Zkoumání účinku geriatrické masáže
8. ledna 2024 aktualizováno: Emine APAYDIN, Bayburt University
Zkoumání vlivu geriatrické masáže aplikované u starších pacientů s diabetem 2. typu na příznaky diabetu a krevní parametry
Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinek geriatrické masáže aplikované u starších osob s diabetem 2. typu na příznaky diabetu a krevní parametry.
Tato studie byla plánována jako pretest-posttest randomizovaná kontrolovaná jednocentrická studie, která měla zkoumat vliv geriatrické masáže na příznaky diabetu a krevní parametry u starších osob s diabetem 2. typu.
Vzorek studie bude 60 starších lidí s diabetem 2. typu, kteří se přihlásili na interní polikliniku Bayburt State Hospital v centru města Bayburt, kde bude diagnóza diabetu 2. typu tvořit vzorek studie.
Vzorek se bude skládat ze dvou skupin, skupiny geriatrické masáže a kontrolní skupiny.
Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře s informacemi pro seniory“, „Standardizovaného minimentálního testu“, „Škála kontrolního seznamu příznaků diabetu“, „Formuláře pro monitorování krevních parametrů“.
Jako intervence bude aplikována "geriatrická masáž".
Skupina geriatrických masáží dostane 20 minut (10 minut na každé chodidlo) masáž chodidel a 10 minut masáže zad, dva dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče instituce.
Při analýze dat budou použity frekvence, počet, průměr, Studentův t test a/nebo Mann-Whitney U test, ANOVA a/nebo Kruskal-Wallisův test, Chí-kvadrát test a/nebo korelační a regresní analýza.
Na základě této studie se očekává, že budou stanoveny účinky geriatrické masáže na příznaky diabetu a krevní parametry u starších osob s diabetem 2. typu a tyto účinky budou zahrnuty do doporučení založených na důkazech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bayburt, Krocan, 69000
- Bayburt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 84 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65-84
- Bez zrakového nebo sluchového postižení
- Schopnost verbální komunikace
- Žádost na polikliniku interního lékařství Bayburt State Hospital
- Diagnóza diabetu 2. typu po dobu nejméně šesti měsíců
- Skóre 25 a více ve standardizovaném mini mentálním testu
- Souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- S cévním onemocněním (trombus, flebitida, arteriální embolie, těžká žilní ulcerace)
- Se srdečním selháním, kardiostimulátorem a neurologickým onemocněním
- Tělesná teplota vyšší než 37,5 °C po dobu delší než dva dny, podezření nebo diagnostikovaný zánět
- S akutní bolestí
- Rakovina a nediagnostikované malignity, podstupující chemoterapii a radioterapii
- Přítomnost jakékoli jizvy, chronická zánětlivá kožní onemocnění na zádech
- Amputace nohy, zlomenina, infekce, rána, kožní onemocnění, patologie a neuropatie související se svaly a kostmi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina geriatrických masáží
Křehkost seniorů, citlivost kůže, svalů a kostní tkáně vyžaduje úpravu masážních technik podle individuálních charakteristik seniorů.
Geriatrická masáž je forma masáže aplikovaná podle vlastností seniora a lze ji aplikovat na všechny části těla dle potřeb seniora.
Protože však diabetická neuropatie, která je dlouhodobou komplikací, která je běžná u jedinců s diabetem 2. typu a může postihnout všechny části těla, vykazuje více příznaků na chodidlech, může být masáž nohou jako geriatrická masáž účinná při snižování příznaků diabetu a zlepšení krevních parametrů.
Pro její systematičtější účinky byla preferována masáž zad.
|
Masáž chodidel: Chodidla jsou nejvíce zanedbávanými orgány lidí, a proto způsobují mnoho potíží. Masáž chodidel je masáž aplikovaná na zadní část chodidla, prsty, plosky nohou, svaly mezi palcem a malíčky a patu, kde se nachází svaly mezi zánártní kosti. Masáž zad: Masáž zad je neinvazivní ošetřovatelská intervence, kterou mohou sestry snadno aplikovat. Při masáži zad; Bude aplikován 10minutový program masáže zad aplikovaný Çınarem a Eşerem (2012). |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Výzkumník se nepokusí o starší osoby s diabetem 2. typu v kontrolní skupině.
Starší lidé v této skupině budou mít prospěch ze standardních postupů péče, které instituce nabízí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro seniory
Časové okno: První den
|
Tento formulář, který vědci vytvořili skenováním literatury, se skládá ze dvou částí.
V první části sedm otázek ke zjištění úvodních charakteristik seniorů (věk, pohlaví, rodinný stav, bydliště, úroveň vzdělání, povolání, kouření a užívání alkoholu); V druhé části je celkem 13 otázek, z nichž šest je zaměřeno na zjištění charakteristik diabetu u seniorů (délka trvání diabetu, typ léčby, pravidelná aplikace léčby, přítomnost dalších chronických onemocnění, dbát na dietu, pravidelné cvičení).
|
První den
|
|
Standardizovaný mini mentální test (SMMT)
Časové okno: budou aplikovány první den. Pokud výsledek standardizovaného mini mentálního testu není 25 bodů nebo více, bude pacient vyloučen.]
|
Tento test se skládá z částí "orientace, záznam, pozornost, výpočet, připomínka, jazykové testy a konfigurace".
Test; Jedná se o test, který mohou v krátké době (10 minut) provádět lékaři, sestry a psychologové, ambulantně nebo u lůžka.
Test byl vyvinut za účelem krátkodobého kognitivního hodnocení u seniorů, zejména při vyšetření deliria nebo demence. Každá otázka v testu má hodnotu „1“ bod.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je „0“ a nejvyšší skóre je „30“.
Podle obdržených bodů; 0-12 bodů na "těžké" úrovni, 13-22 bodů na "střední" úrovni a 23-24 bodů na "mírné" úrovni jako "kognitivní porucha"; Skóre mezi 25 a 30 je považováno za „žádné kognitivní poškození“.
|
budou aplikovány první den. Pokud výsledek standardizovaného mini mentálního testu není 25 bodů nebo více, bude pacient vyloučen.]
|
|
Kontrolní seznam příznaků diabetu
Časové okno: První týden
|
Tato stupnice byla vyvinuta Grootenhuisem a kol.
Škála hodnotí fyzické a psychické symptomy a vnímanou zátěž diabetu 2. typu a jeho komplikací.
Stupnice skládající se z třiceti čtyř položek; Zahrnuje šest dílčích dimenzí: „hyperglykémie, hypoglykémie, psychologie, kardiologie, oftalmatologie a neurologie“.
Každá položka na stupnici je očíslována od 0 do 5 bodů.
Pokud jedinec s diabetem řekne, že pociťuje související symptom, tedy pokud odpoví „ano“, zvolí míru nepohodlí, které jedinec vnímá, na stupnici od 1 do 5 bodů.
Pokud osoba s diabetem řekne, že nemá žádné příznaky, položka je hodnocena jako „0 bodů“.
Celkové skóre a všechna skóre subdimenzí na škále se pohybují od 0 do 5 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž symptomů.
|
První týden
|
|
Formulář sledování krevních parametrů
Časové okno: První týden
|
Tento formulář vytvořil výzkumník skenováním literatury pro záznam a sledování krevních parametrů seniorů s diabetem.
ve formě; Existuje sedm hodnot včetně glykosylovaného hemoglobinu (HbA1C/%), glukózy v plazmě nalačno (APG/mg/dl), triglyceridů (TG/mg/dl), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL/mg/dl), lipoproteinů s nízkou hustotou ( LDL/mg/dl), hodnoty kreatininu mg/dl a močoviny mg/dl u starších osob.
Těchto sedm hodnot je běžně vyžadováno od všech pacientů, kteří přicházejí na interní ambulanci Bayburt State Hospital s diagnózou diabetu 2. typu a výsledky jsou zaznamenávány v počítačovém prostředí.
Výsledky krevních parametrů budou převzaty z počítačového prostředí a zaznamenány výzkumníkem.
|
První týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam příznaků diabetu
Časové okno: Čtvrtý týden
|
Tato stupnice byla vyvinuta Grootenhuisem a kol.
Škála hodnotí fyzické a psychické symptomy a vnímanou zátěž diabetu 2. typu a jeho komplikací.
Stupnice skládající se z třiceti čtyř položek; Zahrnuje šest dílčích dimenzí: „hyperglykémie, hypoglykémie, psychologie, kardiologie, oftalmatologie a neurologie“.
Každá položka na stupnici je očíslována od 0 do 5 bodů.
Pokud jedinec s diabetem řekne, že pociťuje související symptom, tedy pokud odpoví „ano“, zvolí míru nepohodlí, které jedinec vnímá, na stupnici od 1 do 5 bodů.
Pokud osoba s diabetem řekne, že nemá žádné příznaky, položka je hodnocena jako „0 bodů“.
Celkové skóre a všechna skóre subdimenzí na škále se pohybují od 0 do 5 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž symptomů.
|
Čtvrtý týden
|
|
Kontrolní seznam příznaků diabetu
Časové okno: Osmý týden
|
Tato stupnice byla vyvinuta Grootenhuisem a kol.
Škála hodnotí fyzické a psychické symptomy a vnímanou zátěž diabetu 2. typu a jeho komplikací.
Stupnice skládající se z třiceti čtyř položek; Zahrnuje šest dílčích dimenzí: „hyperglykémie, hypoglykémie, psychologie, kardiologie, oftalmatologie a neurologie“.
Každá položka na stupnici je očíslována od 0 do 5 bodů.
Pokud jedinec s diabetem řekne, že pociťuje související symptom, tedy pokud odpoví „ano“, zvolí míru nepohodlí, které jedinec vnímá, na stupnici od 1 do 5 bodů.
Pokud osoba s diabetem řekne, že nemá žádné příznaky, položka je hodnocena jako „0 bodů“.
Celkové skóre a všechna skóre subdimenzí na škále se pohybují od 0 do 5 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž symptomů.
|
Osmý týden
|
|
Kontrolní seznam příznaků diabetu
Časové okno: Dvanáctý týden
|
Tato stupnice byla vyvinuta Grootenhuisem a kol.
Škála hodnotí fyzické a psychické symptomy a vnímanou zátěž diabetu 2. typu a jeho komplikací.
Stupnice skládající se z třiceti čtyř položek; Zahrnuje šest dílčích dimenzí: „hyperglykémie, hypoglykémie, psychologie, kardiologie, oftalmatologie a neurologie“.
Každá položka na stupnici je očíslována od 0 do 5 bodů.
Pokud jedinec s diabetem řekne, že pociťuje související symptom, tedy pokud odpoví „ano“, zvolí míru nepohodlí, které jedinec vnímá, na stupnici od 1 do 5 bodů.
Pokud osoba s diabetem řekne, že nemá žádné příznaky, položka je hodnocena jako „0 bodů“.
Celkové skóre a všechna skóre subdimenzí na škále se pohybují od 0 do 5 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž symptomů.
|
Dvanáctý týden
|
|
Formulář sledování krevních parametrů
Časové okno: Dvanáctý týden
|
Tento formulář vytvořil výzkumník skenováním literatury pro záznam a sledování krevních parametrů seniorů s diabetem.
ve formě; Existuje sedm hodnot včetně glykosylovaného hemoglobinu (HbA1C/%), glukózy v plazmě nalačno (APG/mg/dl), triglyceridů (TG/mg/dl), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL/mg/dl), lipoproteinů s nízkou hustotou ( LDL/mg/dl), hodnoty kreatininu mg/dl a močoviny mg/dl u starších osob.
Těchto sedm hodnot je běžně vyžadováno od všech pacientů, kteří přicházejí na interní ambulanci Bayburt State Hospital s diagnózou diabetu 2. typu a výsledky jsou zaznamenávány v počítačovém prostředí.
Výsledky krevních parametrů budou převzaty z počítačového prostředí a zaznamenány výzkumníkem.
|
Dvanáctý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EAPAYDIN.TEZ-KTÜ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .