- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05630417
Undersökning av effekten av geriatrisk massage
Undersökning av effekten av geriatrisk massage tillämpad på äldre med typ 2-diabetes på diabetessymtom och blodparametrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bayburt, Kalkon, 69000
- Bayburt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-84
- Ingen syn- eller hörselnedsättning
- Förmåga att kommunicera verbalt
- Ansöker till Bayburt State Hospital Internal Medicine Polyclinic
- Att ha diagnosen typ 2-diabetes i minst sex månader
- En poäng på 25 och högre på Standardized Mini Mental Test
- Går med på att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Har kärlsjukdom (trombus, flebit, arteriell emboli, svår venös sårbildning)
- Har hjärtsvikt, pacemaker och neurologisk sjukdom
- Kroppstemperaturen är högre än 37,5°C i mer än två dagar, misstänkt eller diagnostiserad med inflammation
- Har akut smärta
- Cancer och odiagnostiserade maligniteter, får kemoterapi och strålbehandling
- Förekomst av eventuell ärrvävnad, kroniska inflammatoriska hudsjukdomar på ryggen
- Att ha fotamputation, fraktur, infektion, sår, hudsjukdom, patologi och neuropati relaterad till muskler och ben
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Geriatrisk massagegrupp
De äldres bräcklighet, känsligheten hos hud, muskler och benvävnad nödvändiggör modifiering av massagetekniker i enlighet med de äldres individuella egenskaper.
Geriatrisk massage är en form av massage som appliceras enligt den äldre individens egenskaper och kan appliceras på alla kroppsdelar efter den äldres behov.
Men eftersom diabetisk neuropati, som är en långvarig komplikation som är vanlig hos individer med typ 2-diabetes och kan påverka alla kroppsdelar, visar fler symtom i fötterna, kan fotmassage som geriatrisk massage vara effektiv för att minska diabetessymtom och förbättra blodparametrarna.
På grund av dess mer systemiska effekter föredrogs ryggmassage.
|
Fotmassage: Fötter är de mest försummade organen hos människor och orsakar därför många besvär. Fotmassage är en massage som appliceras på baksidan av foten, tårna, fotsulorna, musklerna mellan tummen och lillfingrarna samt hälen, där musklerna mellan mellanfotsbenen sitter. Ryggmassage: Ryggmassage är en icke-invasiv omvårdnadsinsats som lätt kan appliceras av sjuksköterskor. Applikation för ryggmassage; Ett 10-minuters ryggmassageprogram tillämpat av Çınar och Eşer (2012) kommer att tillämpas. |
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget försök kommer att göras av forskaren på äldre med typ 2-diabetes i kontrollgruppen.
De äldre i denna grupp kommer att dra nytta av de standardvårdsmetoder som institutionen erbjuder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Informationsformulär för äldre
Tidsram: Första dagen
|
Denna blankett, som skapades av forskarna genom att skanna litteraturen, består av två delar.
I den första delen sju frågor för att fastställa äldres inledande egenskaper (ålder, kön, civilstånd, bostadsort, utbildningsnivå, yrke, rökning och alkoholanvändning); I den andra delen finns det totalt 13 frågor, varav sex syftar till att fastställa diabetesegenskaper hos äldre (diabetes varaktighet, typ av behandling, regelbunden behandling, förekomst av andra kroniska sjukdomar, uppmärksamhet på kost, regelbunden träning).
|
Första dagen
|
Standardiserat Mini Mental Test (SMMT)
Tidsram: kommer att tillämpas den första dagen. Om resultatet av det standardiserade minimentala testet inte är 25 poäng eller mer kommer patienten att exkluderas.]
|
Detta test består av avsnitten "orientering, inspelning, uppmärksamhet, beräkning, påminnelse, språktester och konfiguration".
Testa; Det är ett test som kan utföras av läkare, sjuksköterskor och psykologer på kort tid (10 minuter), polikliniska tillstånd eller vid sängen.
Testet utvecklades i syfte att kortsiktiga kognitiv bedömning hos äldre, särskilt vid undersökning av delirium eller demens. Varje fråga i testet är värd "1" poäng.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är "0" och den högsta poängen är "30".
Enligt mottagna poäng; 0-12 poäng på "svår" nivå, 13-22 poäng på "måttlig" nivå och 23-24 poäng på "lindrig" nivå som "kognitiv funktionsnedsättning"; En poäng mellan 25 och 30 anses vara "ingen kognitiv funktionsnedsättning".
|
kommer att tillämpas den första dagen. Om resultatet av det standardiserade minimentala testet inte är 25 poäng eller mer kommer patienten att exkluderas.]
|
Diabetes Symtom Checklista Skala
Tidsram: Första veckan
|
Denna skala utvecklades av Grootenhuis et al.
Skalan bedömer de fysiska och psykiska symtomen och den upplevda bördan av typ 2-diabetes och dess komplikationer.
Vågen som består av trettiofyra föremål; Den innehåller sex underdimensioner: "hyperglykemi, hypoglykemi, psykologi, kardiologi, oftalmatologi och neurologi".
Varje punkt i skalan är numrerad från 0 till 5 poäng.
Om individen med diabetes säger att han/hon upplever det relaterade symtomet, det vill säga om han/hon svarar "ja", väljer han/hon graden av obehag som individen uppfattar på en skala från 1 till 5 poäng.
Om personen med diabetes säger att det inte finns några symtom, bedöms varan som "0 poäng".
Den totala poängen och alla underdimensionspoäng i skalan sträcker sig från 0 till 5 poäng, med högre poäng som indikerar större symtombörda.
|
Första veckan
|
Uppföljningsformulär för blodparametrar
Tidsram: Första veckan
|
Detta formulär skapades av forskaren genom att skanna litteraturen för att registrera och övervaka blodparametrarna hos äldre med diabetes.
underrätta; Det finns sju värden inklusive glykosylerat hemoglobin (HbA1C/%), fasteplasmaglukos (APG/mg/dl), triglycerid (TG/mg/dl), high-density lipoprotein (HDL/mg/dl), low-density lipoprotein ( LDL/mg/dl), kreatinin mg/dl och urea mg/dl värden hos äldre.
Dessa sju värden begärs rutinmässigt från alla patienter som kommer till Bayburt State Hospital Internmedicinsk poliklinik med diagnosen typ 2-diabetes och resultaten registreras i datormiljön.
Blodparameterresultat kommer att tas från datormiljön och registreras av forskaren.
|
Första veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diabetes Symtom Checklista Skala
Tidsram: Fjärde veckan
|
Denna skala utvecklades av Grootenhuis et al.
Skalan bedömer de fysiska och psykiska symtomen och den upplevda bördan av typ 2-diabetes och dess komplikationer.
Vågen som består av trettiofyra föremål; Den innehåller sex underdimensioner: "hyperglykemi, hypoglykemi, psykologi, kardiologi, oftalmatologi och neurologi".
Varje punkt i skalan är numrerad från 0 till 5 poäng.
Om individen med diabetes säger att han/hon upplever det relaterade symtomet, det vill säga om han/hon svarar "ja", väljer han/hon graden av obehag som individen uppfattar på en skala från 1 till 5 poäng.
Om personen med diabetes säger att det inte finns några symtom, bedöms varan som "0 poäng".
Den totala poängen och alla underdimensionspoäng i skalan sträcker sig från 0 till 5 poäng, med högre poäng som indikerar större symtombörda.
|
Fjärde veckan
|
Diabetes Symtom Checklista Skala
Tidsram: Åttonde veckan
|
Denna skala utvecklades av Grootenhuis et al.
Skalan bedömer de fysiska och psykiska symtomen och den upplevda bördan av typ 2-diabetes och dess komplikationer.
Vågen som består av trettiofyra föremål; Den innehåller sex underdimensioner: "hyperglykemi, hypoglykemi, psykologi, kardiologi, oftalmatologi och neurologi".
Varje punkt i skalan är numrerad från 0 till 5 poäng.
Om individen med diabetes säger att han/hon upplever det relaterade symtomet, det vill säga om han/hon svarar "ja", väljer han/hon graden av obehag som individen uppfattar på en skala från 1 till 5 poäng.
Om personen med diabetes säger att det inte finns några symtom, bedöms varan som "0 poäng".
Den totala poängen och alla underdimensionspoäng i skalan sträcker sig från 0 till 5 poäng, med högre poäng som indikerar större symtombörda.
|
Åttonde veckan
|
Diabetes Symtom Checklista Skala
Tidsram: Tolfte veckan
|
Denna skala utvecklades av Grootenhuis et al.
Skalan bedömer de fysiska och psykiska symtomen och den upplevda bördan av typ 2-diabetes och dess komplikationer.
Vågen som består av trettiofyra föremål; Den innehåller sex underdimensioner: "hyperglykemi, hypoglykemi, psykologi, kardiologi, oftalmatologi och neurologi".
Varje punkt i skalan är numrerad från 0 till 5 poäng.
Om individen med diabetes säger att han/hon upplever det relaterade symtomet, det vill säga om han/hon svarar "ja", väljer han/hon graden av obehag som individen uppfattar på en skala från 1 till 5 poäng.
Om personen med diabetes säger att det inte finns några symtom, bedöms varan som "0 poäng".
Den totala poängen och alla underdimensionspoäng i skalan sträcker sig från 0 till 5 poäng, med högre poäng som indikerar större symtombörda.
|
Tolfte veckan
|
Uppföljningsformulär för blodparametrar
Tidsram: Tolfte veckan
|
Detta formulär skapades av forskaren genom att skanna litteraturen för att registrera och övervaka blodparametrarna hos äldre med diabetes.
underrätta; Det finns sju värden inklusive glykosylerat hemoglobin (HbA1C/%), fasteplasmaglukos (APG/mg/dl), triglycerid (TG/mg/dl), high-density lipoprotein (HDL/mg/dl), low-density lipoprotein ( LDL/mg/dl), kreatinin mg/dl och urea mg/dl värden hos äldre.
Dessa sju värden begärs rutinmässigt från alla patienter som kommer till Bayburt State Hospital Internmedicinsk poliklinik med diagnosen typ 2-diabetes och resultaten registreras i datormiljön.
Blodparameterresultat kommer att tas från datormiljön och registreras av forskaren.
|
Tolfte veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EAPAYDIN.TEZ-KTÜ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omvårdnad karies
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Fötter och ryggmassage
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAvslutadMekanisk smärta i ländryggenKanada