- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05637827
Die auslösenden Faktoren der Myopie bei Grund- und Sekundarschülern in Tianjin
26. November 2022 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Es gab eine prospektive Kohortenbeobachtungsstudie.
Vierzig hyperope Kinder, 40 myope Kinder und 120 emmetropische Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip von Grad 1 bis Grad 3 ausgewählt und 3 Jahre lang alle sechs Monate nachuntersucht.
Alle Patienten erhielten eine zykloplegische Refraktionsuntersuchung, einen biologischen Augentest, einen binokularen Sehfunktionstest und einen Fragebogen zu den täglichen Augengewohnheiten.
Ein mehrstufiges und mehrdimensionales Datenanalysemodell wurde konstruiert, um die möglichen Faktoren zu untersuchen, die das Auftreten und die Entwicklung von Kurzsichtigkeit bei Kindern beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: yan wang
- Telefonnummer: +86-22-27305083
- E-Mail: wangyan7143@vip.sina.com
Studienorte
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Rekrutierung
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- yan wang, director
- Telefonnummer: +86-22-27305083
- E-Mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Kinder mit Hyperopie, Emmetropie und Myopie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der Klassen 1-3
- Kann bei der Prüfung von Studenten mitarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliches Schielen und Amblyopie
- Augenkrankheiten, die das Sehvermögen beeinträchtigen, wie angeborene Katarakte, Glaukom und Netzhauterkrankungen
- Geschichte der Augenchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit Weitsichtigkeit
Der Brechungsfehler und die axiale Länge des Auges wurden beobachtet
|
In jeder Gruppe wurde nicht eingegriffen, sondern nur die natürliche Entwicklung beobachtet
|
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Kinder mit Emmetropie
Der Brechungsfehler und die axiale Länge des Auges wurden beobachtet
|
In jeder Gruppe wurde nicht eingegriffen, sondern nur die natürliche Entwicklung beobachtet
|
|
Kinder mit Kurzsichtigkeit
Der Brechungsfehler und die axiale Länge des Auges wurden beobachtet
|
In jeder Gruppe wurde nicht eingegriffen, sondern nur die natürliche Entwicklung beobachtet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Änderungen der Fehlsichtigkeit
Zeitfenster: Alle 6 Monate für einen Zeitraum von 3 Jahren
|
Die Änderungen des Brechungsfehlers zwischen den Besuchszeiten alle 6 Monate
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Alle 6 Monate für einen Zeitraum von 3 Jahren
|
|
Die Änderungen der axialen Länge
Zeitfenster: Alle 6 Monate für einen Zeitraum von 3 Jahren
|
Die Änderungen der Achslänge zwischen den Besuchszeiten alle 6 Monate.
|
Alle 6 Monate für einen Zeitraum von 3 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Rose KA, French AN, Morgan IG. Environmental Factors and Myopia: Paradoxes and Prospects for Prevention. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2016 Nov/Dec;5(6):403-410. doi: 10.1097/APO.0000000000000233.
- Seidemann A, Schaeffel F. An evaluation of the lag of accommodation using photorefraction. Vision Res. 2003 Feb;43(4):419-30. doi: 10.1016/s0042-6989(02)00571-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tianjin children myopia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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