Interessen for molekylær analyse af cerebrale tromber i bestemmelse af prognosen og ætiologien for hjerneinfarkt (MATISSE)
30. januar 2024 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
MATISSE-projektet (Molecular Analysis of Thrombus for Ischemic Stroke Prognosis and Etiology) evaluerer hypotesen om, at den molekylære sammensætning af cerebral thrombus i metabolitter, lipider og proteiner betinger den kliniske prognose ved 3 måneder efter infarkt og informerer om dens ætiologiske undertype.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
311
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emilie Doche
- Telefonnummer: 33 04 91 38 78 65
- E-mail: emilie.doche@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Frankrig, 97261
- Rekruttering
- CHU Martinique
-
Kontakt:
- Quentin Bourgeois
-
Underforsker:
- Cristina Iosif
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Stroke Center
-
Kontakt:
- Emilie DOCHE
- E-mail: emilie.doche@ap-hm.fr
-
Pointe-à-Pitre, Frankrig, 97139
- Rekruttering
- CHU Guadeloupe
-
Kontakt:
- Anne Landais
-
Saint-Pierre, Frankrig
- Rekruttering
- CHU La Réunion
-
Kontakt:
- Mirebeau Gabriel
-
Underforsker:
- Julien Dufour
-
Underforsker:
- Marc Bindtner
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af iskæmisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde 18 år eller ældre;
- Patient med hjerneinfarkt dokumenteret ved hjernebilleddannelse, som modtog endovaskulær behandling ved mekanisk trombektomi;
- Patient, for hvem det var muligt at indsamle cerebral trombe til LC-MS-analyse under mekanisk trombektomi:
- Patient, der blev informeret om undersøgelsen og formulerede en ikke-modsigelse mod deltagelse. Hvis ikke, patient, for hvem en pårørende blev informeret og formulerede en non-opposition.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med hjerneinfarkt dokumenteret ved cerebral billeddannelse, der har haft gavn af en endovaskulær behandling med mekanisk trombektomi, der ikke tillod ekstraktion af en cerebral trombe.
- Beskyttede personer (artikel L1121-5, L1121-6 og L121-8 i folkesundhedsloven): gravide eller ammende kvinder, frihedsberøvede personer, under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient, der lider af iskæmisk slagtilfælde
|
Tromber og blod vil blive opsamlet under trombektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse og validering af molekylære signaturer, opnået ved LC-MS-analyse af cerebrale tromber, forudsigende for den fremragende kliniske prognose
Tidsramme: 3 måneder efter hjerneinfarktet
|
Rankin score (0 til 6, 6 betyder dårligere resultat)
|
3 måneder efter hjerneinfarktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse og validering af molekylære signaturer, opnået ved LC-MS analyse
Tidsramme: 7 dage efter hjerneinfarktet
|
ASCOD (aterosklerose, småkarsygdomme (SVD), kardioemboli, andet og dissektion) beskrivelse (0 til 9, 9 betyder utilstrækkelig vurdering til at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af sygdommen)
|
7 dage efter hjerneinfarktet
|
|
Bestemmelse og validering af molekylære signaturer, opnået ved LC-MS analyse
Tidsramme: 3 måneder efter hjerneinfarktet
|
ASCOD (aterosklerose, småkarsygdomme (SVD), kardioemboli, andet og dissektion) beskrivelse (0 til 9, 9 betyder utilstrækkelig vurdering til at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af sygdommen)
|
3 måneder efter hjerneinfarktet
|
|
Alvorlig intrakraniel blødning
Tidsramme: 3 måneder efter hjerneinfarktet
|
Heildeberg klassifikation (0 til 3d, 3d betyder subdural blødning)
|
3 måneder efter hjerneinfarktet
|
|
Genopretning af autonomi i gang
Tidsramme: 3 måneder efter hjerneinfarktet
|
Parker-score (0 til 9, 9 betyder bedre resultat)
|
3 måneder efter hjerneinfarktet
|
|
Genopretning af autonomi i gang
Tidsramme: 7 dage efter hjerneinfarktet
|
Parker-score (0 til 9, 9 betyder bedre resultat)
|
7 dage efter hjerneinfarktet
|
|
Tidlig neurologisk forringelse
Tidsramme: 24 timer efter rekanaliseringsbehandling
|
Forværring af mindst 4 point i NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) score (0 betyder bedre resultat, 0 til 42)
|
24 timer efter rekanaliseringsbehandling
|
|
Anvendelse af trombolytisk behandling i den akutte fase
Tidsramme: Før trombektomi
|
Kvantificering af trombolytisk terapi
|
Før trombektomi
|
|
Bestemmelse af molekylære signaturer, der forudsiger vellykket rekanalisering efter mekanisk trombektomi
Tidsramme: Lige efter trombektomien
|
Score mTICI (modificeret trombolyse ved hjerneinfarkt, 0 til 3, 0 betyder det værste resultat)
|
Lige efter trombektomien
|
|
Positiv infarktvækst efter vellykket rekanalisering
Tidsramme: Mellem 24 og 48 timer efter trombektomien
|
Kvantificering af infarktvolumen ved MR
|
Mellem 24 og 48 timer efter trombektomien
|
|
Død
Tidsramme: 3 måneder efter hjerneinfarkt
|
Patientens død
|
3 måneder efter hjerneinfarkt
|
|
Patienteksponering for maksimal udendørs luftforurening
Tidsramme: 96 timer før hjerneinfarkt
|
Kvantificering af maksimal udendørs luftforurening (identifikation af patientens placering og de observerede forurenende stoffer i områderne)
|
96 timer før hjerneinfarkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: François Cremieux, AP-HM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Embolisme og trombose
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Intrakraniel emboli og trombose
- Tromboemboli
- Infarkt
- Iskæmisk slagtilfælde
- Trombose
- Cerebralt infarkt
- Intrakraniel trombose
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM22_0231
- ID-RCB (Anden identifikator: 2023-A01937-38)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .