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Intérêt de l'analyse moléculaire des thrombus cérébraux dans la détermination du pronostic et de l'étiologie de l'infarctus cérébral (MATISSE)

30 janvier 2024 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le projet MATISSE (Molecular Analysis of Thrombus for Ischemic Stroke prognosis and Etiology) évalue l'hypothèse selon laquelle la composition moléculaire du thrombus cérébral en métabolites, lipides et protéines conditionne le pronostic clinique à 3 mois de l'infarctus et renseigne sur son sous-type étiologique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

311

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Fort-de-France, France, 97261
        • Recrutement
        • CHU Martinique
        • Contact:
          • Quentin Bourgeois
        • Sous-enquêteur:
          • Cristina Iosif
      • Marseille, France
      • Pointe-à-Pitre, France, 97139
        • Recrutement
        • CHU Guadeloupe
        • Contact:
          • Anne Landais
      • Saint-Pierre, France
        • Recrutement
        • CHU La Réunion
        • Contact:
          • Mirebeau Gabriel
        • Sous-enquêteur:
          • Julien Dufour
        • Sous-enquêteur:
          • Marc Bindtner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'un AVC ischémique

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 18 ans ou plus ;
  • Patient ayant un infarctus cérébral documenté par imagerie cérébrale ayant reçu un traitement endovasculaire par thrombectomie mécanique ;
  • Patient pour lequel il a été possible de prélever un thrombus cérébral pour analyse LC-MS lors d'une thrombectomie mécanique :
  • Patient qui a été informé de l'étude et a formulé une non-opposition à la participation. Si non, patient pour lequel un proche a été informé et a formulé une non-opposition.

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant un infarctus cérébral documenté par imagerie cérébrale, ayant bénéficié d'un traitement endovasculaire avec thrombectomie mécanique n'ayant pas permis l'extraction d'un thrombus cérébral.
  • Personnes protégées (articles L1121-5, L1121-6 et L121-8 du code de la santé publique) : femmes enceintes ou allaitantes, personnes privées de liberté, sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient souffrant d'un AVC ischémique
Autre: Analyses de thrombose et de sang
Les thrombus et le sang seront prélevés pendant la thrombectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination et validation de signatures moléculaires, obtenues par analyse LC-MS de thrombus cérébraux, prédictives de l'excellent pronostic clinique
Délai: 3 mois après l'infarctus cérébral
Score de Rankin (0 à 6, 6 signifiant un pire résultat)
3 mois après l'infarctus cérébral

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination et validation des signatures moléculaires, obtenues par analyse LC-MS
Délai: 7 jours après l'infarctus cérébral
Description ASCOD (athérosclérose, maladie des petits vaisseaux (SVD), cardioembolie, autre et dissection) (0 à 9, 9 signifiant une évaluation insuffisante pour déterminer la présence ou l'absence de la maladie)
7 jours après l'infarctus cérébral
Détermination et validation des signatures moléculaires, obtenues par analyse LC-MS
Délai: 3 mois après l'infarctus cérébral
Description ASCOD (athérosclérose, maladie des petits vaisseaux (SVD), cardioembolie, autre et dissection) (0 à 9, 9 signifiant une évaluation insuffisante pour déterminer la présence ou l'absence de la maladie)
3 mois après l'infarctus cérébral
Hémorragie intracrânienne grave
Délai: 3 mois après l'infarctus cérébral
Classification Heildeberg (0 à 3d, 3d signifiant hémorragie sous-durale)
3 mois après l'infarctus cérébral
Récupération d'autonomie dans la marche
Délai: 3 mois après l'infarctus cérébral
Score de Parker (0 à 9, 9 signifiant un meilleur résultat)
3 mois après l'infarctus cérébral
Récupération d'autonomie dans la marche
Délai: 7 jours après l'infarctus cérébral
Score de Parker (0 à 9, 9 signifiant un meilleur résultat)
7 jours après l'infarctus cérébral
Détérioration neurologique précoce
Délai: 24 heures après le traitement de recanalisation
Aggravation d'au moins 4 points du score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) (0 signifiant un meilleur résultat, 0 à 42)
24 heures après le traitement de recanalisation
Utilisation de la thérapie thrombolytique dans la phase aiguë
Délai: Avant la thrombectomie
Quantification de la thérapie thrombolytique
Avant la thrombectomie
Détermination de signatures moléculaires prédictives d'une recanalisation réussie après thrombectomie mécanique
Délai: Juste après la thrombectomie
Score mTICI (thrombolyse modifiée dans l'infarctus cérébral, 0 à 3, 0 signifiant le pire résultat)
Juste après la thrombectomie
Croissance positive de l'infarctus après recanalisation réussie
Délai: Entre 24 et 48h après la thrombectomie
Quantification du volume de l'infarctus par IRM
Entre 24 et 48h après la thrombectomie
La mort
Délai: 3 mois après infarctus cérébral
Décès du malade
3 mois après infarctus cérébral
Exposition des patients au pic de pollution de l'air extérieur
Délai: 96 heures avant l'infarctus cérébral
Quantification du pic de pollution de l'air extérieur (identification de la localisation du patient et des polluants observés dans les zones)
96 heures avant l'infarctus cérébral

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: François Cremieux, AP-HM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

7 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCAPHM22_0231
  • ID-RCB (Autre identifiant: 2023-A01937-38)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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