- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05630417
Untersuchung der Wirkung geriatrischer Massage
Untersuchung der Wirkung geriatrischer Massage bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes auf Diabetes-Symptome und Blutparameter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bayburt, Truthahn, 69000
- Bayburt University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65-84
- Keine Seh- oder Hörbehinderung
- Fähigkeit zur mündlichen Kommunikation
- Bewerbung an der Poliklinik für Innere Medizin des Bayburt State Hospital
- Eine Diagnose von Typ-2-Diabetes seit mindestens sechs Monaten haben
- Eine Punktzahl von 25 und mehr beim Standardisierten Mini-Mentaltest
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Gefäßerkrankungen (Thrombus, Phlebitis, arterielle Embolie, schwere venöse Ulzeration)
- Herzinsuffizienz, Herzschrittmacher und neurologische Erkrankungen
- Körpertemperatur über 37,5 °C für mehr als zwei Tage, Verdacht auf oder Diagnose einer Entzündung
- Akute Schmerzen haben
- Krebs und nicht diagnostizierte bösartige Erkrankungen, die Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten
- Vorhandensein von Narbengewebe, chronisch entzündliche Hauterkrankungen am Rücken
- Fußamputation, Fraktur, Infektion, Wunde, Hauterkrankung, Pathologie und Neuropathie im Zusammenhang mit Muskeln und Knochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geriatrische Massagegruppe
Die Zerbrechlichkeit älterer Menschen, die Empfindlichkeit von Haut, Muskel- und Knochengewebe erfordern eine Anpassung der Massagetechniken an die individuellen Eigenschaften älterer Menschen.
Geriatrische Massage ist eine Massageform, die nach den Merkmalen älterer Menschen angewendet wird und an allen Körperteilen entsprechend den Bedürfnissen älterer Menschen angewendet werden kann.
Da jedoch die diabetische Neuropathie, die eine langfristige Komplikation ist, die bei Personen mit Typ-2-Diabetes häufig auftritt und alle Körperteile betreffen kann, mehr Symptome in den Füßen zeigt, kann eine Fußmassage als geriatrische Massage bei der Verringerung von Diabetes-Symptomen wirksam sein und Verbesserung der Blutwerte.
Wegen ihrer eher systemischen Wirkung wurde die Rückenmassage bevorzugt.
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Fußmassage: Die Füße sind die am meisten vernachlässigten Organe des Menschen und verursachen daher viele Beschwerden. Die Fußmassage ist eine Massage, die auf den Fußrücken, die Zehen, die Fußsohlen, die Muskeln zwischen Daumen und kleinem Finger und die Ferse, wo sich die Muskeln zwischen den Mittelfußknochen befinden, angewendet wird. Rückenmassage: Die Rückenmassage ist eine nicht-invasive Pflegemaßnahme, die von Pflegekräften leicht angewendet werden kann. In der Rückenmassageanwendung; Ein 10-minütiges Rückenmassageprogramm von Çınar und Eşer (2012) wird angewendet. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Forscher wird keinen Versuch an älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes in der Kontrollgruppe unternehmen.
Die älteren Menschen in dieser Gruppe profitieren von den Standardpflegepraktiken, die von der Einrichtung angeboten werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationsformular für ältere Menschen
Zeitfenster: Erster Tag
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Dieses Formular, das von den Forschern durch Scannen der Literatur erstellt wurde, besteht aus zwei Teilen.
Im ersten Teil sieben Fragen zur Ermittlung der einleitenden Merkmale älterer Menschen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Wohnort, Bildungsgrad, Beruf, Rauchen und Alkoholkonsum); Im zweiten Teil gibt es insgesamt 13 Fragen, von denen sechs darauf abzielen, die Diabetes-Merkmale älterer Menschen zu ermitteln (Diabetesdauer, Art der Behandlung, regelmäßige Anwendung der Behandlung, Vorliegen anderer chronischer Erkrankungen, Beachtung der Ernährung, regelmäßiges Training).
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Erster Tag
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Standardisierter Mini Mental Test (SMMT)
Zeitfenster: wird am ersten Tag angewendet. Wenn das Ergebnis des standardisierten Mini-Mentaltests nicht 25 Punkte oder mehr beträgt, wird der Patient ausgeschlossen.]
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Dieser Test besteht aus den Abschnitten „Orientierung, Aufzeichnung, Aufmerksamkeit, Rechnen, Erinnerung, Sprachtests und Konfiguration“.
Prüfen; Es ist ein Test, der von Ärzten, Pflegekräften und Psychologen in kurzer Zeit (10 Minuten), ambulant oder am Krankenbett durchgeführt werden kann.
Der Test wurde zum Zweck der kurzfristigen kognitiven Bewertung bei älteren Menschen entwickelt, insbesondere bei der Untersuchung von Delirium oder Demenz. Jede Frage im Test ist "1" Punkt wert.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist „0“ und die höchste Punktzahl ist „30“.
Nach den erhaltenen Punkten; 0–12 Punkte auf Stufe „schwer“, 13–22 Punkte auf Stufe „mäßig“ und 23–24 Punkte auf Stufe „leicht“ als „kognitive Beeinträchtigung“; Ein Wert zwischen 25 und 30 gilt als „keine kognitive Beeinträchtigung“.
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wird am ersten Tag angewendet. Wenn das Ergebnis des standardisierten Mini-Mentaltests nicht 25 Punkte oder mehr beträgt, wird der Patient ausgeschlossen.]
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Checklisten-Skala für Diabetes-Symptome
Zeitfenster: Erste Woche
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Diese Skala wurde von Grootenhuis et al.
Die Skala bewertet die körperlichen und psychischen Symptome und die wahrgenommene Belastung durch Typ-2-Diabetes und seine Komplikationen.
Die Skala besteht aus 34 Items; Es umfasst sechs Unterdimensionen: „Hyperglykämie, Hypoglykämie, Psychologie, Kardiologie, Augenheilkunde und Neurologie“.
Jedes Item in der Skala ist von 0 bis 5 Punkten nummeriert.
Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass sie das entsprechende Symptom hat, das heißt, wenn sie mit „Ja“ antwortet, wählt sie den Grad der von der Person empfundenen Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten aus.
Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass keine Symptome vorhanden sind, wird das Item mit „0 Punkt“ bewertet.
Der Gesamtscore und alle Subdimensionsscores in der Skala reichen von 0 bis 5 Punkten, wobei höhere Scores eine größere Symptombelastung anzeigen.
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Erste Woche
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Blutparameter-Follow-up-Formular
Zeitfenster: Erste Woche
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Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, indem er die Literatur durchsuchte, um die Blutparameter älterer Menschen mit Diabetes aufzuzeichnen und zu überwachen.
informieren; Es gibt sieben Werte, darunter glykosyliertes Hämoglobin (HbA1C/%), Nüchtern-Plasmaglukose (APG/mg/dl), Triglycerid (TG/mg/dl), Lipoprotein hoher Dichte (HDL/mg/dl), Lipoprotein niedriger Dichte ( LDL/mg/dl), Kreatinin mg/dl und Harnstoff mg/dl bei älteren Menschen.
Diese sieben Werte werden routinemäßig von allen Patienten abgefragt, die mit der Diagnose Typ-2-Diabetes in die Ambulanz für Innere Medizin des Bayburt State Hospital kommen, und die Ergebnisse werden in der Computerumgebung aufgezeichnet.
Blutparameterergebnisse werden aus der Computerumgebung entnommen und vom Forscher aufgezeichnet.
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Erste Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checklisten-Skala für Diabetes-Symptome
Zeitfenster: Vierte Woche
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Diese Skala wurde von Grootenhuis et al.
Die Skala bewertet die körperlichen und psychischen Symptome und die wahrgenommene Belastung durch Typ-2-Diabetes und seine Komplikationen.
Die Skala besteht aus 34 Items; Es umfasst sechs Unterdimensionen: „Hyperglykämie, Hypoglykämie, Psychologie, Kardiologie, Augenheilkunde und Neurologie“.
Jedes Item in der Skala ist von 0 bis 5 Punkten nummeriert.
Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass sie das entsprechende Symptom hat, das heißt, wenn sie mit „Ja“ antwortet, wählt sie den Grad der von der Person empfundenen Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten aus.
Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass keine Symptome vorhanden sind, wird das Item mit „0 Punkt“ bewertet.
Der Gesamtscore und alle Subdimensionsscores in der Skala reichen von 0 bis 5 Punkten, wobei höhere Scores eine größere Symptombelastung anzeigen.
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Vierte Woche
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Checklisten-Skala für Diabetes-Symptome
Zeitfenster: Achte Woche
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Diese Skala wurde von Grootenhuis et al.
Die Skala bewertet die körperlichen und psychischen Symptome und die wahrgenommene Belastung durch Typ-2-Diabetes und seine Komplikationen.
Die Skala besteht aus 34 Items; Es umfasst sechs Unterdimensionen: „Hyperglykämie, Hypoglykämie, Psychologie, Kardiologie, Augenheilkunde und Neurologie“.
Jedes Item in der Skala ist von 0 bis 5 Punkten nummeriert.
Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass sie das entsprechende Symptom hat, das heißt, wenn sie mit „Ja“ antwortet, wählt sie den Grad der von der Person empfundenen Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten aus.
Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass keine Symptome vorhanden sind, wird das Item mit „0 Punkt“ bewertet.
Der Gesamtscore und alle Subdimensionsscores in der Skala reichen von 0 bis 5 Punkten, wobei höhere Scores eine größere Symptombelastung anzeigen.
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Achte Woche
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Checklisten-Skala für Diabetes-Symptome
Zeitfenster: Zwölfte Woche
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Diese Skala wurde von Grootenhuis et al.
Die Skala bewertet die körperlichen und psychischen Symptome und die wahrgenommene Belastung durch Typ-2-Diabetes und seine Komplikationen.
Die Skala besteht aus 34 Items; Es umfasst sechs Unterdimensionen: „Hyperglykämie, Hypoglykämie, Psychologie, Kardiologie, Augenheilkunde und Neurologie“.
Jedes Item in der Skala ist von 0 bis 5 Punkten nummeriert.
Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass sie das entsprechende Symptom hat, das heißt, wenn sie mit „Ja“ antwortet, wählt sie den Grad der von der Person empfundenen Unannehmlichkeiten auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten aus.
Wenn die Person mit Diabetes sagt, dass keine Symptome vorhanden sind, wird das Item mit „0 Punkt“ bewertet.
Der Gesamtscore und alle Subdimensionsscores in der Skala reichen von 0 bis 5 Punkten, wobei höhere Scores eine größere Symptombelastung anzeigen.
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Zwölfte Woche
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Blutparameter-Follow-up-Formular
Zeitfenster: Zwölfte Woche
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Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, indem er die Literatur durchsuchte, um die Blutparameter älterer Menschen mit Diabetes aufzuzeichnen und zu überwachen.
informieren; Es gibt sieben Werte, darunter glykosyliertes Hämoglobin (HbA1C/%), Nüchtern-Plasmaglukose (APG/mg/dl), Triglycerid (TG/mg/dl), Lipoprotein hoher Dichte (HDL/mg/dl), Lipoprotein niedriger Dichte ( LDL/mg/dl), Kreatinin mg/dl und Harnstoff mg/dl bei älteren Menschen.
Diese sieben Werte werden routinemäßig von allen Patienten abgefragt, die mit der Diagnose Typ-2-Diabetes in die Ambulanz für Innere Medizin des Bayburt State Hospital kommen, und die Ergebnisse werden in der Computerumgebung aufgezeichnet.
Blutparameterergebnisse werden aus der Computerumgebung entnommen und vom Forscher aufgezeichnet.
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Zwölfte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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