Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för molekylär analys av cerebrala tromber för att bestämma prognosen och etiologin för hjärninfarkt (MATISSE)

30 januari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
MATISSE-projektet (Molecular Analysis of Thrombus for Ischemic Stroke prognosis and Etiology) utvärderar hypotesen att den molekylära sammansättningen av cerebral tromb i metaboliter, lipider och proteiner påverkar den kliniska prognosen vid 3 månader efter infarkten och informerar om dess etiologiska subtyp

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

311

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Fort-de-France, Frankrike, 97261
        • Rekrytering
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
          • Quentin Bourgeois
        • Underutredare:
          • Cristina Iosif
      • Marseille, Frankrike
      • Pointe-à-Pitre, Frankrike, 97139
        • Rekrytering
        • CHU Guadeloupe
        • Kontakt:
          • Anne Landais
      • Saint-Pierre, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU La Réunion
        • Kontakt:
          • Mirebeau Gabriel
        • Underutredare:
          • Julien Dufour
        • Underutredare:
          • Marc Bindtner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av ischemisk stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 år eller äldre;
  • Patient med hjärninfarkt dokumenterad genom hjärnavbildning som fick endovaskulär behandling genom mekanisk trombektomi;
  • Patient för vilken det var möjligt att samla in cerebral tromb för LC-MS-analys under mekanisk trombektomi:
  • Patient som informerades om studien och formulerade ett icke-motstånd mot deltagande. Om inte, patient för vilken en anhörig informerats och formulerat en icke-opposition.

Exklusions kriterier:

  • Patient med hjärninfarkt dokumenterad genom cerebral avbildning, som gynnats av en endovaskulär behandling med mekanisk trombektomi som inte medgav extraktion av en cerebral tromb.
  • Skyddade personer (artiklarna L1121-5, L1121-6 och L121-8 i folkhälsolagen): gravida eller ammande kvinnor, frihetsberövade personer, under förmyndarskap eller kuratorskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient som lider av ischemisk stroke
Tromber och blod kommer att samlas upp under trombektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning och validering av molekylära signaturer, erhållna genom LC-MS-analys av cerebrala tromber, som förutsäger den utmärkta kliniska prognosen
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkten
Rankin-poäng (0 till 6, 6 betyder sämre resultat)
3 månader efter hjärninfarkten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning och validering av molekylära signaturer, erhållna genom LC-MS-analys
Tidsram: 7 dagar efter hjärninfarkten
ASCOD (ateroskleros, småkärlsjukdom (SVD), kardioembolism, annat och dissektion) beskrivning (0 till 9, 9 betyder otillräcklig bedömning för att fastställa närvaron eller frånvaron av sjukdomen)
7 dagar efter hjärninfarkten
Bestämning och validering av molekylära signaturer, erhållna genom LC-MS-analys
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkten
ASCOD (ateroskleros, småkärlsjukdom (SVD), kardioembolism, annat och dissektion) beskrivning (0 till 9, 9 betyder otillräcklig bedömning för att fastställa närvaron eller frånvaron av sjukdomen)
3 månader efter hjärninfarkten
Svår intrakraniell blödning
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkten
Heildeberg-klassificering (0 till 3d, 3d betyder subdural blödning)
3 månader efter hjärninfarkten
Återhämtning av autonomi vid gång
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkten
Parker poäng (0 till 9, 9 betyder bättre resultat)
3 månader efter hjärninfarkten
Återhämtning av autonomi vid gång
Tidsram: 7 dagar efter hjärninfarkten
Parker poäng (0 till 9, 9 betyder bättre resultat)
7 dagar efter hjärninfarkten
Tidig neurologisk försämring
Tidsram: 24 timmar efter rekanaliseringsbehandling
Försämring av minst 4 poäng i NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) poäng (0 betyder bättre resultat, 0 till 42)
24 timmar efter rekanaliseringsbehandling
Användning av trombolytisk terapi i den akuta fasen
Tidsram: Före trombektomi
Kvantifiering av trombolytisk terapi
Före trombektomi
Bestämning av molekylära signaturer som förutsäger framgångsrik rekanalisering efter mekanisk trombektomi
Tidsram: Direkt efter trombektomi
Poäng mTICI (modifierad trombolys vid hjärninfarkt, 0 till 3, 0 betyder sämsta resultat)
Direkt efter trombektomi
Positiv infarkttillväxt efter framgångsrik rekanalisering
Tidsram: Mellan 24 och 48 timmar efter trombektomi
Kvantifiering av infarktvolym med MRT
Mellan 24 och 48 timmar efter trombektomi
Död
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkt
Patientens död
3 månader efter hjärninfarkt
Patientexponering för maximal utomhusförorening
Tidsram: 96 timmar före hjärninfarkt
Kvantifiering av högsta luftföroreningar utomhus (identifiering av patientens plats och de föroreningar som observerats i områdena)
96 timmar före hjärninfarkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: François Cremieux, AP-HM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

7 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Tromber och blodanalyser

3
Prenumerera