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Untersuchung der Wirkung geriatrischer Massage

8. Januar 2024 aktualisiert von: Emine APAYDIN, Bayburt University

Untersuchung der Wirkung geriatrischer Massage bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes auf Diabetes-Symptome und Blutparameter

Es wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung der geriatrischen Massage bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes auf Diabetessymptome und Blutwerte untersucht. Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte, monozentrische Pretest-Posttest-Studie geplant, um die Wirkung der geriatrischen Massage auf Diabetessymptome und Blutparameter bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. 60 ältere Menschen mit Typ-2-Diabetes, die sich an der Poliklinik für Innere Medizin des Bayburt State Hospital im Stadtzentrum von Bayburt beworben haben, werden mit der Diagnose Typ-2-Diabetes die Stichprobe der Studie bilden. Die Stichprobe besteht aus zwei Gruppen, der geriatrischen Massagegruppe und der Kontrollgruppe. Die Daten werden mit dem „Informationsformular für ältere Menschen“, „Standardisierter Mini-Mentaltest“, „Diabetes-Symptom-Checklisten-Skala“, „Blutparameter-Überwachungsformular“ erhoben. Als Intervention wird die „Geriatrische Massage“ angewendet. Die geriatrische Massagegruppe erhält 20 Minuten (10 Minuten pro Fuß) Fußmassage und 10 Minuten Rückenmassage an zwei Tagen in der Woche für acht Wochen. Die Kontrollgruppe erhält den Pflegestandard der Einrichtung. Häufigkeit, Anzahl, Mittelwert, Student's t-Test und/oder Mann-Whitney-U-Test, ANOVA und/oder Kruskal-Wallis-Test, Chi-Quadrat-Test und/oder Korrelations- und Regressionsanalyse werden bei der Analyse der Daten verwendet. Als Ergebnis dieser Studie wird erwartet, dass die Auswirkungen der geriatrischen Massage auf Diabetessymptome und Blutparameter bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes bestimmt werden und diese Auswirkungen in evidenzbasierte Richtlinien aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bayburt, Truthahn, 69000
        • Bayburt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 84 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-84
  • Keine Seh- oder Hörbehinderung
  • Fähigkeit zur mündlichen Kommunikation
  • Bewerbung an der Poliklinik für Innere Medizin des Bayburt State Hospital
  • Eine Diagnose von Typ-2-Diabetes seit mindestens sechs Monaten haben
  • Eine Punktzahl von 25 und mehr beim Standardisierten Mini-Mentaltest
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Gefäßerkrankungen (Thrombus, Phlebitis, arterielle Embolie, schwere venöse Ulzeration)
  • Herzinsuffizienz, Herzschrittmacher und neurologische Erkrankungen
  • Körpertemperatur über 37,5 °C für mehr als zwei Tage, Verdacht auf oder Diagnose einer Entzündung
  • Akute Schmerzen haben
  • Krebs und nicht diagnostizierte bösartige Erkrankungen, die Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten
  • Vorhandensein von Narbengewebe, chronisch entzündliche Hauterkrankungen am Rücken
  • Fußamputation, Fraktur, Infektion, Wunde, Hauterkrankung, Pathologie und Neuropathie im Zusammenhang mit Muskeln und Knochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geriatrische Massagegruppe
Die Zerbrechlichkeit älterer Menschen, die Empfindlichkeit von Haut, Muskel- und Knochengewebe erfordern eine Anpassung der Massagetechniken an die individuellen Eigenschaften älterer Menschen. Geriatrische Massage ist eine Massageform, die nach den Merkmalen älterer Menschen angewendet wird und an allen Körperteilen entsprechend den Bedürfnissen älterer Menschen angewendet werden kann. Da jedoch die diabetische Neuropathie, die eine langfristige Komplikation ist, die bei Personen mit Typ-2-Diabetes häufig auftritt und alle Körperteile betreffen kann, mehr Symptome in den Füßen zeigt, kann eine Fußmassage als geriatrische Massage bei der Verringerung von Diabetes-Symptomen wirksam sein und Verbesserung der Blutwerte. Wegen ihrer eher systemischen Wirkung wurde die Rückenmassage bevorzugt.

Fußmassage: Die Füße sind die am meisten vernachlässigten Organe des Menschen und verursachen daher viele Beschwerden. Die Fußmassage ist eine Massage, die auf den Fußrücken, die Zehen, die Fußsohlen, die Muskeln zwischen Daumen und kleinem Finger und die Ferse, wo sich die Muskeln zwischen den Mittelfußknochen befinden, angewendet wird.

Rückenmassage: Die Rückenmassage ist eine nicht-invasive Pflegemaßnahme, die von Pflegekräften leicht angewendet werden kann. In der Rückenmassageanwendung; Ein 10-minütiges Rückenmassageprogramm von Çınar und Eşer (2012) wird angewendet.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Forscher wird keinen Versuch an älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes in der Kontrollgruppe unternehmen. Die älteren Menschen in dieser Gruppe profitieren von den Standardpflegepraktiken, die von der Einrichtung angeboten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationsformular für ältere Menschen
Zeitfenster: Erster Tag
Dieses Formular, das von den Forschern durch Scannen der Literatur erstellt wurde, besteht aus zwei Teilen. Im ersten Teil sieben Fragen zur Ermittlung der einleitenden Merkmale älterer Menschen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Wohnort, Bildungsgrad, Beruf, Rauchen und Alkoholkonsum); Im zweiten Teil gibt es insgesamt 13 Fragen, von denen sechs darauf abzielen, die Diabetes-Merkmale älterer Menschen zu ermitteln (Diabetesdauer, Art der Behandlung, regelmäßige Anwendung der Behandlung, Vorliegen anderer chronischer Erkrankungen, Beachtung der Ernährung, regelmäßiges Training).
Erster Tag
Standardisierter Mini Mental Test (SMMT)
Zeitfenster: wird am ersten Tag angewendet. Wenn das Ergebnis des standardisierten Mini-Mentaltests nicht 25 Punkte oder mehr beträgt, wird der Patient ausgeschlossen.]
Dieser Test besteht aus den Abschnitten „Orientierung, Aufzeichnung, Aufmerksamkeit, Rechnen, Erinnerung, Sprachtests und Konfiguration“. Prüfen; Es ist ein Test, der von Ärzten, Pflegekräften und Psychologen in kurzer Zeit (10 Minuten), ambulant oder am Krankenbett durchgeführt werden kann. Der Test wurde zum Zweck der kurzfristigen kognitiven Bewertung bei älteren Menschen entwickelt, insbesondere bei der Untersuchung von Delirium oder Demenz. Jede Frage im Test ist "1" Punkt wert. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist „0“ und die höchste Punktzahl ist „30“. Nach den erhaltenen Punkten; 0–12 Punkte auf Stufe „schwer“, 13–22 Punkte auf Stufe „mäßig“ und 23–24 Punkte auf Stufe „leicht“ als „kognitive Beeinträchtigung“; Ein Wert zwischen 25 und 30 gilt als „keine kognitive Beeinträchtigung“.
wird am ersten Tag angewendet. Wenn das Ergebnis des standardisierten Mini-Mentaltests nicht 25 Punkte oder mehr beträgt, wird der Patient ausgeschlossen.]
Checklisten-Skala für Diabetes-Symptome
Zeitfenster: Erste Woche
Diese Skala wurde von Grootenhuis et al. Die Skala bewertet die körperlichen und psychischen Symptome und die wahrgenommene Belastung durch Typ-2-Diabetes und seine Komplikationen. Die Skala besteht aus 34 Items; Es umfasst sechs Unterdimensionen: „Hyperglykämie, Hypoglykämie, Psychologie, Kardiologie, Augenheilkunde und Neurologie“. Jedes Item in der Skala ist von 0 bis 5 Punkten nummeriert. Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass sie das entsprechende Symptom hat, das heißt, wenn sie mit „Ja“ antwortet, wählt sie den Grad der von der Person empfundenen Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten aus. Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass keine Symptome vorhanden sind, wird das Item mit „0 Punkt“ bewertet. Der Gesamtscore und alle Subdimensionsscores in der Skala reichen von 0 bis 5 Punkten, wobei höhere Scores eine größere Symptombelastung anzeigen.
Erste Woche
Blutparameter-Follow-up-Formular
Zeitfenster: Erste Woche
Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, indem er die Literatur durchsuchte, um die Blutparameter älterer Menschen mit Diabetes aufzuzeichnen und zu überwachen. informieren; Es gibt sieben Werte, darunter glykosyliertes Hämoglobin (HbA1C/%), Nüchtern-Plasmaglukose (APG/mg/dl), Triglycerid (TG/mg/dl), Lipoprotein hoher Dichte (HDL/mg/dl), Lipoprotein niedriger Dichte ( LDL/mg/dl), Kreatinin mg/dl und Harnstoff mg/dl bei älteren Menschen. Diese sieben Werte werden routinemäßig von allen Patienten abgefragt, die mit der Diagnose Typ-2-Diabetes in die Ambulanz für Innere Medizin des Bayburt State Hospital kommen, und die Ergebnisse werden in der Computerumgebung aufgezeichnet. Blutparameterergebnisse werden aus der Computerumgebung entnommen und vom Forscher aufgezeichnet.
Erste Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checklisten-Skala für Diabetes-Symptome
Zeitfenster: Vierte Woche
Diese Skala wurde von Grootenhuis et al. Die Skala bewertet die körperlichen und psychischen Symptome und die wahrgenommene Belastung durch Typ-2-Diabetes und seine Komplikationen. Die Skala besteht aus 34 Items; Es umfasst sechs Unterdimensionen: „Hyperglykämie, Hypoglykämie, Psychologie, Kardiologie, Augenheilkunde und Neurologie“. Jedes Item in der Skala ist von 0 bis 5 Punkten nummeriert. Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass sie das entsprechende Symptom hat, das heißt, wenn sie mit „Ja“ antwortet, wählt sie den Grad der von der Person empfundenen Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten aus. Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass keine Symptome vorhanden sind, wird das Item mit „0 Punkt“ bewertet. Der Gesamtscore und alle Subdimensionsscores in der Skala reichen von 0 bis 5 Punkten, wobei höhere Scores eine größere Symptombelastung anzeigen.
Vierte Woche
Checklisten-Skala für Diabetes-Symptome
Zeitfenster: Achte Woche
Diese Skala wurde von Grootenhuis et al. Die Skala bewertet die körperlichen und psychischen Symptome und die wahrgenommene Belastung durch Typ-2-Diabetes und seine Komplikationen. Die Skala besteht aus 34 Items; Es umfasst sechs Unterdimensionen: „Hyperglykämie, Hypoglykämie, Psychologie, Kardiologie, Augenheilkunde und Neurologie“. Jedes Item in der Skala ist von 0 bis 5 Punkten nummeriert. Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass sie das entsprechende Symptom hat, das heißt, wenn sie mit „Ja“ antwortet, wählt sie den Grad der von der Person empfundenen Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten aus. Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass keine Symptome vorhanden sind, wird das Item mit „0 Punkt“ bewertet. Der Gesamtscore und alle Subdimensionsscores in der Skala reichen von 0 bis 5 Punkten, wobei höhere Scores eine größere Symptombelastung anzeigen.
Achte Woche
Checklisten-Skala für Diabetes-Symptome
Zeitfenster: Zwölfte Woche
Diese Skala wurde von Grootenhuis et al. Die Skala bewertet die körperlichen und psychischen Symptome und die wahrgenommene Belastung durch Typ-2-Diabetes und seine Komplikationen. Die Skala besteht aus 34 Items; Es umfasst sechs Unterdimensionen: „Hyperglykämie, Hypoglykämie, Psychologie, Kardiologie, Augenheilkunde und Neurologie“. Jedes Item in der Skala ist von 0 bis 5 Punkten nummeriert. Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass sie das entsprechende Symptom hat, das heißt, wenn sie mit „Ja“ antwortet, wählt sie den Grad der von der Person empfundenen Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten aus. Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass keine Symptome vorhanden sind, wird das Item mit „0 Punkt“ bewertet. Der Gesamtscore und alle Subdimensionsscores in der Skala reichen von 0 bis 5 Punkten, wobei höhere Scores eine größere Symptombelastung anzeigen.
Zwölfte Woche
Blutparameter-Follow-up-Formular
Zeitfenster: Zwölfte Woche
Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, indem er die Literatur durchsuchte, um die Blutparameter älterer Menschen mit Diabetes aufzuzeichnen und zu überwachen. informieren; Es gibt sieben Werte, darunter glykosyliertes Hämoglobin (HbA1C/%), Nüchtern-Plasmaglukose (APG/mg/dl), Triglycerid (TG/mg/dl), Lipoprotein hoher Dichte (HDL/mg/dl), Lipoprotein niedriger Dichte ( LDL/mg/dl), Kreatinin mg/dl und Harnstoff mg/dl bei älteren Menschen. Diese sieben Werte werden routinemäßig von allen Patienten abgefragt, die mit der Diagnose Typ-2-Diabetes in die Ambulanz für Innere Medizin des Bayburt State Hospital kommen, und die Ergebnisse werden in der Computerumgebung aufgezeichnet. Blutparameterergebnisse werden aus der Computerumgebung entnommen und vom Forscher aufgezeichnet.
Zwölfte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAPAYDIN.TEZ-KTÜ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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