- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05637827
Iniciační faktory krátkozrakosti mezi studenty základních a středních škol v Tianjinu
26. listopadu 2022 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
Byla provedena prospektivní kohortová observační studie.
Čtyřicet hypermetropických dětí, 40 krátkozrakých dětí a 120 dětí s emetropií bylo náhodně vybráno od 1. do 3. stupně a byli sledováni každých šest měsíců po dobu 3 let.
Všichni pacienti absolvovali cykloplegické refrakční vyšetření, oční biologický test, binokulární test zrakových funkcí a dotazník týkající se každodenních očních návyků.
Byl vytvořen víceúrovňový a vícerozměrný model analýzy dat za účelem prozkoumání možných faktorů ovlivňujících výskyt a rozvoj krátkozrakosti u dětí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yan wang
- Telefonní číslo: +86-22-27305083
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300020
- Nábor
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- yan wang, director
- Telefonní číslo: +86-22-27305083
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé děti s dalekozrakostí, emetropií a krátkozrakostí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti 1.–3
- Dokáže spolupracovat při zkoušení studentů
Kritéria vyloučení:
- Zjevný strabismus a amblyopie
- Oční onemocnění, která ovlivňují vidění, jako je vrozená katarakta, glaukom a onemocnění sítnice
- Historie oční chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s dalekozrakostí
Byla sledována refrakční vada a axiální délka oka
|
V každé skupině nebyl žádný zásah a byl pozorován pouze přirozený vývoj
|
|
děti s emetropií
Byla sledována refrakční vada a axiální délka oka
|
V každé skupině nebyl žádný zásah a byl pozorován pouze přirozený vývoj
|
|
děti s krátkozrakostí
Byla sledována refrakční vada a axiální délka oka
|
V každé skupině nebyl žádný zásah a byl pozorován pouze přirozený vývoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny refrakční vady
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 3 let
|
Změny refrakční vady mezi dobou návštěvy každých 6 měsíců
|
Každých 6 měsíců po dobu 3 let
|
|
Změny osové délky
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 3 let
|
Změny axiální délky mezi dobou návštěvy každých 6 měsíců.
|
Každých 6 měsíců po dobu 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Rose KA, French AN, Morgan IG. Environmental Factors and Myopia: Paradoxes and Prospects for Prevention. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2016 Nov/Dec;5(6):403-410. doi: 10.1097/APO.0000000000000233.
- Seidemann A, Schaeffel F. An evaluation of the lag of accommodation using photorefraction. Vision Res. 2003 Feb;43(4):419-30. doi: 10.1016/s0042-6989(02)00571-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tianjin children myopia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .