenheitsniveaus von Krankenpflegeschülern
Zeitfenster: 1 Monat
|
VAS wurde verwendet, um zu bestimmen, welches Modell für Krankenpflegeschüler zufriedenstellender war.
Mittels VAS wurde die Zufriedenheit der Teilnehmer anhand ihrer eigenen Einschätzung zwischen „0 (überhaupt nicht zufrieden) und 10 (sehr zufrieden)“ gemessen.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Etablieren Sie Angst vor dem COVID-19-Level von Krankenpflegeschülern
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Die Angst vor COVID-19-Skala (FCV-19S) wurde verwendet, um das COVID-19-Angstniveau von Krankenpflegeschülern zu bestimmen.
Diese von Ahorsu et al. (2020), wurde von Bakioğlu, Korkmaz und Ercan (2020) an die türkische Kultur angepasst.
Es handelt sich um eine eindimensionale Skala, die aus sieben Items besteht.
Die Item-Total-Korrelationskoeffizienten der Skala schwankten Berichten zufolge zwischen 0,47 und 0,56, während ihre Faktorladungen zwischen 0,66 und 0,74 schwankten.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit α = 0,82 angegeben.
Eine Reihe von Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalysen wurde für die fünfstufige Likert-Skala in ihrer türkischen Anpassungsstudie durchgeführt.
Die Autoren, die die Studie durchführten, gaben den Cronbach-Alpha-Koeffizienten der Skala mit 0,88 an.
Auch andere Autoren haben die Skala ans Türkische angepasst (Satıcı et al. 2020).
In Anbetracht der Ergebnisse von Anpassungsstudien kann festgestellt werden, dass es sich um eine valide und zuverlässige Skala handelt (Ahorsu et al. 2022; Bakioğlu, Korkmaz und Ercan 2021).
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Ahorsu DK, Lin CY, Imani V, Saffari M, Griffiths MD, Pakpour AH. The Fear of COVID-19 Scale: Development and Initial Validation. Int J Ment Health Addict. 2022;20(3):1537-1545. doi: 10.1007/s11469-020-00270-8. Epub 2020 Mar 27.
- Kuru Alici N, Ozturk Copur E. Anxiety and fear of COVID-19 among nursing students during the COVID-19 pandemic: A descriptive correlation study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Jan;58(1):141-148. doi: 10.1111/ppc.12851. Epub 2021 May 20.
- Alsolais A, Alquwez N, Alotaibi KA, Alqarni AS, Almalki M, Alsolami F, Almazan J, Cruz JP. Risk perceptions, fear, depression, anxiety, stress and coping among Saudi nursing students during the COVID-19 pandemic. J Ment Health. 2021 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1080/09638237.2021.1922636. Epub 2021 May 12.
- Apisarnthanarak A, Apisarnthanarak P, Siripraparat C, Saengaram P, Leeprechanon N, Weber DJ. Impact of anxiety and fear for COVID-19 toward infection control practices among Thai healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1093-1094. doi: 10.1017/ice.2020.280. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Bakioglu F, Korkmaz O, Ercan H. Fear of COVID-19 and Positivity: Mediating Role of Intolerance of Uncertainty, Depression, Anxiety, and Stress. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):2369-2382. doi: 10.1007/s11469-020-00331-y. Epub 2020 May 28.
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Bouchoucha SL, Phillips NM, Lucas J, Kilpatrick M, Hutchinson A. An investigation into nursing students' application of infection prevention and control precautions. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104987. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104987. Epub 2021 May 29.
- Campanati FLDS, Ribeiro LM, Silva ICRD, Hermann PRS, Brasil GDC, Carneiro KKG, Funghetto SS. Clinical simulation as a Nursing Fundamentals teaching method: a quasi-experimental study. Rev Bras Enferm. 2021 Oct 18;75(2):e20201155. doi: 10.1590/0034-7167-2020-1155. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Driscoll B, Evans D. Nursing Infection Control Practice Adherence, Related Barriers, and Methods of Intervention. J Nurs Adm. 2022 Mar 1;52(3):132-137. doi: 10.1097/NNA.0000000000001120.
- Eyikara E, Baykara ZG. Effect of simulation on the ability of first year nursing students to learn vital signs. Nurse Educ Today. 2018 Jan;60:101-106. doi: 10.1016/j.nedt.2017.09.023. Epub 2017 Oct 13.
- Fawaz MA, Hamdan-Mansour AM. Impact of high-fidelity simulation on the development of clinical judgment and motivation among Lebanese nursing students. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:36-42. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.026. Epub 2016 Aug 25.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Medina Fernández IA, Carreño Moreno S, Chaparro Díaz L, Gallegos-Torres RM, Medina Fernández JA, Hernández Martínez EK. Fear, Stress, and Knowledge regarding COVID-19 in Nursing Students and Recent Graduates in Mexico. Invest Educ Enferm. 2021 Feb;39(1). doi: 10.17533/udea.iee.v39n1e05.
- Najjar RH, Lyman B, Miehl N. Nursing students' experiences with high-fidelity simulation. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2015 Mar 19;12:/j/ijnes.2015.12.issue-1/ijnes-2015-0010/ijnes-2015-0010.xml. doi: 10.1515/ijnes-2015-0010.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155.
- Pol-Castañeda S, Carrero-Planells A, Moreno-Mulet C. Use of simulation to improve nursing students' medication administration competence: a mixed-method study. BMC Nurs. 2022 May 16;21(1):117. doi: 10.1186/s12912-022-00897-z. Erratum in: BMC Nurs. 2022 Jun 14;21(1):154.
- Tabah A, Ramanan M, Laupland KB, Buetti N, Cortegiani A, Mellinghoff J, Conway Morris A, Camporota L, Zappella N, Elhadi M, Povoa P, Amrein K, Vidal G, Derde L, Bassetti M, Francois G, Ssi Yan Kai N, De Waele JJ; PPE-SAFE contributors. Personal protective equipment and intensive care unit healthcare worker safety in the COVID-19 era (PPE-SAFE): An international survey. J Crit Care. 2020 Oct;59:70-75. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.06.005. Epub 2020 Jun 13. Erratum In: J Crit Care. 2021 Jun;63:280-281.
- Verbeek JH, Rajamaki B, Ijaz S, Sauni R, Toomey E, Blackwood B, Tikka C, Ruotsalainen JH, Kilinc Balci FS. Personal protective equipment for preventing highly infectious diseases due to exposure to contaminated body fluids in healthcare staff. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 15;4:CD011621. doi: 10.1002/14651858.CD011621.pub4. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 15;5:CD011621.
- Watson C, Gómez-Ibáñez R, Granel N, Bernabeu-Tamayo MD. Nursing students first experience on high fidelity simulation: A phenomenological research study. Nurse Educ Pract. 2021 Aug;55:103162. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103162. Epub 2021 Jul 23.
- Yu M, Yang MR. Effectiveness and Utility of Virtual Reality Infection Control Simulation for Children With COVID-19: Quasi-Experimental Study. JMIR Serious Games. 2022 May 27;10(2):e36707. doi: 10.2196/36707.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Simcovid
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Planen, ein Manuskript für diese Studie zu erstellen und Informationen und Ergebnisse zur Teilnehmeridentifikation zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .