- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05630391
High-Fidelity Simulation Training: En blandet metode undersøgelse
21. november 2022 opdateret af: özlem doğu, Sakarya University
Tilgang til Coronavirus med patient med high-fidelity simuleringstræning: en blandet metodeundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne og beskrive førsteårs sygeplejestuderendes færdigheder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er sygeplejestuderende, der udfører simuleringspraksis med den scenariebaserede high-fidelity simulationsdukke højere end dem, der udfører praksis med standard demonstrationsmetoden?
- Er tilfredshedsniveauet for sygeplejestuderende, der udfører simuleringspraksis med den scenariebaserede high-fidelity simulationsdukke, højere end dem, der udfører praksis med standard demonstrationsmetoden? Forskere vil sammenligne to grupper af sygeplejestuderende, der træner med high-fidelity simulationsdukke og træning med standard demonstrationsmetode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førsteårs sygeplejestuderende
- Har ikke været trænet i simulering før
- Tager et grundlæggende sygeplejekursus for første gang
- Åben for kommunikation og frivilligt arbejde for at blive involveret i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
I processen med at undervise i brug af personelbeskyttelsesudstyr (PPE) med den scenariebaserede high-fidelity simuleringsmannik, blev der lavet en simuleringsansøgning med 26 studerende.
Simuleringsscenariet blev implementeret med 13 grupper bestående af 3 studerende, der hver spillede forskellige roller (sygeplejerske, oversygeplejerske, patientpårørende).
Gennem hele scenariet simulerede de studerende, der spillede rollen som sygeplejersken og oversygeplejersken, PPE-brug-fjernelsespraksisen på en måde, der dækkede alle trin i processen (forberedelse, implementering og evaluering).
Under implementeringen af scenariet gav den studerende, der spillede rollen som patientens pårørende, vejledende ledetråde til sygeplejersken, når det var nødvendigt.
Debriefing blev startet lige efter simuleringen.
Administrationshyppighed implementeringen af hver gruppe er én gang og udredningsfasen, hvor læringsprocessen blev forstærket og varede 30 minutter.
|
En high-fidelity simulator blev udviklet til at undervise i færdigheder i sygeplejerskeuddannelsen, og den er dimensioneret til at repræsentere en voksen mandlig patient.
Mannequinen kan styres ved hjælp af et computerprogram, den kan trække vejret, og dens vitale funktioner kan overvåges ved hjælp af en sengeskærm.
|
|
Andet: Styring
De 26 studerende, der udgjorde kontrolgruppen, udførte praksis for personbeskyttelsesudstyr (PPE) iført-fjernelse én gang under supervision af forskeren på Fundamentals of Nursing skills laboratory.
Hyppighed af administration implementeringen af hver gruppe er én gang.
Eleverne anvendte erfaringsbaserede læringsprincipper gennem aktiv erfaring og reflekterende observation.
|
Træning for 26 sygeplejestuderende, der udgjorde kontrolgruppen, udførte praksis for personalebeskyttelsesudstyr (PPE) iført-fjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sygeplejestuderendes færdigheder i at bære og fjerne personlige værnemidler
Tidsramme: 1 måned
|
Tjekliste for proceduremæssige trin blev brugt til at vurdere sygeplejens slid-fjernende færdigheder.
Tjeklisten for færdigheder til at bære PPE blev oprettet af forskerne baseret på deres gennemgang af den relevante litteratur (Göçmen Baykara et al. 2020; Patricia Potter et al. 2020; World Health Organization 2021).
Der blev modtaget udtalelser fra fem fakultetsmedlemmer med ekspertise i Fundamentals of Nursing til tjeklisten, og Kendalls W-koefficient for tjeklisten blev fundet til 0,776 (p < 0,001).
Cronbachs alfa-koefficient for tjeklisten blev beregnet til 0,64, hvilket viste et moderat niveau af intern konsistens.
Den tjekliste, der skal bruges til vurdering, blev færdiggjort, og den bestod af 17 punkter.
Hvert punkt blev scoret som 0 eller 1, og minimums- og maksimumscore på tjeklisten var 0 og 17.
Når deltageren udførte det proceduremæssige trin, fik de 1 point for det relaterede emne, mens de fik 0 point, når de ikke udførte trinnet.
|
1 måned
|
|
Beskriver sygeplejestuderende med tilfredshedsniveauer
Tidsramme: 1 måned
|
VAS blev brugt til at bestemme, hvilken model der var mere tilfredsstillende for sygeplejestuderende.
VAS blev brugt til at måle deltagernes tilfredshedsniveau baseret på deres egen vurdering mellem "0 (slet ikke tilfreds) og 10 (meget tilfreds)".
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler frygt for COVID-19 niveauer hos sygeplejerskestuderende
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S) blev brugt til at bestemme COVID-19-frygtniveauet hos sygeplejerskestuderende.
Denne skala, som er udviklet af Ahorsu et al. (2020), blev tilpasset til tyrkisk kultur af Bakioğlu, Korkmaz og Ercan (2020).
Det er en endimensionel skala bestående af syv elementer.
De samlede vare-korrelationskoefficienter på skalaen blev rapporteret til at variere fra 0,47 til 0,56, mens dens faktorbelastninger blev rapporteret til at variere fra 0,66 til 0,74.
Cronbachs alfa-koefficient for skalaen blev rapporteret som α = 0,82.
Et sæt validitets- og reliabilitetsanalyser blev udført for fempunkts Likert-skalaen i dens tyrkiske tilpasningsundersøgelse.
Forfatterne, der udførte undersøgelsen, rapporterede Cronbachs alfa-koefficient på skalaen som 0,88.
Andre forfattere tilpassede også skalaen til tyrkisk (Satıcı et al. 2020).
I betragtning af resultaterne af tilpasningsundersøgelser kan det konstateres, at det er en valid og pålidelig skala (Ahorsu et al. 2022; Bakioğlu, Korkmaz og Ercan 2021).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Koukourikos K, Tsaloglidou A, Kourkouta L, Papathanasiou IV, Iliadis C, Fratzana A, Panagiotou A. Simulation in Clinical Nursing Education. Acta Inform Med. 2021 Mar;29(1):15-20. doi: 10.5455/aim.2021.29.15-20.
- Ahorsu DK, Lin CY, Imani V, Saffari M, Griffiths MD, Pakpour AH. The Fear of COVID-19 Scale: Development and Initial Validation. Int J Ment Health Addict. 2022;20(3):1537-1545. doi: 10.1007/s11469-020-00270-8. Epub 2020 Mar 27.
- Kuru Alici N, Ozturk Copur E. Anxiety and fear of COVID-19 among nursing students during the COVID-19 pandemic: A descriptive correlation study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Jan;58(1):141-148. doi: 10.1111/ppc.12851. Epub 2021 May 20.
- Alsolais A, Alquwez N, Alotaibi KA, Alqarni AS, Almalki M, Alsolami F, Almazan J, Cruz JP. Risk perceptions, fear, depression, anxiety, stress and coping among Saudi nursing students during the COVID-19 pandemic. J Ment Health. 2021 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1080/09638237.2021.1922636. Epub 2021 May 12.
- Apisarnthanarak A, Apisarnthanarak P, Siripraparat C, Saengaram P, Leeprechanon N, Weber DJ. Impact of anxiety and fear for COVID-19 toward infection control practices among Thai healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Sep;41(9):1093-1094. doi: 10.1017/ice.2020.280. Epub 2020 Jun 8. No abstract available.
- Bakioglu F, Korkmaz O, Ercan H. Fear of COVID-19 and Positivity: Mediating Role of Intolerance of Uncertainty, Depression, Anxiety, and Stress. Int J Ment Health Addict. 2021;19(6):2369-2382. doi: 10.1007/s11469-020-00331-y. Epub 2020 May 28.
- Basak T, Unver V, Moss J, Watts P, Gaioso V. Beginning and advanced students' perceptions of the use of low- and high-fidelity mannequins in nursing simulation. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:37-43. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.020. Epub 2015 Jul 29.
- Bouchoucha SL, Phillips NM, Lucas J, Kilpatrick M, Hutchinson A. An investigation into nursing students' application of infection prevention and control precautions. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104987. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104987. Epub 2021 May 29.
- Campanati FLDS, Ribeiro LM, Silva ICRD, Hermann PRS, Brasil GDC, Carneiro KKG, Funghetto SS. Clinical simulation as a Nursing Fundamentals teaching method: a quasi-experimental study. Rev Bras Enferm. 2021 Oct 18;75(2):e20201155. doi: 10.1590/0034-7167-2020-1155. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Driscoll B, Evans D. Nursing Infection Control Practice Adherence, Related Barriers, and Methods of Intervention. J Nurs Adm. 2022 Mar 1;52(3):132-137. doi: 10.1097/NNA.0000000000001120.
- Eyikara E, Baykara ZG. Effect of simulation on the ability of first year nursing students to learn vital signs. Nurse Educ Today. 2018 Jan;60:101-106. doi: 10.1016/j.nedt.2017.09.023. Epub 2017 Oct 13.
- Fawaz MA, Hamdan-Mansour AM. Impact of high-fidelity simulation on the development of clinical judgment and motivation among Lebanese nursing students. Nurse Educ Today. 2016 Nov;46:36-42. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.026. Epub 2016 Aug 25.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Lei YY, Zhu L, Sa YTR, Cui XS. Effects of high-fidelity simulation teaching on nursing students' knowledge, professional skills and clinical ability: A meta-analysis and systematic review. Nurse Educ Pract. 2022 Mar;60:103306. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103306. Epub 2022 Feb 2.
- Medina Fernández IA, Carreño Moreno S, Chaparro Díaz L, Gallegos-Torres RM, Medina Fernández JA, Hernández Martínez EK. Fear, Stress, and Knowledge regarding COVID-19 in Nursing Students and Recent Graduates in Mexico. Invest Educ Enferm. 2021 Feb;39(1). doi: 10.17533/udea.iee.v39n1e05.
- Najjar RH, Lyman B, Miehl N. Nursing students' experiences with high-fidelity simulation. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2015 Mar 19;12:/j/ijnes.2015.12.issue-1/ijnes-2015-0010/ijnes-2015-0010.xml. doi: 10.1515/ijnes-2015-0010.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155.
- Pol-Castañeda S, Carrero-Planells A, Moreno-Mulet C. Use of simulation to improve nursing students' medication administration competence: a mixed-method study. BMC Nurs. 2022 May 16;21(1):117. doi: 10.1186/s12912-022-00897-z. Erratum in: BMC Nurs. 2022 Jun 14;21(1):154.
- Tabah A, Ramanan M, Laupland KB, Buetti N, Cortegiani A, Mellinghoff J, Conway Morris A, Camporota L, Zappella N, Elhadi M, Povoa P, Amrein K, Vidal G, Derde L, Bassetti M, Francois G, Ssi Yan Kai N, De Waele JJ; PPE-SAFE contributors. Personal protective equipment and intensive care unit healthcare worker safety in the COVID-19 era (PPE-SAFE): An international survey. J Crit Care. 2020 Oct;59:70-75. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.06.005. Epub 2020 Jun 13. Erratum In: J Crit Care. 2021 Jun;63:280-281.
- Verbeek JH, Rajamaki B, Ijaz S, Sauni R, Toomey E, Blackwood B, Tikka C, Ruotsalainen JH, Kilinc Balci FS. Personal protective equipment for preventing highly infectious diseases due to exposure to contaminated body fluids in healthcare staff. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 15;4:CD011621. doi: 10.1002/14651858.CD011621.pub4. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 15;5:CD011621.
- Watson C, Gómez-Ibáñez R, Granel N, Bernabeu-Tamayo MD. Nursing students first experience on high fidelity simulation: A phenomenological research study. Nurse Educ Pract. 2021 Aug;55:103162. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103162. Epub 2021 Jul 23.
- Yu M, Yang MR. Effectiveness and Utility of Virtual Reality Infection Control Simulation for Children With COVID-19: Quasi-Experimental Study. JMIR Serious Games. 2022 May 27;10(2):e36707. doi: 10.2196/36707.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
29. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Simcovid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Planlægger at lave et manuskript til denne undersøgelse og dele deltageridentifikationsoplysninger og resultater.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .