Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoveritulppien molekyylianalyysin kiinnostavuus aivoinfarktin ennusteen ja etiologian määrittämisessä (MATISSE)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
MATISSE-projekti (Molecular Analysis of Thrombus for Ischemic Stroke prognosis and Etiology) arvioi hypoteesia, jonka mukaan aivoveritulpan molekyylikoostumus metaboliiteissa, lipideissä ja proteiineissa ratkaisee kliinisen ennusteen 3 kuukauden kohdalla infarktista ja kertoo sen etiologisesta alatyypistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

311

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Fort-de-France, Ranska, 97261
        • Rekrytointi
        • CHU Martinique
        • Ottaa yhteyttä:
          • Quentin Bourgeois
        • Alatutkija:
          • Cristina Iosif
      • Marseille, Ranska
      • Pointe-à-Pitre, Ranska, 97139
        • Rekrytointi
        • CHU Guadeloupe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Landais
      • Saint-Pierre, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU La Réunion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mirebeau Gabriel
        • Alatutkija:
          • Julien Dufour
        • Alatutkija:
          • Marc Bindtner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät iskeemisestä aivohalvauksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias;
  • Potilas, jolla on aivoinfarkti, joka on dokumentoitu aivokuvauksella ja joka sai endovaskulaarista hoitoa mekaanisella trombektomialla;
  • Potilas, jolta oli mahdollista kerätä aivoveritulppa LC-MS-analyysiä varten mekaanisen trombektomian aikana:
  • Potilas, jolle tiedotettiin tutkimuksesta ja joka muotoili osallistumisen kieltäytymisen. Jos ei, potilas, jolle läheiselle ilmoitettiin ja hän muotoili ei-vastustuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aivoinfarkti, joka on dokumentoitu aivokuvauksella ja joka on hyötynyt endovaskulaarisesta hoidosta mekaanisella trombektomialla, joka ei sallinut aivoveritulpan poistamista.
  • Suojeltavat henkilöt (Kansanterveyslain pykälät L1121-5, L1121-6 ja L121-8): raskaana olevat tai imettävät naiset, vapautensa menettäneet, holhouksen tai huoltajan alaiset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, joka kärsii iskeemisestä aivohalvauksesta
Muut: Trombi- ja verianalyysit
Trombektomian aikana kerätään trombeja ja verta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoveritulppien LC-MS-analyysillä saatujen molekyylien allekirjoitusten määritys ja validointi ennustavat erinomaista kliinistä ennustetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen
Rankin-pisteet (0-6, 6 tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LC-MS-analyysillä saatujen molekyylien allekirjoitusten määritys ja validointi
Aikaikkuna: 7 päivää aivoinfarktin jälkeen
ASCOD (ateroskleroosi, pienten verisuonten sairaus (SVD), sydänembolia, muu ja dissektio) kuvaus (0-9, 9 tarkoittaa riittämätöntä arviointia taudin olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi)
7 päivää aivoinfarktin jälkeen
LC-MS-analyysillä saatujen molekyylien allekirjoitusten määritys ja validointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen
ASCOD (ateroskleroosi, pienten verisuonten sairaus (SVD), sydänembolia, muu ja dissektio) kuvaus (0-9, 9 tarkoittaa riittämätöntä arviointia taudin olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi)
3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen
Vakava kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen
Heildebergin luokitus (0-3d, 3d tarkoittaa subduraalista verenvuotoa)
3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen
Itsenäisyyden palautuminen kävelyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen
Parkerin pisteet (0-9, 9 tarkoittaa parempaa tulosta)
3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen
Itsenäisyyden palautuminen kävelyssä
Aikaikkuna: 7 päivää aivoinfarktin jälkeen
Parkerin pisteet (0-9, 9 tarkoittaa parempaa tulosta)
7 päivää aivoinfarktin jälkeen
Varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia uudelleenkanavakäsittelyn jälkeen
Vähintään 4 pisteen huononeminen NIHSS-pisteissä (National Institutes of Health Stroke Scale) (0 tarkoittaa parempaa tulosta, 0–42)
24 tuntia uudelleenkanavakäsittelyn jälkeen
Trombolyyttisen hoidon käyttö akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Ennen trombektomiaa
Trombolyyttisen hoidon kvantifiointi
Ennen trombektomiaa
Onnistunutta rekanalisaatiota ennustavien molekyylien allekirjoitusten määrittäminen mekaanisen trombektomian jälkeen
Aikaikkuna: Heti trombektomian jälkeen
Pisteet mTICI (muunnettu trombolyysi aivoinfarktissa, 0-3, 0 tarkoittaa huonointa lopputulosta)
Heti trombektomian jälkeen
Positiivinen infarktikasvu onnistuneen rekanalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 h tromboektomian jälkeen
Infarktin tilavuuden kvantifiointi magneettikuvauksella
24-48 h tromboektomian jälkeen
Kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen
Potilaan kuolema
3 kuukautta aivoinfarktin jälkeen
Potilaan altistuminen ulkoilman saasteille
Aikaikkuna: 96 tuntia ennen aivoinfarktia
Ulkoilman huippusaasteiden kvantifiointi (potilaan sijainnin ja alueilla havaittujen epäpuhtauksien tunnistaminen)
96 tuntia ennen aivoinfarktia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: François Cremieux, AP-HM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCAPHM22_0231
  • ID-RCB (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa