Interesse da Análise Molecular de Trombos Cerebrais na Determinação do Prognóstico e Etiologia do Infarto Cerebral (MATISSE)
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O projeto MATISSE (Análise Molecular de Trombo para Prognóstico e Etiologia de AVC Isquêmico) avalia a hipótese de que a composição molecular do trombo cerebral em metabólitos, lipídios e proteínas condiciona o prognóstico clínico aos 3 meses do infarto e informa sobre seu subtipo etiológico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
311
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emilie Doche
- Número de telefone: 33 04 91 38 78 65
- E-mail: emilie.doche@ap-hm.fr
Locais de estudo
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Fort-de-France, França, 97261
- Recrutamento
- CHU Martinique
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Contato:
- Quentin Bourgeois
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Subinvestigador:
- Cristina Iosif
-
Marseille, França
- Recrutamento
- Stroke Center
-
Contato:
- Emilie DOCHE
- E-mail: emilie.doche@ap-hm.fr
-
Pointe-à-Pitre, França, 97139
- Recrutamento
- CHU Guadeloupe
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Contato:
- Anne Landais
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Saint-Pierre, França
- Recrutamento
- CHU La Réunion
-
Contato:
- Mirebeau Gabriel
-
Subinvestigador:
- Julien Dufour
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Subinvestigador:
- Marc Bindtner
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos;
- Paciente com infarto cerebral documentado por imagem cerebral que recebeu tratamento endovascular por trombectomia mecânica;
- Paciente para quem foi possível coletar trombo cerebral para análise de LC-MS durante a trombectomia mecânica:
- Paciente que foi informado do estudo e formulou uma não oposição à participação. Se não, paciente para quem um familiar foi informado e formulou uma não oposição.
Critério de exclusão:
- Doente com enfarte cerebral documentado por imagiologia cerebral, tendo beneficiado de tratamento endovascular com trombectomia mecânica que não permitiu a extracção de trombo cerebral.
- Pessoas protegidas (artigos L1121-5, L1121-6 e L121-8 do Código de Saúde Pública): grávidas ou lactantes, pessoas privadas de liberdade, sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente sofrendo de acidente vascular cerebral isquêmico
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Trombos e sangue serão coletados durante a trombectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação e validação de assinaturas moleculares, obtidas por análise LC-MS de trombos cerebrais, preditivas do excelente prognóstico clínico
Prazo: 3 meses após o infarto cerebral
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Pontuação de Rankin (0 a 6, 6 significa pior resultado)
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3 meses após o infarto cerebral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação e validação de assinaturas moleculares, obtidas por análise LC-MS
Prazo: 7 dias após o infarto cerebral
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ASCOD (aterosclerose, doença de pequenos vasos (SVD), cardioembolismo, outros e dissecção) descrição (0 a 9, 9 significa avaliação insuficiente para determinar a presença ou ausência da doença)
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7 dias após o infarto cerebral
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Determinação e validação de assinaturas moleculares, obtidas por análise LC-MS
Prazo: 3 meses após o infarto cerebral
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ASCOD (aterosclerose, doença de pequenos vasos (SVD), cardioembolismo, outros e dissecção) descrição (0 a 9, 9 significa avaliação insuficiente para determinar a presença ou ausência da doença)
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3 meses após o infarto cerebral
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Hemorragia intracraniana grave
Prazo: 3 meses após o infarto cerebral
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Classificação de Heildeberg (0 a 3d, 3d significando hemorragia subdural)
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3 meses após o infarto cerebral
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Recuperação da autonomia na marcha
Prazo: 3 meses após o infarto cerebral
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Pontuação de Parker (0 a 9, 9 significa melhor resultado)
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3 meses após o infarto cerebral
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Recuperação da autonomia na marcha
Prazo: 7 dias após o infarto cerebral
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Pontuação de Parker (0 a 9, 9 significa melhor resultado)
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7 dias após o infarto cerebral
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Deterioração Neurológica Precoce
Prazo: 24 horas após o tratamento de recanalização
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Piora de pelo menos 4 pontos na pontuação do NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) (0 significa melhor resultado, 0 a 42)
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24 horas após o tratamento de recanalização
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Uso de terapia trombolítica na fase aguda
Prazo: Antes da trombectomia
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Quantificação da terapia trombolítica
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Antes da trombectomia
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Determinação de assinaturas moleculares preditivas de recanalização bem-sucedida após trombectomia mecânica
Prazo: Logo após a trombectomia
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Pontuação mTICI (trombólise no infarto cerebral modificado, 0 a 3, 0 significa pior resultado)
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Logo após a trombectomia
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Crescimento positivo do infarto após recanalização bem-sucedida
Prazo: Entre 24 e 48h após a trombectomia
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Quantificação do volume do infarto por ressonância magnética
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Entre 24 e 48h após a trombectomia
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Morte
Prazo: 3 meses após infarto cerebral
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Morte do paciente
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3 meses após infarto cerebral
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Exposição do paciente ao pico da poluição do ar externo
Prazo: 96 horas antes do infarto cerebral
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Quantificação do pico de poluição do ar externo (identificação da localização do paciente e dos poluentes observados nas áreas)
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96 horas antes do infarto cerebral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: François Cremieux, AP-HM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
7 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Embolia e Trombose
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Embolia Intracraniana e Trombose
- Tromboembolismo
- Infarte
- AVC Isquêmico
- Trombose
- Infarto cerebral
- Trombose Intracraniana
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM22_0231
- ID-RCB (Outro identificador: 2023-A01937-38)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .