Undersøgelse af effekten af geriatrisk massage
8. januar 2024 opdateret af: Emine APAYDIN, Bayburt University
Undersøgelse af effekten af geriatrisk massage anvendt på ældre med type 2-diabetes på diabetessymptomer og blodparametre
Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effekten af geriatrisk massage anvendt til ældre med type 2-diabetes på diabetessymptomer og blodparametre.
Denne undersøgelse var planlagt som en prætest-posttest randomiseret kontrolleret single-center undersøgelse for at undersøge effekten af geriatrisk massage på diabetes symptomer og blodparametre hos ældre med type 2 diabetes.
60 ældre mennesker med type 2-diabetes, der henvendte sig til Internal Medicine Polyclinic på Bayburt State Hospital i centrum af Bayburt, vil diagnosen type 2-diabetes danne stikprøven af undersøgelsen.
Prøven vil bestå af to grupper, den geriatriske massagegruppe og kontrolgruppen.
Data vil blive indsamlet med "Ældreinformationsskemaet", "Standardiseret Mini-Mental Test", "Diabetes Symptomer Checklisteskala", "Blodparametre Monitoring Form".
"Geriatrisk massage" vil blive anvendt som en intervention.
Den geriatriske massagegruppe vil modtage 20 minutters (10 minutter på hver fod) fodmassage og 10 minutters rygmassage to dage om ugen i otte uger.
Kontrolgruppen vil modtage institutionens plejestandard.
Frekvens, antal, middelværdi, Students t-test og/eller Mann-Whitney U-test, ANOVA og/eller Kruskal-Wallis-test, Chi-square-test og/eller korrelations- og regressionsanalyse vil blive brugt i analysen af dataene.
Som et resultat af denne undersøgelse forventes det, at effekten af geriatrisk massage på diabetessymptomer og blodparametre hos ældre med type 2-diabetes vil blive fastlagt, og disse effekter vil indgå i evidensbaserede retningslinjer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bayburt, Kalkun, 69000
- Bayburt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 84 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-84
- Ingen syns- eller hørenedsættelse
- Evne til at kommunikere verbalt
- Ansøgning til Bayburt State Hospital Internal Medicine Polyclinic
- At have en diagnose af type 2-diabetes i mindst seks måneder
- En score på 25 og derover på Standardized Mini Mental Test
- Indvilger i at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Har vaskulær sygdom (trombe, flebitis, arteriel emboli, alvorlig venøs sårdannelse)
- Har hjertesvigt, pacemaker og neurologisk sygdom
- Kropstemperaturen er højere end 37,5°C i mere end to dage, mistænkt eller diagnosticeret med betændelse
- Har akutte smerter
- Kræft og udiagnosticerede maligniteter, modtager kemoterapi og strålebehandling
- Tilstedeværelse af arvæv, kroniske inflammatoriske hudsygdomme på ryggen
- At have fodamputation, fraktur, infektion, sår, hudsygdom, patologi og neuropati relateret til muskler og knogler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Geriatrisk massagegruppe
De ældres skrøbelighed, følsomheden af hud, muskler og knoglevæv nødvendiggør modifikation af massageteknikker i henhold til den ældres individuelle karakteristika.
Geriatrisk massage er en form for massage, der anvendes i henhold til den ældres egenskaber og kan påføres alle kropsdele efter den ældres behov.
Men da diabetisk neuropati, som er en langvarig komplikation, der er almindelig hos personer med type 2-diabetes og kan påvirke alle kropsdele, viser flere symptomer i fødderne, kan fodmassage som en geriatrisk massage være effektiv til at reducere diabetessymptomer og forbedring af blodparametre.
På grund af dens mere systemiske virkninger blev rygmassage foretrukket.
|
Fodmassage: Fødder er de mest oversete organer hos mennesker og forårsager derfor mange klager. Fodmassage er en massage, der påføres bagsiden af foden, tæer, fodsåler, musklerne mellem tommelfinger og lillefingre samt hælen, hvor musklerne mellem mellemfodsknoglerne er placeret. Rygmassage: Rygmassage er en ikke-invasiv sygeplejeintervention, som let kan anvendes af sygeplejersker. Anvendelse af rygmassage; Et 10-minutters rygmassageprogram anvendt af Çınar og Eşer (2012) vil blive anvendt. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive gjort forsøg fra forsker på ældre med type 2-diabetes i kontrolgruppen.
De ældre i denne gruppe vil nyde godt af den standardpleje, som institutionen tilbyder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplysningsskema til ældre
Tidsramme: Første dag
|
Denne formular, som er skabt af forskerne ved at scanne litteraturen, består af to dele.
I første del syv spørgsmål til at bestemme ældres indledende karakteristika (alder, køn, civilstand, bopæl, uddannelsesniveau, erhverv, rygning og alkoholforbrug); I anden del er der i alt 13 spørgsmål, hvoraf seks er rettet mod at bestemme ældres diabeteskarakteristika (diabetes varighed, type behandling, regelmæssig anvendelse af behandling, tilstedeværelse af andre kroniske sygdomme, opmærksomhed på kost, Regelmæssig motion).
|
Første dag
|
|
Standardiseret Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: vil blive anvendt den første dag. Hvis resultatet af standardiseret Mini Mental Test ikke er 25 point eller mere, vil patienten blive udelukket.]
|
Denne test består af afsnittet "orientering, optagelse, opmærksomhed, beregning, påmindelse, sprogtest og konfiguration".
Prøve; Det er en test, der kan administreres af læger, sygeplejersker og psykologer på kort tid (10 minutter), ambulante forhold eller ved sengekanten.
Testen er udviklet med henblik på kortvarig kognitiv vurdering hos ældre, især ved undersøgelse af delirium eller demens. Hvert spørgsmål i testen er "1" point værd.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er "0", og den højeste score er "30".
Ifølge de modtagne point; 0-12 point på "alvorligt" niveau, 13-22 point på "moderat" niveau og 23-24 point på "mildt" niveau som "kognitiv svækkelse"; En score mellem 25 og 30 betragtes som "ingen kognitiv svækkelse".
|
vil blive anvendt den første dag. Hvis resultatet af standardiseret Mini Mental Test ikke er 25 point eller mere, vil patienten blive udelukket.]
|
|
Diabetes Symptomer Checkliste Skala
Tidsramme: Første uge
|
Denne skala blev udviklet af Grootenhuis et al.
Skalaen vurderer de fysiske og psykiske symptomer og den oplevede byrde af type 2-diabetes og dens komplikationer.
Skalaen består af fireogtredive genstande; Det omfatter seks underdimensioner: "hyperglykæmi, hypoglykæmi, psykologi, kardiologi, oftalmatologi og neurologi".
Hvert punkt på skalaen er nummereret fra 0 til 5 point.
Hvis personen med diabetes siger, at han/hun oplever det relaterede symptom, det vil sige hvis han/hun svarer "ja", vælger han/hun niveauet af ubehag, som den enkelte oplever på en skala fra 1 til 5 point.
Hvis personen med diabetes siger, at der ikke er symptomer, vurderes varen som "0 point".
Den samlede score og alle underdimensionsscorer på skalaen spænder fra 0 til 5 point, hvor højere score indikerer større symptombyrde.
|
Første uge
|
|
Opfølgningsskema for blodparametre
Tidsramme: Første uge
|
Denne formular blev skabt af forskeren ved at scanne litteraturen for at registrere og overvåge blodparametrene hos ældre med diabetes.
informere; Der er syv værdier, herunder glykosyleret hæmoglobin (HbA1C/%), fastende plasmaglukose (APG/mg/dl), triglycerid (TG/mg/dl), high-density lipoprotein (HDL/mg/dl), low-density lipoprotein ( LDL/mg/dl), kreatinin mg/dl og urinstof mg/dl værdier hos ældre.
Disse syv værdier anmodes rutinemæssigt fra alle patienter, der kommer til Bayburt State Hospital Internal Medicine Ambulatorium med diagnosen Type 2-diabetes, og resultaterne registreres i computermiljøet.
Blodparameterresultater vil blive taget fra computermiljøet og registreret af forskeren.
|
Første uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Symptomer Checkliste Skala
Tidsramme: Fjerde uge
|
Denne skala blev udviklet af Grootenhuis et al.
Skalaen vurderer de fysiske og psykiske symptomer og den oplevede byrde af type 2-diabetes og dens komplikationer.
Skalaen består af fireogtredive genstande; Det omfatter seks underdimensioner: "hyperglykæmi, hypoglykæmi, psykologi, kardiologi, oftalmatologi og neurologi".
Hvert punkt på skalaen er nummereret fra 0 til 5 point.
Hvis personen med diabetes siger, at han/hun oplever det relaterede symptom, det vil sige hvis han/hun svarer "ja", vælger han/hun niveauet af ubehag, som den enkelte oplever på en skala fra 1 til 5 point.
Hvis personen med diabetes siger, at der ikke er symptomer, vurderes varen som "0 point".
Den samlede score og alle underdimensionsscorer på skalaen spænder fra 0 til 5 point, hvor højere score indikerer større symptombyrde.
|
Fjerde uge
|
|
Diabetes Symptomer Checkliste Skala
Tidsramme: Ottende uge
|
Denne skala blev udviklet af Grootenhuis et al.
Skalaen vurderer de fysiske og psykiske symptomer og den oplevede byrde af type 2-diabetes og dens komplikationer.
Skalaen består af fireogtredive genstande; Det omfatter seks underdimensioner: "hyperglykæmi, hypoglykæmi, psykologi, kardiologi, oftalmatologi og neurologi".
Hvert punkt på skalaen er nummereret fra 0 til 5 point.
Hvis personen med diabetes siger, at han/hun oplever det relaterede symptom, det vil sige hvis han/hun svarer "ja", vælger han/hun niveauet af ubehag, som den enkelte oplever på en skala fra 1 til 5 point.
Hvis personen med diabetes siger, at der ikke er symptomer, vurderes varen som "0 point".
Den samlede score og alle underdimensionsscorer på skalaen spænder fra 0 til 5 point, hvor højere score indikerer større symptombyrde.
|
Ottende uge
|
|
Diabetes Symptomer Checkliste Skala
Tidsramme: Tolvte uge
|
Denne skala blev udviklet af Grootenhuis et al.
Skalaen vurderer de fysiske og psykiske symptomer og den oplevede byrde af type 2-diabetes og dens komplikationer.
Skalaen består af fireogtredive genstande; Det omfatter seks underdimensioner: "hyperglykæmi, hypoglykæmi, psykologi, kardiologi, oftalmatologi og neurologi".
Hvert punkt på skalaen er nummereret fra 0 til 5 point.
Hvis personen med diabetes siger, at han/hun oplever det relaterede symptom, det vil sige hvis han/hun svarer "ja", vælger han/hun niveauet af ubehag, som den enkelte oplever på en skala fra 1 til 5 point.
Hvis personen med diabetes siger, at der ikke er symptomer, vurderes varen som "0 point".
Den samlede score og alle underdimensionsscorer på skalaen spænder fra 0 til 5 point, hvor højere score indikerer større symptombyrde.
|
Tolvte uge
|
|
Opfølgningsskema for blodparametre
Tidsramme: Tolvte uge
|
Denne formular blev skabt af forskeren ved at scanne litteraturen for at registrere og overvåge blodparametrene hos ældre med diabetes.
informere; Der er syv værdier, herunder glykosyleret hæmoglobin (HbA1C/%), fastende plasmaglukose (APG/mg/dl), triglycerid (TG/mg/dl), high-density lipoprotein (HDL/mg/dl), low-density lipoprotein ( LDL/mg/dl), kreatinin mg/dl og urinstof mg/dl værdier hos ældre.
Disse syv værdier anmodes rutinemæssigt fra alle patienter, der kommer til Bayburt State Hospital Internal Medicine Ambulatorium med diagnosen Type 2-diabetes, og resultaterne registreres i computermiljøet.
Blodparameterresultater vil blive taget fra computermiljøet og registreret af forskeren.
|
Tolvte uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2022
Først opslået (Faktiske)
29. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EAPAYDIN.TEZ-KTÜ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .