Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem molekulární analýzy mozkových trombů při stanovení prognózy a etiologie mozkového infarktu (MATISSE)

30. ledna 2024 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Projekt MATISSE (Molecular Analysis of Thrombus for Ischemic Stroke prognosis and Etiology) hodnotí hypotézu, že molekulární složení mozkového trombu v metabolitech, lipidech a proteinech podmiňuje klinickou prognózu po 3 měsících infarktu a informuje o jeho etiologickém podtypu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

311

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Fort-de-France, Francie, 97261
        • Nábor
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
          • Quentin Bourgeois
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Iosif
      • Marseille, Francie
      • Pointe-à-Pitre, Francie, 97139
        • Nábor
        • CHU Guadeloupe
        • Kontakt:
          • Anne Landais
      • Saint-Pierre, Francie
        • Nábor
        • CHU La Réunion
        • Kontakt:
          • Mirebeau Gabriel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien Dufour
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marc Bindtner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící ischemickou cévní mozkovou příhodou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší;
  • Pacient s mozkovým infarktem dokumentovaným zobrazením mozku, který podstoupil endovaskulární léčbu mechanickou trombektomií;
  • Pacient, u kterého bylo možné odebrat mozkový trombus pro analýzu LC-MS během mechanické trombektomie:
  • Pacient, který byl informován o studii a formuloval nesouhlas s účastí. Pokud ne, pacient, u kterého byl informován příbuzný a formuloval bez námitek.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s mozkovým infarktem dokumentovaným mozkovým zobrazením, který profitoval z endovaskulární léčby mechanickou trombektomií, která neumožňovala extrakci mozkového trombu.
  • Chráněné osoby (články L1121-5, L1121-6 a L121-8 zákona o veřejném zdraví): těhotné nebo kojící ženy, osoby zbavené svobody, pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient trpící ischemickou cévní mozkovou příhodou
Jiný: Rozbory trombů a krve
Během trombektomie budou odebrány tromby a krev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení a validace molekulárních signatur získaných LC-MS analýzou mozkových trombů, predikce vynikající klinické prognózy
Časové okno: 3 měsíce po mozkovém infarktu
Rankinovo skóre (0 až 6, 6 znamená horší výsledek)
3 měsíce po mozkovém infarktu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení a validace molekulárních signatur získaných analýzou LC-MS
Časové okno: 7 dní po mozkovém infarktu
ASCOD (ateroskleróza, onemocnění malých cév (SVD), kardioembolismus, jiné a disekce) popis (0 až 9, 9 znamená nedostatečné hodnocení k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti onemocnění)
7 dní po mozkovém infarktu
Stanovení a validace molekulárních signatur získaných analýzou LC-MS
Časové okno: 3 měsíce po mozkovém infarktu
ASCOD (ateroskleróza, onemocnění malých cév (SVD), kardioembolismus, jiné a disekce) popis (0 až 9, 9 znamená nedostatečné hodnocení k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti onemocnění)
3 měsíce po mozkovém infarktu
Těžké intrakraniální krvácení
Časové okno: 3 měsíce po mozkovém infarktu
Heildebergova klasifikace (0 až 3d, 3d znamená subdurální krvácení)
3 měsíce po mozkovém infarktu
Obnovení autonomie při chůzi
Časové okno: 3 měsíce po mozkovém infarktu
Parkerovo skóre (0 až 9, 9 znamená lepší výsledek)
3 měsíce po mozkovém infarktu
Obnovení autonomie při chůzi
Časové okno: 7 dní po mozkovém infarktu
Parkerovo skóre (0 až 9, 9 znamená lepší výsledek)
7 dní po mozkovém infarktu
Časné neurologické zhoršení
Časové okno: 24 hodin po rekanalizačním ošetření
Zhoršení alespoň o 4 body ve skóre NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) (0 znamená lepší výsledek, 0 až 42)
24 hodin po rekanalizačním ošetření
Použití trombolytické terapie v akutní fázi
Časové okno: Před trombektomií
Kvantifikace trombolytické terapie
Před trombektomií
Stanovení molekulárních signatur prediktivní pro úspěšnou rekanalizaci po mechanické trombektomii
Časové okno: Hned po trombektomii
Skóre mTICI (modifikovaný trombolýza u mozkového infarktu, 0 až 3, 0 znamená nejhorší výsledek)
Hned po trombektomii
Pozitivní růst infarktu po úspěšné rekanalizaci
Časové okno: Mezi 24 a 48 hodinami po trombektomii
Kvantifikace objemu infarktu pomocí MRI
Mezi 24 a 48 hodinami po trombektomii
Smrt
Časové okno: 3 měsíce po mozkovém infarktu
Smrt pacienta
3 měsíce po mozkovém infarktu
Vystavení pacienta maximálnímu znečištění venkovního ovzduší
Časové okno: 96 hodin před mozkovým infarktem
Kvantifikace špičkového znečištění venkovního ovzduší (identifikace polohy pacienta a znečišťujících látek pozorovaných v oblastech)
96 hodin před mozkovým infarktem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: François CREMIEUX, AP-HM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM22_0231
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A00414-45)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit