- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05637827
A myopia kiváltó tényezői a tiencsini általános és középiskolás diákok körében
2022. november 26. frissítette: Tianjin Eye Hospital
Volt egy prospektív kohorsz megfigyeléses vizsgálat.
Negyven hyperopiás, 40 rövidlátó gyermeket és 120 emmetropiás gyermeket véletlenszerűen választottak ki az 1. osztálytól a 3. osztályig, és félévente követték nyomon 3 éven keresztül.
Minden beteg cikloplegiás refrakciós vizsgálatot, okuláris biológiai tesztet, binokuláris látásfunkciós tesztet és a napi szemszokásokra vonatkozó kérdőívet kapott.
Egy többszintű és többdimenziós adatelemzési modellt építettünk fel a gyermekek myopia előfordulását és kialakulását befolyásoló lehetséges tényezők feltárására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yan wang
- Telefonszám: +86-22-27305083
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300020
- Toborzás
- TianJin eye hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- yan wang, director
- Telefonszám: +86-22-27305083
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges gyermekek hyperopia, emmetropia és myopia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osztályos tanulók 1-3
- Együtt tud működni a tanulók vizsgáztatásával
Kizárási kritériumok:
- Nyilvánvaló strabismus és amblyopia
- A látást befolyásoló szembetegségek, például veleszületett szürkehályog, zöldhályog és retinabetegségek
- A szemsebészet története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
hyperopias gyermekek
Megfigyelték a töréshibát és a szem tengelyirányú hosszát
|
Az egyik csoportban nem történt beavatkozás, csak a természetes fejlődést figyeltük meg
|
emmetropiában szenvedő gyermekek
Megfigyelték a töréshibát és a szem tengelyirányú hosszát
|
Az egyik csoportban nem történt beavatkozás, csak a természetes fejlődést figyeltük meg
|
myopias gyermekek
Megfigyelték a töréshibát és a szem tengelyirányú hosszát
|
Az egyik csoportban nem történt beavatkozás, csak a természetes fejlődést figyeltük meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fénytörési hiba változásai
Időkeret: 6 havonta, 3 évig
|
A törési hiba változása a látogatási idők között 6 havonta
|
6 havonta, 3 évig
|
Az axiális hossz változásai
Időkeret: 6 havonta, 3 évig
|
Az axiális hossz változása a látogatási idők között 6 havonta.
|
6 havonta, 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Rose KA, French AN, Morgan IG. Environmental Factors and Myopia: Paradoxes and Prospects for Prevention. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2016 Nov/Dec;5(6):403-410. doi: 10.1097/APO.0000000000000233.
- Seidemann A, Schaeffel F. An evaluation of the lag of accommodation using photorefraction. Vision Res. 2003 Feb;43(4):419-30. doi: 10.1016/s0042-6989(02)00571-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tianjin children myopia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen