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Indagine sull'effetto del massaggio geriatrico

8 gennaio 2024 aggiornato da: Emine APAYDIN, Bayburt University

Indagine sull'effetto del massaggio geriatrico applicato agli anziani con diabete di tipo 2 sui sintomi del diabete e sui parametri del sangue

Non è stato trovato alcuno studio per esaminare l'effetto del massaggio geriatrico applicato agli anziani con diabete di tipo 2 sui sintomi del diabete e sui parametri del sangue. Questo studio è stato pianificato come uno studio monocentrico controllato randomizzato pretest-posttest per esaminare l'effetto del massaggio geriatrico sui sintomi del diabete e sui parametri del sangue negli anziani con diabete di tipo 2. 60 anziani con diabete di tipo 2 che hanno presentato domanda al Policlinico di Medicina Interna del Bayburt State Hospital nel centro della città di Bayburt riceveranno la diagnosi di diabete di tipo 2 costituiranno il campione dello studio. Il campione sarà composto da due gruppi, il gruppo di massaggio geriatrico e il gruppo di controllo. I dati saranno raccolti con il "Modulo Informativo Anziani", "Mini-Test Mentale Standardizzato", "Scala Checklist Sintomi Diabete", "Modulo Monitoraggio Parametri Sanguigni". Come intervento verrà applicato il "massaggio geriatrico". Il gruppo di massaggio geriatrico riceverà 20 minuti (10 minuti su ciascun piede) di massaggio ai piedi e 10 minuti di massaggio alla schiena, due giorni alla settimana per otto settimane. Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura dell'istituto. Frequenza, numero, media, test t di Student e/o test U di Mann-Whitney, ANOVA e/o test di Kruskal-Wallis, test chi-quadrato e/o analisi di correlazione e regressione saranno utilizzati nell'analisi dei dati. Come risultato di questo studio, si prevede che saranno determinati gli effetti del massaggio geriatrico sui sintomi del diabete e sui parametri del sangue negli anziani con diabete di tipo 2 e questi effetti saranno inclusi nelle linee guida basate sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bayburt, Tacchino, 69000
        • Bayburt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 84 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65-84
  • Nessun danno visivo o uditivo
  • Capacità di comunicare verbalmente
  • Domanda al policlinico di medicina interna del Bayburt State Hospital
  • Avere una diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno sei mesi
  • Un punteggio di 25 e oltre nel Mini Mental Test standardizzato
  • Accettare di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie vascolari (trombo, flebite, embolia arteriosa, grave ulcerazione venosa)
  • Avere insufficienza cardiaca, pacemaker e malattie neurologiche
  • Temperatura corporea superiore a 37,5°C per più di due giorni, sospetta o diagnosticata infiammazione
  • Avere dolore acuto
  • Cancro e tumori maligni non diagnosticati, sottoposti a chemioterapia e radioterapia
  • Presenza di qualsiasi tessuto cicatriziale, malattie infiammatorie croniche della pelle sulla schiena
  • Amputazione del piede, frattura, infezione, ferita, malattia della pelle, patologia e neuropatia correlata a muscoli e ossa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggio geriatrico
La fragilità dell'anziano, la sensibilità del tessuto cutaneo, muscolare e osseo richiedono la modifica delle tecniche di massaggio secondo le caratteristiche individuali dell'anziano. Il massaggio geriatrico è una forma di massaggio applicato secondo le caratteristiche dell'individuo anziano e può essere applicato a tutte le parti del corpo secondo le esigenze dell'anziano. Tuttavia, poiché la neuropatia diabetica, che è una complicanza a lungo termine comune nelle persone con diabete di tipo 2 e può colpire tutte le parti del corpo, mostra più sintomi nei piedi, il massaggio ai piedi come massaggio geriatrico può essere efficace nel ridurre i sintomi del diabete e migliorare i parametri del sangue. A causa dei suoi effetti più sistemici, è stato preferito il massaggio alla schiena.

Massaggio ai piedi: i piedi sono gli organi più trascurati delle persone e quindi causano molti disturbi. Il massaggio ai piedi è un massaggio applicato alla parte posteriore del piede, alle dita dei piedi, alla pianta dei piedi, ai muscoli tra il pollice e il mignolo e al tallone, dove si trovano i muscoli tra le ossa metatarsali.

Massaggio alla schiena: il massaggio alla schiena è un intervento infermieristico non invasivo che può essere facilmente applicato dagli infermieri. Nell'applicazione del massaggio alla schiena; Verrà applicato un programma di massaggio alla schiena di 10 minuti applicato da Çınar e Eşer (2012).

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun tentativo verrà effettuato dal ricercatore sugli anziani con diabete di tipo 2 nel gruppo di controllo. Gli anziani di questo gruppo beneficeranno delle pratiche assistenziali standard offerte dall'istituto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni anziani
Lasso di tempo: Il primo giorno
Questo modulo, che è stato creato dai ricercatori scansionando la letteratura, si compone di due parti. Nella prima parte, sette domande per determinare le caratteristiche introduttive dell'anziano (età, sesso, stato civile, luogo di residenza, livello di istruzione, occupazione, fumo e consumo di alcol); Nella seconda parte sono presenti complessivamente 13 domande, sei delle quali mirano a determinare le caratteristiche del diabete dell'anziano (durata del diabete, tipo di cura, applicazione regolare del trattamento, presenza di altre malattie croniche, attenzione alla dieta, esercizio regolare).
Il primo giorno
Mini test mentale standardizzato (SMMT)
Lasso di tempo: sarà applicato il primo giorno. Se il risultato del Mini Mental Test standardizzato non è di 25 o più punti, il paziente verrà escluso.]
Questo test è costituito da sezioni "orientamento, registrazione, attenzione, calcolo, promemoria, test linguistici e configurazione". Test; È un test che può essere somministrato da medici, infermieri e psicologi in tempi brevi (10 minuti), in regime ambulatoriale o al capezzale. Il test è stato sviluppato ai fini della valutazione cognitiva a breve termine negli anziani, in particolare nell'esame del delirio o della demenza. Ogni domanda del test vale "1" punto. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è "0" e il punteggio più alto è "30". Secondo i punti ricevuti; 0-12 punti a livello "severo", 13-22 punti a livello "moderato" e 23-24 punti a livello "lieve" come "deterioramento cognitivo"; Un punteggio compreso tra 25 e 30 è considerato "nessun deterioramento cognitivo".
sarà applicato il primo giorno. Se il risultato del Mini Mental Test standardizzato non è di 25 o più punti, il paziente verrà escluso.]
Scala della lista di controllo dei sintomi del diabete
Lasso di tempo: La prima settimana
Questa scala è stata sviluppata da Grootenhuis et al. La scala valuta i sintomi fisici e psicologici e il peso percepito del diabete di tipo 2 e delle sue complicanze. La scala composta da trentaquattro voci; Comprende sei sottodimensioni: "iperglicemia, ipoglicemia, psicologia, cardiologia, oftalmatologia e neurologia". Ogni elemento della scala è numerato da 0 a 5 punti. Se l'individuo con diabete dice di avvertire il relativo sintomo, cioè se risponde “sì”, sceglie il livello di disagio percepito dall'individuo su una scala da 1 a 5 punti. Se la persona con diabete dice che non ci sono sintomi, l'item viene valutato come "punto 0". Il punteggio totale e tutti i punteggi delle sottodimensioni nella scala vanno da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un carico sintomatologico maggiore.
La prima settimana
Modulo di follow-up dei parametri del sangue
Lasso di tempo: La prima settimana
Questo modulo è stato creato dal ricercatore scansionando la letteratura per registrare e monitorare i parametri del sangue degli anziani con diabete. far sapere; Ci sono sette valori tra cui emoglobina glicosilata (HbA1C/%), glucosio plasmatico a digiuno (APG/mg/dl), trigliceridi (TG/mg/dl), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL/mg/dl), lipoproteine ​​a bassa densità ( LDL/mg/dl), creatinina mg/dl e urea mg/dl dell'anziano. Questi sette valori vengono regolarmente richiesti a tutti i pazienti che si rivolgono all'ambulatorio di medicina interna del Bayburt State Hospital con la diagnosi di diabete di tipo 2 e i risultati vengono registrati nell'ambiente informatico. I risultati dei parametri del sangue saranno prelevati dall'ambiente informatico e registrati dal ricercatore.
La prima settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della lista di controllo dei sintomi del diabete
Lasso di tempo: Quarta settimana
Questa scala è stata sviluppata da Grootenhuis et al. La scala valuta i sintomi fisici e psicologici e il peso percepito del diabete di tipo 2 e delle sue complicanze. La scala composta da trentaquattro voci; Comprende sei sottodimensioni: "iperglicemia, ipoglicemia, psicologia, cardiologia, oftalmatologia e neurologia". Ogni elemento della scala è numerato da 0 a 5 punti. Se l'individuo con diabete dice di avvertire il relativo sintomo, cioè se risponde “sì”, sceglie il livello di disagio percepito dall'individuo su una scala da 1 a 5 punti. Se la persona con diabete dice che non ci sono sintomi, l'item viene valutato come "punto 0". Il punteggio totale e tutti i punteggi delle sottodimensioni nella scala vanno da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un carico sintomatologico maggiore.
Quarta settimana
Scala della lista di controllo dei sintomi del diabete
Lasso di tempo: Ottava settimana
Questa scala è stata sviluppata da Grootenhuis et al. La scala valuta i sintomi fisici e psicologici e il peso percepito del diabete di tipo 2 e delle sue complicanze. La scala composta da trentaquattro voci; Comprende sei sottodimensioni: "iperglicemia, ipoglicemia, psicologia, cardiologia, oftalmatologia e neurologia". Ogni elemento della scala è numerato da 0 a 5 punti. Se l'individuo con diabete dice di avvertire il relativo sintomo, cioè se risponde “sì”, sceglie il livello di disagio percepito dall'individuo su una scala da 1 a 5 punti. Se la persona con diabete dice che non ci sono sintomi, l'item viene valutato come "punto 0". Il punteggio totale e tutti i punteggi delle sottodimensioni nella scala vanno da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un carico sintomatologico maggiore.
Ottava settimana
Scala della lista di controllo dei sintomi del diabete
Lasso di tempo: Dodicesima settimana
Questa scala è stata sviluppata da Grootenhuis et al. La scala valuta i sintomi fisici e psicologici e il peso percepito del diabete di tipo 2 e delle sue complicanze. La scala composta da trentaquattro voci; Comprende sei sottodimensioni: "iperglicemia, ipoglicemia, psicologia, cardiologia, oftalmatologia e neurologia". Ogni elemento della scala è numerato da 0 a 5 punti. Se l'individuo con diabete dice di avvertire il relativo sintomo, cioè se risponde “sì”, sceglie il livello di disagio percepito dall'individuo su una scala da 1 a 5 punti. Se la persona con diabete dice che non ci sono sintomi, l'item viene valutato come "punto 0". Il punteggio totale e tutti i punteggi delle sottodimensioni nella scala vanno da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un carico sintomatologico maggiore.
Dodicesima settimana
Modulo di follow-up dei parametri del sangue
Lasso di tempo: Dodicesima settimana
Questo modulo è stato creato dal ricercatore scansionando la letteratura per registrare e monitorare i parametri del sangue degli anziani con diabete. far sapere; Ci sono sette valori tra cui emoglobina glicosilata (HbA1C/%), glucosio plasmatico a digiuno (APG/mg/dl), trigliceridi (TG/mg/dl), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL/mg/dl), lipoproteine ​​a bassa densità ( LDL/mg/dl), creatinina mg/dl e urea mg/dl dell'anziano. Questi sette valori vengono regolarmente richiesti a tutti i pazienti che si rivolgono all'ambulatorio di medicina interna del Bayburt State Hospital con la diagnosi di diabete di tipo 2 e i risultati vengono registrati nell'ambiente informatico. I risultati dei parametri del sangue saranno prelevati dall'ambiente informatico e registrati dal ricercatore.
Dodicesima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAPAYDIN.TEZ-KTÜ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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