- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05637827
De initierende faktorer for nærsynethed blandt folkeskoleelever og gymnasieelever i Tianjin
26. november 2022 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Der var en prospektiv kohorteobservationsundersøgelse.
Fyrre hyperopiske børn, 40 nærsynede børn og 120 emmetropi-børn blev tilfældigt udvalgt fra grad 1 til grad 3, og blev fulgt op hver sjette måned i 3 år.
Alle patienter modtog cykloplegisk refraktionsundersøgelse, øjenbiologisk test, kikkertsynsfunktionstest og et spørgeskema relateret til daglige øjenvaner.
En multi-level og multi-dimensional dataanalysemodel blev konstrueret for at udforske de mulige faktorer, der påvirker forekomsten og udviklingen af nærsynethed hos børn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yan wang
- Telefonnummer: +86-22-27305083
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
- Rekruttering
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- yan wang, director
- Telefonnummer: +86-22-27305083
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske børn med hypermetropi, emmetropi og nærsynethed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever i 1-3 klassetrin
- Kan samarbejde med eksamen af studerende
Ekskluderingskriterier:
- Tydelig strabismus og amblyopi
- Øjensygdomme, der påvirker synet, såsom medfødt grå stær, glaukom og nethindesygdomme
- Anamnese med øjenkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn med hypermetropi
Brydningsfejlen og øjets aksiale længde blev observeret
|
Der var ingen intervention i hver gruppe, og kun den naturlige udvikling blev observeret
|
|
børn med emmetropi
Brydningsfejlen og øjets aksiale længde blev observeret
|
Der var ingen intervention i hver gruppe, og kun den naturlige udvikling blev observeret
|
|
børn med nærsynethed
Brydningsfejlen og øjets aksiale længde blev observeret
|
Der var ingen intervention i hver gruppe, og kun den naturlige udvikling blev observeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af brydningsfejl
Tidsramme: Hver 6. måned i en periode på 3 år
|
Ændringerne af brydningsfejl mellem besøgstidspunkt hver 6. måned
|
Hver 6. måned i en periode på 3 år
|
|
Ændringerne af aksial længde
Tidsramme: Hver 6. måned i en periode på 3 år
|
Ændringerne af aksial længde mellem besøgstidspunkt hver 6. måned.
|
Hver 6. måned i en periode på 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Rose KA, French AN, Morgan IG. Environmental Factors and Myopia: Paradoxes and Prospects for Prevention. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2016 Nov/Dec;5(6):403-410. doi: 10.1097/APO.0000000000000233.
- Seidemann A, Schaeffel F. An evaluation of the lag of accommodation using photorefraction. Vision Res. 2003 Feb;43(4):419-30. doi: 10.1016/s0042-6989(02)00571-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tianjin children myopia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .