Onderzoek naar het effect van geriatrische massage
8 januari 2024 bijgewerkt door: Emine APAYDIN, Bayburt University
Onderzoek naar het effect van geriatrische massage toegepast op ouderen met diabetes type 2 op diabetessymptomen en bloedparameters
Er is geen onderzoek gevonden naar het effect van geriatrische massage toegepast bij ouderen met diabetes type 2 op diabetessymptomen en bloedwaarden.
Deze studie was gepland als een pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde single-center studie om het effect van geriatrische massage op diabetessymptomen en bloedparameters bij ouderen met diabetes type 2 te onderzoeken.
60 ouderen met diabetes type 2 die zich hebben aangemeld bij de Polikliniek Interne Geneeskunde van het Bayburt State Hospital in het centrum van Bayburt, zullen de diagnose diabetes type 2 vormen als steekproef van het onderzoek.
De steekproef zal bestaan uit twee groepen, de geriatrische massagegroep en de controlegroep.
Gegevens worden verzameld met het "Informatieformulier voor ouderen", "Gestandaardiseerde mini-mentale test", "Diabetes Symptomen Checklist Schaal", "Bloedparameters Monitoring Formulier".
Als ingreep zal "Geriatrische Massage" worden toegepast.
De geriatrische massagegroep krijgt 20 minuten (10 minuten per voet) voetmassage en 10 minuten rugmassage, twee dagen per week gedurende acht weken.
De controlegroep krijgt de zorgstandaard van de instelling.
Frequentie, getal, gemiddelde, Student's t-toets en/of Mann-Whitney U-toets, ANOVA- en/of Kruskal-Wallis-toets, Chi-kwadraattoets en/of Correlatie- en regressieanalyse zullen worden gebruikt bij de analyse van de gegevens.
Naar aanleiding van dit onderzoek wordt verwacht dat de effecten van geriatrische massage op diabetessymptomen en bloedwaarden bij ouderen met diabetes type 2 worden bepaald en worden opgenomen in evidence-based richtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bayburt, Kalkoen, 69000
- Bayburt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 84 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-84
- Geen visuele of auditieve beperking
- Vermogen om verbaal te communiceren
- Solliciteren bij Bayburt State Hospital Interne Geneeskunde Polikliniek
- Minimaal zes maanden de diagnose diabetes type 2 hebben
- Een score van 25 en hoger op de Standardized Mini Mental Test
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een vaatziekte hebben (trombus, flebitis, arteriële embolie, ernstige veneuze ulceratie)
- Hartfalen, pacemaker en neurologische aandoeningen hebben
- Lichaamstemperatuur hoger dan 37,5°C gedurende meer dan twee dagen, vermoed of gediagnosticeerd met ontsteking
- Acute pijn hebben
- Kanker en niet-gediagnosticeerde maligniteiten, chemotherapie en radiotherapie ontvangen
- Aanwezigheid van littekenweefsel, chronische inflammatoire huidaandoeningen op de rug
- Voetamputatie, breuk, infectie, wond, huidziekte, pathologie en neuropathie gerelateerd aan spieren en botten hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geriatrische Massage Groep
De kwetsbaarheid van ouderen, de gevoeligheid van huid-, spier- en botweefsel maken het noodzakelijk de massagetechnieken aan te passen aan de individuele kenmerken van ouderen.
Geriatrische massage is een vorm van massage die wordt toegepast volgens de kenmerken van de oudere persoon en kan worden toegepast op alle lichaamsdelen volgens de behoeften van de oudere.
Aangezien diabetische neuropathie, een langdurige complicatie die veel voorkomt bij personen met type 2-diabetes en alle lichaamsdelen kan aantasten, echter meer symptomen in de voeten vertoont, kan voetmassage als geriatrische massage effectief zijn bij het verminderen van diabetessymptomen en verbetering van de bloedwaarden.
Vanwege de meer systemische effecten had rugmassage de voorkeur.
|
Voetmassage: Voeten zijn de meest verwaarloosde organen van de mens en veroorzaken daarom veel klachten. Voetmassage is een massage die wordt toegepast op de achterkant van de voet, tenen, voetzolen, de spieren tussen duim en pink en de hiel, waar de spieren tussen de middenvoetsbeentjes zich bevinden. Rugmassage: Rugmassage is een niet-invasieve verpleegkundige interventie die gemakkelijk kan worden toegepast door verpleegkundigen. Bij toepassing van rugmassage; Er zal een rugmassageprogramma van 10 minuten worden toegepast, toegepast door Çınar en Eşer (2012). |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij ouderen met diabetes type 2 in de controlegroep zal door de onderzoeker geen poging worden gedaan.
Ouderen in deze groep hebben baat bij de reguliere zorg die de instelling biedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier ouderen
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Dit formulier, dat door de onderzoekers is gemaakt door de literatuur te scannen, bestaat uit twee delen.
In het eerste deel zeven vragen om de inleidende kenmerken van ouderen vast te stellen (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, woonplaats, opleidingsniveau, beroep, roken en alcoholgebruik); In het tweede deel staan in totaal 13 vragen, waarvan er zes gericht zijn op het bepalen van de diabeteskenmerken van ouderen (duur van diabetes, type behandeling, regelmatige toepassing van behandeling, aanwezigheid van andere chronische ziekten, aandacht voor voeding, regelmatige lichaamsbeweging).
|
Eerste dag
|
|
Gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT)
Tijdsspanne: wordt toegepast op de eerste dag. Als het resultaat van de gestandaardiseerde mini-mentale test niet 25 punten of meer is, wordt de patiënt uitgesloten.]
|
Deze test bestaat uit de onderdelen "oriëntatie, opname, aandacht, rekenen, herinnering, taaltesten en configuratie".
Test; Het is een test die in korte tijd (10 minuten) kan worden afgenomen door artsen, verpleegkundigen en psychologen, poliklinisch of aan het bed.
De test is ontwikkeld met het oog op cognitieve beoordeling op korte termijn bij ouderen, met name bij het onderzoeken van delirium of dementie. Elke vraag in de test is "1" punt waard.
De laagste score die uit de schaal gehaald kan worden is "0" en de hoogste score is "30".
Volgens de ontvangen punten; 0-12 punten op "ernstig" niveau, 13-22 punten op "matig" niveau en 23-24 punten op "licht" niveau als "cognitieve stoornis"; Een score tussen 25 en 30 wordt beschouwd als "geen cognitieve stoornis".
|
wordt toegepast op de eerste dag. Als het resultaat van de gestandaardiseerde mini-mentale test niet 25 punten of meer is, wordt de patiënt uitgesloten.]
|
|
Diabetes Symptomen Checklist Schaal
Tijdsspanne: Eerste week
|
Deze schaal is ontwikkeld door Grootenhuis et al.
De schaal beoordeelt de fysieke en psychologische symptomen en ervaren last van diabetes type 2 en de complicaties ervan.
De schaal bestaande uit vierendertig items; Het omvat zes subdimensies: "hyperglykemie, hypoglykemie, psychologie, cardiologie, oftalmatologie en neurologie".
Elk item in de schaal is genummerd van 0 tot 5 punten.
Als de persoon met diabetes zegt dat hij/zij het gerelateerde symptoom ervaart, dat wil zeggen, als hij/zij "ja" antwoordt, kiest hij/zij de mate van ongemak die de persoon ervaart op een schaal van 1 tot 5 punten.
Als de persoon met diabetes zegt dat er geen symptomen zijn, wordt het item beoordeeld als "0 punt".
De totaalscore en alle subdimensiescores in het schaalbereik van 0 tot 5 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere symptoomlast.
|
Eerste week
|
|
Opvolgformulier bloedparameters
Tijdsspanne: Eerste week
|
Dit formulier is door de onderzoeker gemaakt door de literatuur te scannen om de bloedwaarden van ouderen met diabetes vast te leggen en te monitoren.
in vorm; Er zijn zeven waarden waaronder geglycosyleerd hemoglobine (HbA1C/%), nuchtere plasmaglucose (APG/mg/dl), triglyceride (TG/mg/dl), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL/mg/dl), lipoproteïne met lage dichtheid ( LDL/mg/dl), creatinine mg/dl en ureum mg/dl waarden van ouderen.
Deze zeven waarden worden routinematig opgevraagd bij alle patiënten die naar de polikliniek Interne Geneeskunde van het Bayburt State Hospital komen met de diagnose diabetes type 2 en de resultaten worden vastgelegd in de computeromgeving.
Bloedparameterresultaten worden uit de computeromgeving gehaald en door de onderzoeker vastgelegd.
|
Eerste week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Symptomen Checklist Schaal
Tijdsspanne: Vierde week
|
Deze schaal is ontwikkeld door Grootenhuis et al.
De schaal beoordeelt de fysieke en psychologische symptomen en ervaren last van diabetes type 2 en de complicaties ervan.
De schaal bestaande uit vierendertig items; Het omvat zes subdimensies: "hyperglykemie, hypoglykemie, psychologie, cardiologie, oftalmatologie en neurologie".
Elk item in de schaal is genummerd van 0 tot 5 punten.
Als de persoon met diabetes zegt dat hij/zij het gerelateerde symptoom ervaart, dat wil zeggen, als hij/zij "ja" antwoordt, kiest hij/zij de mate van ongemak die de persoon ervaart op een schaal van 1 tot 5 punten.
Als de persoon met diabetes zegt dat er geen symptomen zijn, wordt het item beoordeeld als "0 punt".
De totaalscore en alle subdimensiescores in het schaalbereik van 0 tot 5 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere symptoomlast.
|
Vierde week
|
|
Diabetes Symptomen Checklist Schaal
Tijdsspanne: Achtste week
|
Deze schaal is ontwikkeld door Grootenhuis et al.
De schaal beoordeelt de fysieke en psychologische symptomen en ervaren last van diabetes type 2 en de complicaties ervan.
De schaal bestaande uit vierendertig items; Het omvat zes subdimensies: "hyperglykemie, hypoglykemie, psychologie, cardiologie, oftalmatologie en neurologie".
Elk item in de schaal is genummerd van 0 tot 5 punten.
Als de persoon met diabetes zegt dat hij/zij het gerelateerde symptoom ervaart, dat wil zeggen, als hij/zij "ja" antwoordt, kiest hij/zij de mate van ongemak die de persoon ervaart op een schaal van 1 tot 5 punten.
Als de persoon met diabetes zegt dat er geen symptomen zijn, wordt het item beoordeeld als "0 punt".
De totaalscore en alle subdimensiescores in het schaalbereik van 0 tot 5 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere symptoomlast.
|
Achtste week
|
|
Diabetes Symptomen Checklist Schaal
Tijdsspanne: Twaalfde week
|
Deze schaal is ontwikkeld door Grootenhuis et al.
De schaal beoordeelt de fysieke en psychologische symptomen en ervaren last van diabetes type 2 en de complicaties ervan.
De schaal bestaande uit vierendertig items; Het omvat zes subdimensies: "hyperglykemie, hypoglykemie, psychologie, cardiologie, oftalmatologie en neurologie".
Elk item in de schaal is genummerd van 0 tot 5 punten.
Als de persoon met diabetes zegt dat hij/zij het gerelateerde symptoom ervaart, dat wil zeggen, als hij/zij "ja" antwoordt, kiest hij/zij de mate van ongemak die de persoon ervaart op een schaal van 1 tot 5 punten.
Als de persoon met diabetes zegt dat er geen symptomen zijn, wordt het item beoordeeld als "0 punt".
De totaalscore en alle subdimensiescores in het schaalbereik van 0 tot 5 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere symptoomlast.
|
Twaalfde week
|
|
Opvolgformulier bloedparameters
Tijdsspanne: Twaalfde week
|
Dit formulier is door de onderzoeker gemaakt door de literatuur te scannen om de bloedwaarden van ouderen met diabetes vast te leggen en te monitoren.
in vorm; Er zijn zeven waarden waaronder geglycosyleerd hemoglobine (HbA1C/%), nuchtere plasmaglucose (APG/mg/dl), triglyceride (TG/mg/dl), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL/mg/dl), lipoproteïne met lage dichtheid ( LDL/mg/dl), creatinine mg/dl en ureum mg/dl waarden van ouderen.
Deze zeven waarden worden routinematig opgevraagd bij alle patiënten die naar de polikliniek Interne Geneeskunde van het Bayburt State Hospital komen met de diagnose diabetes type 2 en de resultaten worden vastgelegd in de computeromgeving.
Bloedparameterresultaten worden uit de computeromgeving gehaald en door de onderzoeker vastgelegd.
|
Twaalfde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EAPAYDIN.TEZ-KTÜ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verpleegkundige cariës
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
Klinische onderzoeken op Voet- en rugmassage
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada