老年按摩效果调查
2024年1月8日 更新者：Emine APAYDIN、Bayburt University
老年2型糖尿病老年按摩对糖尿病症状及血液参数影响的研究
目前还没有研究来检验对患有 2 型糖尿病的老年人进行老年按摩对糖尿病症状和血液参数的影响。
本研究计划作为一项前测后测随机对照单中心研究，以检查老年按摩对患有 2 型糖尿病的老年人的糖尿病症状和血液参数的影响。
申请到拜伯特市中心拜伯特州立医院内科综合诊所诊断为 2 型糖尿病的 60 名患有 2 型糖尿病的老年人将构成研究样本。
样本将由两组组成，老年按摩组和对照组。
数据将以「长者资料表」、「标准化简易智力测验」、「糖尿病症状量表」、「血液参数监测表」收集。
“老年按摩”将作为干预措施应用。
老年按摩组将接受 20 分钟（每只脚 10 分钟）足部按摩和 10 分钟背部按摩，每周两天，持续八周。
对照组将接受该机构的护理标准。
频率、数量、均值、Student's t 检验和/或 Mann-Whitney U 检验、ANOVA 和/或 Kruskal-Wallis 检验、卡方检验和/或相关和回归分析将用于数据分析。
作为这项研究的结果，预计将确定老年按摩对患有 2 型糖尿病的老年人的糖尿病症状和血液参数的影响，并将这些影响纳入循证指南。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bayburt、火鸡、69000
- Bayburt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 84年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65-84岁
- 无视力或听力障碍
- 口头沟通能力
- 申请拜伯特州立医院内科综合诊所
- 被诊断患有 2 型糖尿病至少六个月
- 标准化迷你心理测试得分在 25 分及以上
- 同意参与研究
排除标准：
- 患有血管疾病（血栓、静脉炎、动脉栓塞、严重的静脉溃疡）
- 患有心力衰竭、起搏器和神经系统疾病
- 体温超过37.5℃超过两天，疑似或确诊炎症
- 有剧痛
- 癌症和未确诊的恶性肿瘤，接受化疗和放疗
- 背部有任何疤痕组织、慢性炎症性皮肤病
- 足部截肢、骨折、感染、外伤、皮肤病、病理和与肌肉和骨骼相关的神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：老年按摩组
老年人体质脆弱，皮肤、肌肉和骨骼组织敏感，需要根据老年人的个体特点修改按摩手法。
老年按摩是针对老年人个体特点而采用的一种按摩形式，可根据老年人的需要对身体各部位进行按摩。
然而，由于糖尿病性神经病变是一种长期并发症，在 2 型糖尿病患者中很常见，并且会影响身体的所有部位，因此在脚部表现出更多的症状，作为老年按摩的足部按摩可能会有效减轻糖尿病症状，改善血液参数。
由于其更具全身作用，因此首选背部按摩。
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足部按摩：足部是人们最容易被忽视的器官，因此引起了很多抱怨。 足部按摩是对足背、脚趾、脚底、拇指和小指之间的肌肉以及脚后跟的按摩，也就是跖骨间的肌肉所在。 背部按摩：背部按摩是一种非侵入性的护理干预，护士可以轻松应用。 在背部按摩应用；将应用 Çınar 和 Eşer (2012) 应用的 10 分钟背部按摩程序。 |
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无干预：控制组
研究人员不会对对照组中患有 2 型糖尿病的老年人进行尝试。
该群体中的老年人将受益于该机构提供的标准护理实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长者信息表
大体时间：第一天
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该表格由研究人员通过扫描文献创建，由两部分组成。
第一部分，七个问题确定老年人的介绍性特征（年龄、性别、婚姻状况、居住地、受教育程度、职业、吸烟和饮酒）；第二部分，一共13个问题，其中6个问题是为了确定老年人的糖尿病特征（糖尿病病程、治疗类型、是否经常应用治疗、有无其他慢性疾病、注意饮食、定期锻炼）。
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第一天
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标准化迷你心理测验 (SMMT)
大体时间：将在第一天应用。如果标准化迷你智力测验结果不在 25 分或以上，则患者将被排除在外。]
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本次测试由“定向、录音、注意力、计算、提醒、语言测试和配置”部分组成。
测试;这是一项可以由医生、护士和心理学家在短时间内（10 分钟）、门诊条件或床边进行的测试。
该测试是为老年人的短期认知评估而开发的，特别是在精神错乱或痴呆症的检查中。测试中的每个问题都值得“1”分。
从量表中可以获得的最低分数是“0”，最高分数是“30”。
根据获得的积分； “重度”0-12分，“中度”13-22分，“轻度”23-24分为“认知障碍”； 25 到 30 之间的分数被认为是“无认知障碍”。
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将在第一天应用。如果标准化迷你智力测验结果不在 25 分或以上，则患者将被排除在外。]
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糖尿病症状量表
大体时间：第一周
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该量表由 Grootenhuis 等人开发。
该量表评估 2 型糖尿病及其并发症的生理和心理症状以及感知负担。
量表由三十四个项目组成；它包括六个子维度：“高血糖、低血糖、心理学、心脏病学、眼科和神经学”。
量表中的每个项目都从 0 到 5 点编号。
如果糖尿病患者说他/她经历过相关症状，也就是说，如果他/她回答“是”，他/她会选择个人感觉到的不适程度，评分范围为 1 到 5 分。
如果糖尿病患者说没有症状，则该项评价为“0分”。
量表总分及各分项评分范围为0～5分，分值越高表示症状负担越大。
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第一周
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血液参数随访表
大体时间：第一周
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这份表格是研究人员通过扫描文献创建的，用于记录和监测老年糖尿病患者的血液参数。
通知;有糖化血红蛋白（HbA1C/%）、空腹血糖（APG/mg/dl）、甘油三酯（TG/mg/dl）、高密度脂蛋白（HDL/mg/dl）、低密度脂蛋白（老年人的LDL/mg/dl)、肌酐mg/dl和尿素mg/dl值。
所有来到 Bayburt State Hospital Internal Medicine Outpatient Clinic 并诊断为 2 型糖尿病的患者通常会要求这七个值，并将结果记录在计算机环境中。
血液参数结果将从计算机环境中获取并由研究人员记录。
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第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病症状量表
大体时间：第四周
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该量表由 Grootenhuis 等人开发。
该量表评估 2 型糖尿病及其并发症的生理和心理症状以及感知负担。
量表由三十四个项目组成；它包括六个子维度：“高血糖、低血糖、心理学、心脏病学、眼科和神经学”。
量表中的每个项目都从 0 到 5 点编号。
如果糖尿病患者说他/她经历过相关症状，也就是说，如果他/她回答“是”，他/她会选择个人感觉到的不适程度，评分范围为 1 到 5 分。
如果糖尿病患者说没有症状，则该项评价为“0分”。
量表总分及各分项评分范围为0～5分，分值越高表示症状负担越大。
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第四周
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糖尿病症状量表
大体时间：第八周
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该量表由 Grootenhuis 等人开发。
该量表评估 2 型糖尿病及其并发症的生理和心理症状以及感知负担。
量表由三十四个项目组成；它包括六个子维度：“高血糖、低血糖、心理学、心脏病学、眼科和神经学”。
量表中的每个项目都从 0 到 5 点编号。
如果糖尿病患者说他/她经历过相关症状，也就是说，如果他/她回答“是”，他/她会选择个人感觉到的不适程度，评分范围为 1 到 5 分。
如果糖尿病患者说没有症状，则该项评价为“0分”。
量表总分及各分项评分范围为0～5分，分值越高表示症状负担越大。
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第八周
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糖尿病症状量表
大体时间：第十二周
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该量表由 Grootenhuis 等人开发。
该量表评估 2 型糖尿病及其并发症的生理和心理症状以及感知负担。
量表由三十四个项目组成；它包括六个子维度：“高血糖、低血糖、心理学、心脏病学、眼科和神经学”。
量表中的每个项目都从 0 到 5 点编号。
如果糖尿病患者说他/她经历过相关症状，也就是说，如果他/她回答“是”，他/她会选择个人感觉到的不适程度，评分范围为 1 到 5 分。
如果糖尿病患者说没有症状，则该项评价为“0分”。
量表总分及各分项评分范围为0～5分，分值越高表示症状负担越大。
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第十二周
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血液参数随访表
大体时间：第十二周
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这份表格是研究人员通过扫描文献创建的，用于记录和监测老年糖尿病患者的血液参数。
通知;有糖化血红蛋白（HbA1C/%）、空腹血糖（APG/mg/dl）、甘油三酯（TG/mg/dl）、高密度脂蛋白（HDL/mg/dl）、低密度脂蛋白（老年人的LDL/mg/dl)、肌酐mg/dl和尿素mg/dl值。
所有来到 Bayburt State Hospital Internal Medicine Outpatient Clinic 并诊断为 2 型糖尿病的患者通常会要求这七个值，并将结果记录在计算机环境中。
血液参数结果将从计算机环境中获取并由研究人员记录。
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第十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月28日
首次发布 (实际的)
2022年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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