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Os fatores iniciadores da miopia entre alunos do ensino fundamental e médio em Tianjin

26 de novembro de 2022 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
Foi realizado um estudo observacional de coorte prospectivo. Quarenta crianças hipermetrópicas, 40 crianças míopes e 120 crianças com emetropia foram selecionadas aleatoriamente da 1ª à 3ª série e foram acompanhadas a cada seis meses durante 3 anos. Todos os pacientes receberam exame de refração cicloplégica, teste biológico ocular, teste de função visual binocular e um questionário relacionado aos hábitos oculares diários. Um modelo de análise de dados multinível e multidimensional foi construído para explorar os possíveis fatores que afetam a ocorrência e o desenvolvimento da miopia em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300020
        • Recrutamento
        • TianJin eye hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças saudáveis ​​com hipermetropia, emetropia e miopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • alunos das séries 1-3
  • Pode cooperar com o exame dos alunos

Critério de exclusão:

  • Estrabismo óbvio e ambliopia
  • Doenças oculares que afetam a visão, como catarata congênita, glaucoma e doenças da retina
  • História da cirurgia ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças com hipermetropia
O erro refrativo e o comprimento axial do olho foram observados
Outro: Sem intervenção
Não houve intervenção em cada grupo, observando-se apenas o desenvolvimento natural
crianças com emetropia
O erro refrativo e o comprimento axial do olho foram observados
Outro: Sem intervenção
Não houve intervenção em cada grupo, observando-se apenas o desenvolvimento natural
crianças com miopia
O erro refrativo e o comprimento axial do olho foram observados
Outro: Sem intervenção
Não houve intervenção em cada grupo, observando-se apenas o desenvolvimento natural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações do erro de refração
Prazo: A cada 6 meses por um período de 3 anos
As mudanças de erro de refração entre o tempo de visita a cada 6 meses
A cada 6 meses por um período de 3 anos
As mudanças de comprimento axial
Prazo: A cada 6 meses por um período de 3 anos
As mudanças de comprimento axial entre o tempo de visita a cada 6 meses.
A cada 6 meses por um período de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tianjin Eye Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tianjin children myopia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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