- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05630417
Indagine sull'effetto del massaggio geriatrico
Indagine sull'effetto del massaggio geriatrico applicato agli anziani con diabete di tipo 2 sui sintomi del diabete e sui parametri del sangue
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bayburt, Tacchino, 69000
- Bayburt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-84
- Nessun danno visivo o uditivo
- Capacità di comunicare verbalmente
- Domanda al policlinico di medicina interna del Bayburt State Hospital
- Avere una diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno sei mesi
- Un punteggio di 25 e oltre nel Mini Mental Test standardizzato
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere malattie vascolari (trombo, flebite, embolia arteriosa, grave ulcerazione venosa)
- Avere insufficienza cardiaca, pacemaker e malattie neurologiche
- Temperatura corporea superiore a 37,5°C per più di due giorni, sospetta o diagnosticata infiammazione
- Avere dolore acuto
- Cancro e tumori maligni non diagnosticati, sottoposti a chemioterapia e radioterapia
- Presenza di qualsiasi tessuto cicatriziale, malattie infiammatorie croniche della pelle sulla schiena
- Amputazione del piede, frattura, infezione, ferita, malattia della pelle, patologia e neuropatia correlata a muscoli e ossa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di massaggio geriatrico
La fragilità dell'anziano, la sensibilità del tessuto cutaneo, muscolare e osseo richiedono la modifica delle tecniche di massaggio secondo le caratteristiche individuali dell'anziano.
Il massaggio geriatrico è una forma di massaggio applicato secondo le caratteristiche dell'individuo anziano e può essere applicato a tutte le parti del corpo secondo le esigenze dell'anziano.
Tuttavia, poiché la neuropatia diabetica, che è una complicanza a lungo termine comune nelle persone con diabete di tipo 2 e può colpire tutte le parti del corpo, mostra più sintomi nei piedi, il massaggio ai piedi come massaggio geriatrico può essere efficace nel ridurre i sintomi del diabete e migliorare i parametri del sangue.
A causa dei suoi effetti più sistemici, è stato preferito il massaggio alla schiena.
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Massaggio ai piedi: i piedi sono gli organi più trascurati delle persone e quindi causano molti disturbi. Il massaggio ai piedi è un massaggio applicato alla parte posteriore del piede, alle dita dei piedi, alla pianta dei piedi, ai muscoli tra il pollice e il mignolo e al tallone, dove si trovano i muscoli tra le ossa metatarsali. Massaggio alla schiena: il massaggio alla schiena è un intervento infermieristico non invasivo che può essere facilmente applicato dagli infermieri. Nell'applicazione del massaggio alla schiena; Verrà applicato un programma di massaggio alla schiena di 10 minuti applicato da Çınar e Eşer (2012). |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun tentativo verrà effettuato dal ricercatore sugli anziani con diabete di tipo 2 nel gruppo di controllo.
Gli anziani di questo gruppo beneficeranno delle pratiche assistenziali standard offerte dall'istituto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni anziani
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Questo modulo, che è stato creato dai ricercatori scansionando la letteratura, si compone di due parti.
Nella prima parte, sette domande per determinare le caratteristiche introduttive dell'anziano (età, sesso, stato civile, luogo di residenza, livello di istruzione, occupazione, fumo e consumo di alcol); Nella seconda parte sono presenti complessivamente 13 domande, sei delle quali mirano a determinare le caratteristiche del diabete dell'anziano (durata del diabete, tipo di cura, applicazione regolare del trattamento, presenza di altre malattie croniche, attenzione alla dieta, esercizio regolare).
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Il primo giorno
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Mini test mentale standardizzato (SMMT)
Lasso di tempo: sarà applicato il primo giorno. Se il risultato del Mini Mental Test standardizzato non è di 25 o più punti, il paziente verrà escluso.]
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Questo test è costituito da sezioni "orientamento, registrazione, attenzione, calcolo, promemoria, test linguistici e configurazione".
Test; È un test che può essere somministrato da medici, infermieri e psicologi in tempi brevi (10 minuti), in regime ambulatoriale o al capezzale.
Il test è stato sviluppato ai fini della valutazione cognitiva a breve termine negli anziani, in particolare nell'esame del delirio o della demenza. Ogni domanda del test vale "1" punto.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è "0" e il punteggio più alto è "30".
Secondo i punti ricevuti; 0-12 punti a livello "severo", 13-22 punti a livello "moderato" e 23-24 punti a livello "lieve" come "deterioramento cognitivo"; Un punteggio compreso tra 25 e 30 è considerato "nessun deterioramento cognitivo".
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sarà applicato il primo giorno. Se il risultato del Mini Mental Test standardizzato non è di 25 o più punti, il paziente verrà escluso.]
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Scala della lista di controllo dei sintomi del diabete
Lasso di tempo: La prima settimana
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Questa scala è stata sviluppata da Grootenhuis et al.
La scala valuta i sintomi fisici e psicologici e il peso percepito del diabete di tipo 2 e delle sue complicanze.
La scala composta da trentaquattro voci; Comprende sei sottodimensioni: "iperglicemia, ipoglicemia, psicologia, cardiologia, oftalmatologia e neurologia".
Ogni elemento della scala è numerato da 0 a 5 punti.
Se l'individuo con diabete dice di avvertire il relativo sintomo, cioè se risponde “sì”, sceglie il livello di disagio percepito dall'individuo su una scala da 1 a 5 punti.
Se la persona con diabete dice che non ci sono sintomi, l'item viene valutato come "punto 0".
Il punteggio totale e tutti i punteggi delle sottodimensioni nella scala vanno da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un carico sintomatologico maggiore.
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La prima settimana
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Modulo di follow-up dei parametri del sangue
Lasso di tempo: La prima settimana
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Questo modulo è stato creato dal ricercatore scansionando la letteratura per registrare e monitorare i parametri del sangue degli anziani con diabete.
far sapere; Ci sono sette valori tra cui emoglobina glicosilata (HbA1C/%), glucosio plasmatico a digiuno (APG/mg/dl), trigliceridi (TG/mg/dl), lipoproteine ad alta densità (HDL/mg/dl), lipoproteine a bassa densità ( LDL/mg/dl), creatinina mg/dl e urea mg/dl dell'anziano.
Questi sette valori vengono regolarmente richiesti a tutti i pazienti che si rivolgono all'ambulatorio di medicina interna del Bayburt State Hospital con la diagnosi di diabete di tipo 2 e i risultati vengono registrati nell'ambiente informatico.
I risultati dei parametri del sangue saranno prelevati dall'ambiente informatico e registrati dal ricercatore.
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La prima settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della lista di controllo dei sintomi del diabete
Lasso di tempo: Quarta settimana
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Questa scala è stata sviluppata da Grootenhuis et al.
La scala valuta i sintomi fisici e psicologici e il peso percepito del diabete di tipo 2 e delle sue complicanze.
La scala composta da trentaquattro voci; Comprende sei sottodimensioni: "iperglicemia, ipoglicemia, psicologia, cardiologia, oftalmatologia e neurologia".
Ogni elemento della scala è numerato da 0 a 5 punti.
Se l'individuo con diabete dice di avvertire il relativo sintomo, cioè se risponde “sì”, sceglie il livello di disagio percepito dall'individuo su una scala da 1 a 5 punti.
Se la persona con diabete dice che non ci sono sintomi, l'item viene valutato come "punto 0".
Il punteggio totale e tutti i punteggi delle sottodimensioni nella scala vanno da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un carico sintomatologico maggiore.
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Quarta settimana
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Scala della lista di controllo dei sintomi del diabete
Lasso di tempo: Ottava settimana
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Questa scala è stata sviluppata da Grootenhuis et al.
La scala valuta i sintomi fisici e psicologici e il peso percepito del diabete di tipo 2 e delle sue complicanze.
La scala composta da trentaquattro voci; Comprende sei sottodimensioni: "iperglicemia, ipoglicemia, psicologia, cardiologia, oftalmatologia e neurologia".
Ogni elemento della scala è numerato da 0 a 5 punti.
Se l'individuo con diabete dice di avvertire il relativo sintomo, cioè se risponde “sì”, sceglie il livello di disagio percepito dall'individuo su una scala da 1 a 5 punti.
Se la persona con diabete dice che non ci sono sintomi, l'item viene valutato come "punto 0".
Il punteggio totale e tutti i punteggi delle sottodimensioni nella scala vanno da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un carico sintomatologico maggiore.
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Ottava settimana
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Scala della lista di controllo dei sintomi del diabete
Lasso di tempo: Dodicesima settimana
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Questa scala è stata sviluppata da Grootenhuis et al.
La scala valuta i sintomi fisici e psicologici e il peso percepito del diabete di tipo 2 e delle sue complicanze.
La scala composta da trentaquattro voci; Comprende sei sottodimensioni: "iperglicemia, ipoglicemia, psicologia, cardiologia, oftalmatologia e neurologia".
Ogni elemento della scala è numerato da 0 a 5 punti.
Se l'individuo con diabete dice di avvertire il relativo sintomo, cioè se risponde “sì”, sceglie il livello di disagio percepito dall'individuo su una scala da 1 a 5 punti.
Se la persona con diabete dice che non ci sono sintomi, l'item viene valutato come "punto 0".
Il punteggio totale e tutti i punteggi delle sottodimensioni nella scala vanno da 0 a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un carico sintomatologico maggiore.
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Dodicesima settimana
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Modulo di follow-up dei parametri del sangue
Lasso di tempo: Dodicesima settimana
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Questo modulo è stato creato dal ricercatore scansionando la letteratura per registrare e monitorare i parametri del sangue degli anziani con diabete.
far sapere; Ci sono sette valori tra cui emoglobina glicosilata (HbA1C/%), glucosio plasmatico a digiuno (APG/mg/dl), trigliceridi (TG/mg/dl), lipoproteine ad alta densità (HDL/mg/dl), lipoproteine a bassa densità ( LDL/mg/dl), creatinina mg/dl e urea mg/dl dell'anziano.
Questi sette valori vengono regolarmente richiesti a tutti i pazienti che si rivolgono all'ambulatorio di medicina interna del Bayburt State Hospital con la diagnosi di diabete di tipo 2 e i risultati vengono registrati nell'ambiente informatico.
I risultati dei parametri del sangue saranno prelevati dall'ambiente informatico e registrati dal ricercatore.
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Dodicesima settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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