- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637827
Likinäköisyyden alkutekijät Tianjinin perus- ja yläkoululaisten keskuudessa
lauantai 26. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Tehtiin prospektiivinen kohorttihavaintotutkimus.
Neljäkymmentä hyperoopia lasta, 40 likinäköistä lasta ja 120 emmetropiaa sairastavaa lasta valittiin satunnaisesti luokilta 1–3, ja heitä seurattiin kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Kaikille potilaille tehtiin syklopleginen refraktiotutkimus, silmäbiologinen testi, binokulaarinen näkötoimintotesti ja päivittäisiin silmätottumuksiin liittyvä kyselylomake.
Lasten likinäköisyyden esiintymiseen ja kehittymiseen vaikuttavien mahdollisten tekijöiden selvittämiseksi rakennettiin monitasoinen ja moniulotteinen data-analyysimalli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yan wang
- Puhelinnumero: +86-22-27305083
- Sähköposti: wangyan7143@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- TianJin eye hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yan wang, director
- Puhelinnumero: +86-22-27305083
- Sähköposti: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet lapset, joilla on hyperopia, emmetropia ja likinäköisyys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-3 luokkien oppilaat
- Voi tehdä yhteistyötä opiskelijoiden tutkinnan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen strabismus ja amblyopia
- Näköon vaikuttavat silmäsairaudet, kuten synnynnäinen kaihi, glaukooma ja verkkokalvon sairaudet
- Silmäkirurgian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
lapset, joilla on hyperopia
Taittovirhe ja silmän aksiaalinen pituus havaittiin
|
Jokaisessa ryhmässä ei ollut interventiota, vaan havaittiin vain luonnollinen kehitys
|
lapset, joilla on emmetropia
Taittovirhe ja silmän aksiaalinen pituus havaittiin
|
Jokaisessa ryhmässä ei ollut interventiota, vaan havaittiin vain luonnollinen kehitys
|
lapset, joilla on likinäköisyys
Taittovirhe ja silmän aksiaalinen pituus havaittiin
|
Jokaisessa ryhmässä ei ollut interventiota, vaan havaittiin vain luonnollinen kehitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taitevirheen muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
|
Taitevirheen muutokset käyntien välillä 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
|
Aksiaalisen pituuden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
|
Aksiaalisen pituuden muutokset käyntien välillä 6 kuukauden välein.
|
6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Rose KA, French AN, Morgan IG. Environmental Factors and Myopia: Paradoxes and Prospects for Prevention. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2016 Nov/Dec;5(6):403-410. doi: 10.1097/APO.0000000000000233.
- Seidemann A, Schaeffel F. An evaluation of the lag of accommodation using photorefraction. Vision Res. 2003 Feb;43(4):419-30. doi: 10.1016/s0042-6989(02)00571-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tianjin children myopia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina