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I fattori scatenanti della miopia tra gli studenti delle scuole primarie e secondarie a Tianjin

26 novembre 2022 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
È stato condotto uno studio osservazionale prospettico di coorte. Quaranta bambini ipermetropi, 40 bambini miopi e 120 bambini con emmetropia sono stati selezionati casualmente dal grado 1 al grado 3 e sono stati seguiti ogni sei mesi per 3 anni. Tutti i pazienti hanno ricevuto esame refrattivo cicloplegico, test biologico oculare, test della funzione visiva binoculare e un questionario relativo alle abitudini oculari quotidiane. È stato costruito un modello di analisi dei dati multilivello e multidimensionale per esplorare i possibili fattori che influenzano l'insorgenza e lo sviluppo della miopia nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300020
        • Reclutamento
        • Tianjin Eye Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini sani con ipermetropia, emmetropia e miopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti delle classi 1-3
  • Può collaborare con l'esame degli studenti

Criteri di esclusione:

  • Evidente strabismo e ambliopia
  • Malattie degli occhi che colpiscono la vista, come la cataratta congenita, il glaucoma e le malattie della retina
  • Storia della chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini con ipermetropia
Sono stati osservati l'errore di rifrazione e la lunghezza assiale dell'occhio
Altro: Nessun intervento
Non c'è stato alcun intervento in ciascun gruppo ed è stato osservato solo lo sviluppo naturale
bambini con emmetropia
Sono stati osservati l'errore di rifrazione e la lunghezza assiale dell'occhio
Altro: Nessun intervento
Non c'è stato alcun intervento in ciascun gruppo ed è stato osservato solo lo sviluppo naturale
bambini con miopia
Sono stati osservati l'errore di rifrazione e la lunghezza assiale dell'occhio
Altro: Nessun intervento
Non c'è stato alcun intervento in ciascun gruppo ed è stato osservato solo lo sviluppo naturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti dell'errore di rifrazione
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per un periodo di 3 anni
I cambiamenti dell'errore di rifrazione tra il tempo di visita ogni 6 mesi
Ogni 6 mesi per un periodo di 3 anni
Le variazioni di lunghezza assiale
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per un periodo di 3 anni
I cambiamenti di lunghezza assiale tra il tempo di visita in ogni 6 mesi.
Ogni 6 mesi per un periodo di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tianjin children myopia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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