- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658835
Intresset för molekylär analys av cerebrala tromber för att bestämma prognosen och etiologin för hjärninfarkt (MATISSE)
30 januari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
MATISSE-projektet (Molecular Analysis of Thrombus for Ischemic Stroke prognosis and Etiology) utvärderar hypotesen att den molekylära sammansättningen av cerebral tromb i metaboliter, lipider och proteiner påverkar den kliniska prognosen vid 3 månader efter infarkten och informerar om dess etiologiska subtyp
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
311
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emilie Doche
- Telefonnummer: 33 04 91 38 78 65
- E-post: emilie.doche@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Fort-de-France, Frankrike, 97261
- Rekrytering
- CHU Martinique
-
Kontakt:
- Quentin Bourgeois
-
Underutredare:
- Cristina Iosif
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- Stroke Center
-
Kontakt:
- Emilie DOCHE
- E-post: emilie.doche@ap-hm.fr
-
Pointe-à-Pitre, Frankrike, 97139
- Rekrytering
- CHU Guadeloupe
-
Kontakt:
- Anne Landais
-
Saint-Pierre, Frankrike
- Rekrytering
- CHU La Réunion
-
Kontakt:
- Mirebeau Gabriel
-
Underutredare:
- Julien Dufour
-
Underutredare:
- Marc Bindtner
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av ischemisk stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år eller äldre;
- Patient med hjärninfarkt dokumenterad genom hjärnavbildning som fick endovaskulär behandling genom mekanisk trombektomi;
- Patient för vilken det var möjligt att samla in cerebral tromb för LC-MS-analys under mekanisk trombektomi:
- Patient som informerades om studien och formulerade ett icke-motstånd mot deltagande. Om inte, patient för vilken en anhörig informerats och formulerat en icke-opposition.
Exklusions kriterier:
- Patient med hjärninfarkt dokumenterad genom cerebral avbildning, som gynnats av en endovaskulär behandling med mekanisk trombektomi som inte medgav extraktion av en cerebral tromb.
- Skyddade personer (artiklarna L1121-5, L1121-6 och L121-8 i folkhälsolagen): gravida eller ammande kvinnor, frihetsberövade personer, under förmyndarskap eller kuratorskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient som lider av ischemisk stroke
|
Tromber och blod kommer att samlas upp under trombektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestämning och validering av molekylära signaturer, erhållna genom LC-MS-analys av cerebrala tromber, som förutsäger den utmärkta kliniska prognosen
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkten
|
Rankin-poäng (0 till 6, 6 betyder sämre resultat)
|
3 månader efter hjärninfarkten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestämning och validering av molekylära signaturer, erhållna genom LC-MS-analys
Tidsram: 7 dagar efter hjärninfarkten
|
ASCOD (ateroskleros, småkärlsjukdom (SVD), kardioembolism, annat och dissektion) beskrivning (0 till 9, 9 betyder otillräcklig bedömning för att fastställa närvaron eller frånvaron av sjukdomen)
|
7 dagar efter hjärninfarkten
|
Bestämning och validering av molekylära signaturer, erhållna genom LC-MS-analys
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkten
|
ASCOD (ateroskleros, småkärlsjukdom (SVD), kardioembolism, annat och dissektion) beskrivning (0 till 9, 9 betyder otillräcklig bedömning för att fastställa närvaron eller frånvaron av sjukdomen)
|
3 månader efter hjärninfarkten
|
Svår intrakraniell blödning
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkten
|
Heildeberg-klassificering (0 till 3d, 3d betyder subdural blödning)
|
3 månader efter hjärninfarkten
|
Återhämtning av autonomi vid gång
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkten
|
Parker poäng (0 till 9, 9 betyder bättre resultat)
|
3 månader efter hjärninfarkten
|
Återhämtning av autonomi vid gång
Tidsram: 7 dagar efter hjärninfarkten
|
Parker poäng (0 till 9, 9 betyder bättre resultat)
|
7 dagar efter hjärninfarkten
|
Tidig neurologisk försämring
Tidsram: 24 timmar efter rekanaliseringsbehandling
|
Försämring av minst 4 poäng i NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) poäng (0 betyder bättre resultat, 0 till 42)
|
24 timmar efter rekanaliseringsbehandling
|
Användning av trombolytisk terapi i den akuta fasen
Tidsram: Före trombektomi
|
Kvantifiering av trombolytisk terapi
|
Före trombektomi
|
Bestämning av molekylära signaturer som förutsäger framgångsrik rekanalisering efter mekanisk trombektomi
Tidsram: Direkt efter trombektomi
|
Poäng mTICI (modifierad trombolys vid hjärninfarkt, 0 till 3, 0 betyder sämsta resultat)
|
Direkt efter trombektomi
|
Positiv infarkttillväxt efter framgångsrik rekanalisering
Tidsram: Mellan 24 och 48 timmar efter trombektomi
|
Kvantifiering av infarktvolym med MRT
|
Mellan 24 och 48 timmar efter trombektomi
|
Död
Tidsram: 3 månader efter hjärninfarkt
|
Patientens död
|
3 månader efter hjärninfarkt
|
Patientexponering för maximal utomhusförorening
Tidsram: 96 timmar före hjärninfarkt
|
Kvantifiering av högsta luftföroreningar utomhus (identifiering av patientens plats och de föroreningar som observerats i områdena)
|
96 timmar före hjärninfarkt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: François Cremieux, AP-HM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
7 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Embolism och trombos
- Hjärnischemi
- Stroke
- Hjärninfarkt
- Intrakraniell emboli och trombos
- Tromboembolism
- Infarkt
- Ischemisk stroke
- Trombos
- Cerebral infarkt
- Intrakraniell trombos
Andra studie-ID-nummer
- RCAPHM22_0231
- ID-RCB (Annan identifierare: 2023-A01937-38)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på Tromber och blodanalyser
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Baylor College of MedicineShireAktiv, inte rekryterande
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringHPV-relaterad malignitet | Orofarynxcancer | HPV-relaterat karcinom | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | HPVFörenta staterna